去是的，密歇根！ (G2YMI) (G2YMI)
2026年4月28日 更新者：Ken Resnicow、University of Michigan
以社区为中心的干预措施，以提高 COVID-19 疫苗的接种率 (CIVIC)：密歇根州！
这项名为“以社区为中心的干预措施，以改善 COVID-19 疫苗接种率”（CIVIC）：密歇根州，是的！旨在直接解决和减少 COVID-19 疫苗犹豫不决的问题，并增加经历过 COVID-19 的人群的疫苗接种率相关的差距。 调查人员将重点关注密歇根州的四个县，在这些县中，非裔美国人和拉丁裔社区的 COVID-19 负担不成比例，即韦恩县、杰纳西县、肯特县和沃什特诺县。 使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法，CIVIC 将利用：与相关社区的长期关系、已建立的 CBPR 指导委员会的发展以及作为社区参与联盟 (CEAL) 赠款接受者获得的知识、资源和网络密歇根大学 CTSA (MICHR)，以及我们学术合作伙伴的专业知识，以确定和了解导致密歇根州非裔美国人和拉丁裔社区对 COVID-19 疫苗犹豫不决的因素。 研究人员将根据以社区为中心的方法制定和测试干预措施，以实现增加疫苗接种率的主要目标。
调查人员将通过以下目标实现这一目标：
- 增加对疫苗接种和犹豫的障碍和驱动因素的理解；
- 通过实施和评估多层次干预措施，提高疫苗接种率并减少疫苗犹豫；实施和评估个人水平的量身定制的干预措施；和
- 维护、加强和评估 CIVIC 伙伴关系的有效性，以公平地吸引所有合作伙伴。
研究概览
详细说明
与全国许多州一样，COVID-19 病例和死亡对密歇根州有色人种社区的影响远高于白人。 一个惊人的现实是，尽管非洲裔美国人仅占密歇根州人口的 13.6%，但他们却占 COVID-19 死亡人数的 40%。
- 密歇根州一半的病例和死亡发生在韦恩县。
- 密歇根州下半部的其他县也有类似的差距，包括杰纳西、沃什特诺和肯特。
- 在杰纳西县，非洲裔美国人占人口的 20.3%，他们占 COVID-19 病例的 35% 和死亡人数的 45%。
- 在 Washtenaw 县，迄今为止近一半的病例位于伊普西兰蒂市两个以低收入为主的邮政编码区。 占沃什特瑙人口 12% 的非洲裔美国居民不成比例地占了病例的四分之一以上。
- 在肯特县，虽然 10.8% 的人口是拉丁裔，但这个族裔群体占 COVID-19 病例的 32.4%。
来自该州的初步数据显示，如果不采取任何措施改变当前趋势，由于对 COVID-19 疫苗的严重犹豫、恐惧、不信任和错误信息，这些差异可能会加剧。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- Michigan Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
资格纳入标准：
- 有兴趣参加研究的 18 岁及以上未接种疫苗或未加强免疫的成年人，或有兴趣成为冠军的 18 岁及以上已接种疫苗和加强免疫的成年人。
- 必须能够用英语或西班牙语读写
- 必须能够接收短信/彩信/短信
排除标准：
- 18岁以下人士
- 无法阅读或书写英语或西班牙语
- 无法或不愿接收短信/彩信
- 不愿同意
- 疫苗冠军——不愿完成英语沟通培训
没有特定的种族、民族或性别/性别群体被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
登记的研究参与者会收到基于动机访谈的 SMS/MMS 消息，以提高 COVID-19 疫苗的接种率，并完成基线和后续调查。
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我们指导网络内容的主要框架是自我决定理论 (SDT)。
SDT 区分自主（有意识的选择并且与个人相关）和受控的行为调节（由于外部或内部力量的压力或胁迫而执行）。
与关注外部奖励的信息相比，增强自主性和感知能力并符合个人价值观和目标的信息在改变行为方面将更有效。
为了将疫苗接种与更广泛的价值观和目标联系起来，参与者将从大约 20 个价值观/目标中选择 3-4 个目标。
量身定制的信息将把这些价值观中的每一个与疫苗接种联系起来。
我们还将根据会员价值观和沟通方式偏好定制推荐信。
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无干预：控制
登记的研究参与者会收到一个简单的网站并完成基线和后续调查，之后他们将收到基于干预性动机访谈的 SMS/MMS 消息，以提高 COVID-19 疫苗的接种率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
大体时间：6 months after the start of the intervention
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The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
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6 months after the start of the intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
大体时间：6 months
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Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ken Resnicow, Ph.D.、University of Michigan
- 研究主任：Emerson Delacroix, M.A.C.P.、University of Michigan
- 首席研究员：Erica Marsh, M.D.、University of Michigan - Michigan Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月5日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据资助者的要求，在研究结束时将提供去识别化的数据集。
IPD 共享时间框架
密歇根大学的研究团队将向 UM-IRB 传播该方案，其中包含任何偏差或不良事件。
干预阶段计划于 2024 年 5 月结束后，数据将被取消识别。
IPD 共享访问标准
研究团队成员将可以在研究结束时访问数据和结果。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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