Как добраться до Да, Мичиган! (G2YMI) (G2YMI)
Вмешательства, ориентированные на сообщества, для улучшения внедрения вакцины против COVID-19 (CIVIC): на пути к «Да, Мичиган!»
Это предложение, озаглавленное «Вмешательства, ориентированные на сообщества, для улучшения внедрения вакцины против COVID-19 (CIVIC): переход к да, Мичиган!», предназначено для непосредственного устранения и снижения нерешительности в отношении вакцины против COVID-19, а также для увеличения использования вакцины среди групп населения, инфицированных COVID-19. сопутствующие диспропорции. Следователи сосредоточатся на четырех округах в Мичигане, где непропорционально большое бремя COVID-19 приходится на афроамериканцев и латиноамериканцев, то есть на округа Уэйн, Дженеси, Кент и Ваштено. Используя подход к исследованию с участием сообществ (CBPR), CIVIC будет использовать: свои долгосрочные отношения с участвующими сообществами, созданный руководящий комитет CBPR и знания, полученные в качестве получателя гранта Альянса вовлечения сообществ (CEAL), ресурсы и сети Университета Мичигана CTSA (MICHR) и опыт наших академических партнеров по выявлению и пониманию факторов, которые способствуют нерешительности относительно вакцины против COVID-19 среди афроамериканцев и латиноамериканцев в Мичигане. Исследователи разработают и протестируют вмешательства, основанные на подходах, ориентированных на сообщества, для достижения основной цели увеличения использования вакцин.
Исследователи будут достигать этой цели со следующими целями:
- Повысить понимание барьеров и движущих сил внедрения вакцин и нерешительности;
- Увеличить использование вакцины и уменьшить недоверие к вакцине за счет реализации и оценки многоуровневого вмешательства; осуществление и оценка индивидуального вмешательства с учетом индивидуальных особенностей; и
- Поддерживайте, расширяйте и оценивайте эффективность партнерства CIVIC для равноправного участия всех партнеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как и во многих штатах по всей стране, случаи заболевания и смерти от COVID-19 повлияли на цветные сообщества в Мичигане с непропорционально большей скоростью, чем на белых. Ошеломляющая реальность такова, что, хотя афроамериканцы составляют всего 13,6% населения Мичигана, на них приходится 40% смертей от COVID-19.
- Половина случаев и смертей в Мичигане произошла в округе Уэйн.
- Другие округа в нижней половине Мичигана имеют аналогичные различия, включая Дженеси, Ваштено и Кент.
- В округе Дженеси, где афроамериканцы составляют 20,3% населения, на них приходится 35% случаев заболевания COVID-19 и 45% смертей.
- В округе Ваштено почти половина случаев на сегодняшний день приходится на два почтовых индекса с низким доходом в городе Ипсиланти. Жители афроамериканцев, составляющие 12% населения Ваштено, непропорционально составляют более четверти заболевших.
- А в округе Кент, где 10,8% населения составляют латиноамериканцы, на эту этническую группу приходится 32,4% случаев COVID-19.
Предварительные данные штата показывают, что эти расхождения, вероятно, усугубятся из-за значительной нерешительности, страха, недоверия и дезинформации в отношении вакцины против COVID-19, если ничего не будет сделано для изменения текущих тенденций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- невакцинированные или неревакцинированные взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые заинтересованы в участии в исследовании ИЛИ вакцинированные и ревакцинированные взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые заинтересованы в том, чтобы стать чемпионом.
- Должен уметь читать и писать на английском или испанском языке
- Должен быть в состоянии получать SMS/MMS/текстовые сообщения
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- не умеет читать и писать по-английски или по-испански
- не может или не хочет получать SMS/MMS
- не желающий соглашаться
- для чемпионов по прививкам - нежелание проходить тренинги по общению на английском языке
Никакая конкретная расовая, этническая или половая/гендерная группа не исключается.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Зачисленные участники исследования получают SMS/MMS-сообщения на основе мотивационного интервью для повышения уровня использования вакцины против COVID-19, а также проходят базовые и последующие опросы.
|
Наша основная структура, которая будет направлять веб-контент, — это теория самоопределения (SDT).
СДТ различает автономную (сознательный выбор и личностно значимую) и контролируемую регуляцию поведения (осуществляемую за счет давления или принуждения со стороны внешних или внутренних сил).
Сообщения, повышающие автономность и воспринимаемую компетентность и соответствующие ценностям и целям человека, будут более эффективными в изменении поведения, чем сообщения, сосредоточенные на внешних вознаграждениях.
Чтобы связать вакцинацию с более широкими ценностями и целями, участники выберут 3-4 цели из примерно 20 ценностей/целей.
Индивидуально подобранные сообщения будут связывать каждое из этих значений с вакцинацией.
Мы также будем адаптировать отзывы на основе ценностей участников и предпочтений в стиле общения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Зачисленные участники исследования получают простой веб-сайт и заполняют базовый и дополнительный опрос, после чего они получают SMS/MMS-сообщения на основе интервенционного мотивационного интервьюирования для увеличения использования вакцины против COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Временное ограничение: 6 months after the start of the intervention
|
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
|
6 months after the start of the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Временное ограничение: 6 months
|
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Директор по исследованиям: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Главный следователь: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .