Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vervoer naar Yes, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)

30 januari 2024 bijgewerkt door: Ken Resnicow, University of Michigan

Op de gemeenschap gerichte interventies voor een betere opname van vaccins voor COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!

Dit voorstel, getiteld Community-Centered Interventions for Improved Vaccine Uptake for COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan! gerelateerde verschillen. De onderzoekers zullen zich concentreren op de vier provincies in Michigan waar een onevenredige last van COVID-19 ligt binnen Afro-Amerikanen en Latinx-gemeenschappen, namelijk Wayne, Genesee, Kent en Washtenaw Counties. Door gebruik te maken van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering (CBPR), zal CIVIC gebruikmaken van: zijn langetermijnrelaties met de betrokken gemeenschappen, een gevestigde CBPR-stuurgroep die is ontwikkeld en de kennis die is opgedaan als ontvanger van een Community Engagement Alliance (CEAL)-subsidie, de middelen en netwerken van de CTSA van de Universiteit van Michigan (MICHR), en de expertise van onze academische partners om factoren te identificeren en te begrijpen die bijdragen aan de aarzeling om te vaccineren tegen COVID-19 in Afro-Amerikanen en Latinx-gemeenschappen in Michigan. De onderzoekers zullen interventies ontwikkelen en testen op basis van op de gemeenschap gerichte benaderingen om een ​​primair doel van een verhoogde opname van vaccins te bereiken.

De onderzoekers zullen dit doel bereiken met de volgende doelen:

  1. Vergroot het begrip van de barrières en drijfveren van de acceptatie en aarzeling van vaccins;
  2. De acceptatie van vaccins vergroten en de aarzeling om vaccins te verminderen door de implementatie en evaluatie van een interventie op meerdere niveaus; implementatie en evaluatie van een interventie op maat op individueel niveau; en
  3. Behoud, verbeter en evalueer de effectiviteit van het CIVIC-partnerschap om alle partners op billijke wijze te betrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals veel staten in het hele land, hebben COVID-19-gevallen en -sterfgevallen de gekleurde gemeenschappen in Michigan onevenredig veel meer getroffen dan blanken. Een duizelingwekkende realiteit is dat hoewel Afro-Amerikanen slechts 13,6% van de bevolking van Michigan vertegenwoordigen, zij 40% van de sterfgevallen als gevolg van COVID-19 vertegenwoordigen.

  • De helft van de gevallen en sterfgevallen in Michigan vond plaats in Wayne County.
  • Andere provincies in de onderste helft van Michigan hebben vergelijkbare verschillen, waaronder Genesee, Washtenaw en Kent.
  • In Genesee County, waar Afro-Amerikanen 20,3% van de bevolking vertegenwoordigen, vertegenwoordigen ze 35% van de COVID-19-gevallen en 45% van de sterfgevallen.
  • In Washtenaw County bevindt bijna de helft van de gevallen zich tot nu toe in twee postcodegebieden met een laag inkomen in de stad Ypsilanti. Afro-Amerikaanse inwoners, die 12% van de Washtenaw-bevolking uitmaken, vormen onevenredig meer dan een kwart van de gevallen.
  • En in Kent County, terwijl 10,8% van de bevolking Latinx is, maakt deze etnische groep 32,4% uit van de COVID-19-gevallen.

Voorlopige gegevens van de staat laten zien dat deze ongelijkheden waarschijnlijk zullen verergeren als gevolg van aanzienlijke aarzeling, angst, wantrouwen en verkeerde informatie over het COVID-19-vaccin als er niets wordt gedaan om de huidige trends te veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Emerson Delacroix, M.A.C.P.
  • Telefoonnummer: 7347642014
  • E-mail: emmed@umich.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • Michigan Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Toelatingscriteria voor opname:

  • niet-gevaccineerde of niet-geboosterde volwassenen van 18 jaar en ouder die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek OF gevaccineerde en gebooste volwassenen van 18 jaar en ouder die geïnteresseerd zijn om kampioen te worden.
  • Moet in het Engels of Spaans kunnen lezen en schrijven
  • Moet SMS/MMS/tekstberichten kunnen ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar
  • niet in staat om Engels of Spaans te lezen of te schrijven
  • geen sms/mms kan of wil ontvangen
  • niet bereid zijn in te stemmen
  • voor vaccinkampioenen - onwil om communicatietrainingen in het Engels te volgen

Er wordt geen specifieke raciale, etnische of geslachtsgroep uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ingeschreven studiedeelnemers ontvangen op motiverende interviews gebaseerde sms-/mms-berichten om de acceptatie van het COVID-19-vaccin te vergroten, en vullen baseline- en follow-up-enquêtes in.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering op basis van sms/mms en webcontent
Ons primaire raamwerk dat de webinhoud zal leiden, is de zelfbeschikkingstheorie (SDT). SDT maakt onderscheid tussen autonome (bewuste keuze en zijn persoonlijk relevant) en gecontroleerde gedragsregulatie (uitgevoerd onder druk of dwang door externe of interne krachten). Berichten die de autonomie en waargenomen competentie vergroten en consistent zijn met iemands waarden en doelen, zullen effectiever zijn in het veranderen van gedrag dan berichten die gericht zijn op externe beloningen. Om vaccinatie te koppelen aan bredere waarden en doelen, selecteren deelnemers 3-4 doelen uit ongeveer 20 waarden/doelen. Individueel afgestemde berichten zullen elk van deze waarden koppelen aan vaccinatie. We zullen ook testimonials op maat maken op basis van de waarden van leden en voorkeuren voor communicatiestijlen.
Geen tussenkomst: Controle
Ingeschreven studiedeelnemers ontvangen een eenvoudige website en vullen een baseline- en follow-up-enquête in, waarna ze de op interventie gebaseerde motiverende gespreksvoering via sms/mms-berichten ontvangen om de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde COVID-19-vaccinopname
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de interventie
Het primaire resultaat is de binaire variabele van door deelnemers gerapporteerde vaccinatie-opname gedurende de interventieperiode van 6 maanden. Deelnemers wordt ook gevraagd welk vaccin, hoeveel doses zijn voltooid, waar het is afgeleverd en op welke datum het is afgeleverd.
6 maanden na de start van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om COVID-19-vaccin op te nemen
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
Vaccinintenties worden beoordeeld door op een schaal van 0-10 te vragen "hoe waarschijnlijk is het dat u het COVID-19-vaccin krijgt?", waarbij 0 zeer onwaarschijnlijk is en 10 zeer waarschijnlijk. Dit zal worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressie, zoals beschreven in de sectie gegevensanalyse.
verandering vanaf baseline na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
  • Studie directeur: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
  • Studie directeur: Arthi Ramakrishnan, MS, CCRP, University of Michigan - Michigan Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

5 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G2YMI
  • 1R01MD016867-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde dataset zal beschikbaar worden gesteld aan het einde van het onderzoek volgens de eisen van de financier.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksteam van de Universiteit van Michigan zal het protocol met eventuele afwijkingen of bijwerkingen verspreiden naar de UM-IRB. De gegevens worden geanonimiseerd na afloop van de interventiefase, die gepland staat voor mei 2024.

IPD-toegangscriteria voor delen

De leden van het onderzoeksteam hebben aan het einde van het onderzoek toegang tot de gegevens en resultaten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren