Vervoer naar Yes, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)
Op de gemeenschap gerichte interventies voor een betere opname van vaccins voor COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!
Dit voorstel, getiteld Community-Centered Interventions for Improved Vaccine Uptake for COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan! gerelateerde verschillen. De onderzoekers zullen zich concentreren op de vier provincies in Michigan waar een onevenredige last van COVID-19 ligt binnen Afro-Amerikanen en Latinx-gemeenschappen, namelijk Wayne, Genesee, Kent en Washtenaw Counties. Door gebruik te maken van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering (CBPR), zal CIVIC gebruikmaken van: zijn langetermijnrelaties met de betrokken gemeenschappen, een gevestigde CBPR-stuurgroep die is ontwikkeld en de kennis die is opgedaan als ontvanger van een Community Engagement Alliance (CEAL)-subsidie, de middelen en netwerken van de CTSA van de Universiteit van Michigan (MICHR), en de expertise van onze academische partners om factoren te identificeren en te begrijpen die bijdragen aan de aarzeling om te vaccineren tegen COVID-19 in Afro-Amerikanen en Latinx-gemeenschappen in Michigan. De onderzoekers zullen interventies ontwikkelen en testen op basis van op de gemeenschap gerichte benaderingen om een primair doel van een verhoogde opname van vaccins te bereiken.
De onderzoekers zullen dit doel bereiken met de volgende doelen:
- Vergroot het begrip van de barrières en drijfveren van de acceptatie en aarzeling van vaccins;
- De acceptatie van vaccins vergroten en de aarzeling om vaccins te verminderen door de implementatie en evaluatie van een interventie op meerdere niveaus; implementatie en evaluatie van een interventie op maat op individueel niveau; en
- Behoud, verbeter en evalueer de effectiviteit van het CIVIC-partnerschap om alle partners op billijke wijze te betrekken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals veel staten in het hele land, hebben COVID-19-gevallen en -sterfgevallen de gekleurde gemeenschappen in Michigan onevenredig veel meer getroffen dan blanken. Een duizelingwekkende realiteit is dat hoewel Afro-Amerikanen slechts 13,6% van de bevolking van Michigan vertegenwoordigen, zij 40% van de sterfgevallen als gevolg van COVID-19 vertegenwoordigen.
- De helft van de gevallen en sterfgevallen in Michigan vond plaats in Wayne County.
- Andere provincies in de onderste helft van Michigan hebben vergelijkbare verschillen, waaronder Genesee, Washtenaw en Kent.
- In Genesee County, waar Afro-Amerikanen 20,3% van de bevolking vertegenwoordigen, vertegenwoordigen ze 35% van de COVID-19-gevallen en 45% van de sterfgevallen.
- In Washtenaw County bevindt bijna de helft van de gevallen zich tot nu toe in twee postcodegebieden met een laag inkomen in de stad Ypsilanti. Afro-Amerikaanse inwoners, die 12% van de Washtenaw-bevolking uitmaken, vormen onevenredig meer dan een kwart van de gevallen.
- En in Kent County, terwijl 10,8% van de bevolking Latinx is, maakt deze etnische groep 32,4% uit van de COVID-19-gevallen.
Voorlopige gegevens van de staat laten zien dat deze ongelijkheden waarschijnlijk zullen verergeren als gevolg van aanzienlijke aarzeling, angst, wantrouwen en verkeerde informatie over het COVID-19-vaccin als er niets wordt gedaan om de huidige trends te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Toelatingscriteria voor opname:
- niet-gevaccineerde of niet-geboosterde volwassenen van 18 jaar en ouder die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek OF gevaccineerde en gebooste volwassenen van 18 jaar en ouder die geïnteresseerd zijn om kampioen te worden.
- Moet in het Engels of Spaans kunnen lezen en schrijven
- Moet SMS/MMS/tekstberichten kunnen ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar
- niet in staat om Engels of Spaans te lezen of te schrijven
- geen sms/mms kan of wil ontvangen
- niet bereid zijn in te stemmen
- voor vaccinkampioenen - onwil om communicatietrainingen in het Engels te volgen
Er wordt geen specifieke raciale, etnische of geslachtsgroep uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ingeschreven studiedeelnemers ontvangen op motiverende interviews gebaseerde sms-/mms-berichten om de acceptatie van het COVID-19-vaccin te vergroten, en vullen baseline- en follow-up-enquêtes in.
|
Ons primaire raamwerk dat de webinhoud zal leiden, is de zelfbeschikkingstheorie (SDT).
SDT maakt onderscheid tussen autonome (bewuste keuze en zijn persoonlijk relevant) en gecontroleerde gedragsregulatie (uitgevoerd onder druk of dwang door externe of interne krachten).
Berichten die de autonomie en waargenomen competentie vergroten en consistent zijn met iemands waarden en doelen, zullen effectiever zijn in het veranderen van gedrag dan berichten die gericht zijn op externe beloningen.
Om vaccinatie te koppelen aan bredere waarden en doelen, selecteren deelnemers 3-4 doelen uit ongeveer 20 waarden/doelen.
Individueel afgestemde berichten zullen elk van deze waarden koppelen aan vaccinatie.
We zullen ook testimonials op maat maken op basis van de waarden van leden en voorkeuren voor communicatiestijlen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ingeschreven studiedeelnemers ontvangen een eenvoudige website en vullen een baseline- en follow-up-enquête in, waarna ze de op interventie gebaseerde motiverende gespreksvoering via sms/mms-berichten ontvangen om de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Tijdsspanne: 6 months after the start of the intervention
|
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
|
6 months after the start of the intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Tijdsspanne: 6 months
|
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Studie directeur: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .