Matkalla Kyllä, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)
Yhteisökeskeisiä toimia COVID-19-rokotteiden oton parantamiseksi (CIVIC): Miten päästään Kyllä, Michigan!
Tämä ehdotus, jonka otsikko on yhteisökeskeiset toimet COVID-19-rokotteiden oton parantamiseksi (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!, on suunniteltu suoraan puuttumaan ja vähentämään COVID-19-rokotteen epäröintiä ja lisäämään rokotteiden ottoa COVID-19-tautia kokevien väestöryhmien keskuudessa. liittyviä eroja. Tutkijat keskittyvät neljään Michiganin piirikuntaan, joissa COVID-19:n aiheuttama taakka on suhteettoman suuri afrikkalaisamerikkalaisten ja latinalaisyhteisöjen sisällä, eli Waynen, Geneseen, Kentin ja Washtenawin piirikunnat. Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) CIVIC hyödyntää: pitkäaikaisia suhteitaan asianomaisten yhteisöjen kanssa, perustettua CBPR:n ohjauskomiteaa kehitetään ja Community Engagement Alliancen (CEAL) apurahan saajana saatuja tietoja, resursseja ja verkostoja. Michiganin yliopiston CTSA (MICHR) ja akateemisten kumppaneidemme asiantuntemus tunnistaa ja ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat COVID-19-rokotteen epäröintiin afrikkalaisamerikkalaisissa ja latinalaisyhteisöissä Michiganissa. Tutkijat kehittävät ja testaavat interventioita, jotka perustuvat yhteisökeskeisiin lähestymistapoihin saavuttaakseen ensisijaisen tavoitteen lisätä rokotteiden ottoa.
Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen seuraavilla tavoitteilla:
- Lisää ymmärrystä rokotteen oton ja epäröinnin esteistä ja tekijöistä;
- Lisää rokotteiden ottoa ja vähennä rokotteen epäröintiä toteuttamalla ja arvioimalla monitasoista interventiota; yksittäisen tason räätälöityjen toimenpiteiden täytäntöönpano ja arviointi; ja
- Ylläpidä, tehosta ja arvioi CIVIC-kumppanuuden tehokkuutta, jotta kaikki kumppanit saadaan tasapuolisesti mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten monet osavaltiot eri puolilla maata, COVID-19-tapaukset ja kuolemat ovat vaikuttaneet Michiganin värillisiin yhteisöihin suhteettoman paljon enemmän kuin valkoisiin. Hämmästyttävä todellisuus on, että vaikka afroamerikkalaiset edustavat vain 13,6 prosenttia Michiganin väestöstä, he edustavat 40 prosenttia COVID-19-kuolemista.
- Puolet tapauksista ja kuolemantapauksista Michiganissa tapahtui Waynen piirikunnassa.
- Muissa Michiganin alaosan maakunnissa on samanlaisia eroja, mukaan lukien Genesee, Washtenaw ja Kent.
- Geneseen piirikunnassa, jossa afrikkalaisia amerikkalaisia on 20,3 prosenttia väestöstä, he edustavat 35 prosenttia COVID-19-tapauksista ja 45 prosenttia kuolemista.
- Washtenawin piirikunnassa lähes puolet tapauksista tähän mennessä sijaitsee kahdessa enemmistössä Ypsilantin kaupungin pienituloisissa postinumeroissa. Afroamerikkalaiset, jotka muodostavat 12 prosenttia Washtenawin väestöstä, muodostavat suhteettoman paljon yli neljänneksen tapauksista.
- Ja Kentin piirikunnassa, vaikka 10,8 prosenttia väestöstä on latinalaisia, tämä etninen ryhmä muodostaa 32,4 prosenttia COVID-19-tapauksista.
Osavaltion alustavat tiedot osoittavat, että nämä erot todennäköisesti pahenevat COVID-19-rokotteeseen liittyvän merkittävän epäröinnin, pelon, epäluottamuksen ja väärän tiedon vuoksi, jos mitään ei tehdä nykytrendien muuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- rokottamattomat tai tehostamattomat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen TAI rokotetut ja tehostetut aikuiset vähintään 18-vuotiaat, jotka ovat kiinnostuneita mestaruudesta.
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
- Pitää pystyä vastaanottamaan SMS/MMS/tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- ei osaa lukea tai kirjoittaa englantia tai espanjaa
- ei pysty tai halua vastaanottaa SMS/MMS-viestejä
- haluton suostumaan
- rokotemestareille - haluttomuus suorittaa viestintäkoulutuksia englanniksi
Mitään tiettyä rodullista, etnistä tai sukupuolta/sukupuoliryhmää ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ilmoittautuneet tutkimukseen osallistujat saavat motivaatiohaastatteluun perustuvia SMS/MMS-viestejä COVID-19-rokotteen saannin lisäämiseksi ja täyttävät perus- ja seurantatutkimukset.
|
Ensisijainen verkkosisältöä ohjaava viitekehys on Self-Determination Theory (SDT).
SDT tekee eron autonomisen (tietoinen valinta ja henkilökohtaisesti merkityksellinen) ja kontrolloidun käyttäytymisen säätelyn (jota suoritetaan ulkoisten tai sisäisten voimien paineen tai pakottamisen vuoksi).
Viestit, jotka lisäävät autonomiaa ja koettua osaamista sekä ovat sopusoinnussa henkilön arvojen ja tavoitteiden kanssa, muuttavat käyttäytymistä tehokkaammin kuin ulkoisiin palkkioihin keskittyvät viestit.
Linkittääkseen rokotuksen laajempiin arvoihin ja tavoitteisiin osallistujat valitsevat 3-4 tavoitetta noin 20 arvosta/tavoitteesta.
Yksilöllisesti räätälöidyt viestit yhdistävät kaikki nämä arvot rokotukseen.
Räätälöimme myös suosittelut jäsenten arvojen ja viestintätyylitoiveiden perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ilmoittautuneet tutkimukseen osallistujat saavat yksinkertaisen verkkosivuston ja täyttävät perus- ja seurantakyselyn, minkä jälkeen he saavat interventiomotivaatiohaastatteluun perustuvat SMS/MMS-viestit COVID-19-rokotteen ottamista lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Aikaikkuna: 6 months after the start of the intervention
|
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
|
6 months after the start of the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Aikaikkuna: 6 months
|
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Opintojohtaja: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Päätutkija: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .