Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как добраться до Да, Мичиган! (G2YMI) (G2YMI)

30 января 2024 г. обновлено: Ken Resnicow, University of Michigan

Вмешательства, ориентированные на сообщества, для улучшения внедрения вакцины против COVID-19 (CIVIC): на пути к «Да, Мичиган!»

Это предложение, озаглавленное «Вмешательства, ориентированные на сообщества, для улучшения внедрения вакцины против COVID-19 (CIVIC): переход к да, Мичиган!», предназначено для непосредственного устранения и снижения нерешительности в отношении вакцины против COVID-19, а также для увеличения использования вакцины среди групп населения, инфицированных COVID-19. сопутствующие диспропорции. Следователи сосредоточатся на четырех округах в Мичигане, где непропорционально большое бремя COVID-19 приходится на афроамериканцев и латиноамериканцев, то есть на округа Уэйн, Дженеси, Кент и Ваштено. Используя подход к исследованию с участием сообществ (CBPR), CIVIC будет использовать: свои долгосрочные отношения с участвующими сообществами, созданный руководящий комитет CBPR и знания, полученные в качестве получателя гранта Альянса вовлечения сообществ (CEAL), ресурсы и сети Университета Мичигана CTSA (MICHR) и опыт наших академических партнеров по выявлению и пониманию факторов, которые способствуют нерешительности относительно вакцины против COVID-19 среди афроамериканцев и латиноамериканцев в Мичигане. Исследователи разработают и протестируют вмешательства, основанные на подходах, ориентированных на сообщества, для достижения основной цели увеличения использования вакцин.

Исследователи будут достигать этой цели со следующими целями:

  1. Повысить понимание барьеров и движущих сил внедрения вакцин и нерешительности;
  2. Увеличить использование вакцины и уменьшить недоверие к вакцине за счет реализации и оценки многоуровневого вмешательства; осуществление и оценка индивидуального вмешательства с учетом индивидуальных особенностей; и
  3. Поддерживайте, расширяйте и оценивайте эффективность партнерства CIVIC для равноправного участия всех партнеров.

Обзор исследования

Подробное описание

Как и во многих штатах по всей стране, случаи заболевания и смерти от COVID-19 повлияли на цветные сообщества в Мичигане с непропорционально большей скоростью, чем на белых. Ошеломляющая реальность такова, что, хотя афроамериканцы составляют всего 13,6% населения Мичигана, на них приходится 40% смертей от COVID-19.

  • Половина случаев и смертей в Мичигане произошла в округе Уэйн.
  • Другие округа в нижней половине Мичигана имеют аналогичные различия, включая Дженеси, Ваштено и Кент.
  • В округе Дженеси, где афроамериканцы составляют 20,3% населения, на них приходится 35% случаев заболевания COVID-19 и 45% смертей.
  • В округе Ваштено почти половина случаев на сегодняшний день приходится на два почтовых индекса с низким доходом в городе Ипсиланти. Жители афроамериканцев, составляющие 12% населения Ваштено, непропорционально составляют более четверти заболевших.
  • А в округе Кент, где 10,8% населения составляют латиноамериканцы, на эту этническую группу приходится 32,4% случаев COVID-19.

Предварительные данные штата показывают, что эти расхождения, вероятно, усугубятся из-за значительной нерешительности, страха, недоверия и дезинформации в отношении вакцины против COVID-19, если ничего не будет сделано для изменения текущих тенденций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ken Resnicow, Ph.D.
  • Номер телефона: 734-904-3888
  • Электронная почта: kresnic@umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emerson Delacroix, M.A.C.P.
  • Номер телефона: 7347642014
  • Электронная почта: emmed@umich.edu

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • Michigan Medicine
        • Контакт:
          • Meghan Spiroff, M.H.A.
          • Номер телефона: 810-919-9069
          • Электронная почта: mairgood@med.umich.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • невакцинированные или неревакцинированные взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые заинтересованы в участии в исследовании ИЛИ вакцинированные и ревакцинированные взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые заинтересованы в том, чтобы стать чемпионом.
  • Должен уметь читать и писать на английском или испанском языке
  • Должен быть в состоянии получать SMS/MMS/текстовые сообщения

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет
  • не умеет читать и писать по-английски или по-испански
  • не может или не хочет получать SMS/MMS
  • не желающий соглашаться
  • для чемпионов по прививкам - нежелание проходить тренинги по общению на английском языке

Никакая конкретная расовая, этническая или половая/гендерная группа не исключается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Зачисленные участники исследования получают SMS/MMS-сообщения на основе мотивационного интервью для повышения уровня использования вакцины против COVID-19, а также проходят базовые и последующие опросы.
Наша основная структура, которая будет направлять веб-контент, — это теория самоопределения (SDT). СДТ различает автономную (сознательный выбор и личностно значимую) и контролируемую регуляцию поведения (осуществляемую за счет давления или принуждения со стороны внешних или внутренних сил). Сообщения, повышающие автономность и воспринимаемую компетентность и соответствующие ценностям и целям человека, будут более эффективными в изменении поведения, чем сообщения, сосредоточенные на внешних вознаграждениях. Чтобы связать вакцинацию с более широкими ценностями и целями, участники выберут 3-4 цели из примерно 20 ценностей/целей. Индивидуально подобранные сообщения будут связывать каждое из этих значений с вакцинацией. Мы также будем адаптировать отзывы на основе ценностей участников и предпочтений в стиле общения.
Без вмешательства: Контроль
Зачисленные участники исследования получают простой веб-сайт и заполняют базовый и дополнительный опрос, после чего они получают SMS/MMS-сообщения на основе интервенционного мотивационного интервьюирования для увеличения использования вакцины против COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка использования вакцины против COVID-19
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала вмешательства
Первичным результатом является бинарная переменная потребления вакцины, о которой сообщают участники, в течение 6-месячного периода вмешательства. Участников также спросят, какая вакцина, сколько доз введено, место ее доставки и дата доставки.
Через 6 месяцев после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение использовать вакцину против COVID-19
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
Намерения в отношении вакцины будут оцениваться по шкале от 0 до 10: «Насколько вероятно, что вы получите вакцину против COVID-19?», где 0 — очень маловероятно, а 10 — очень вероятно. Это будет проанализировано с использованием линейной регрессии, как описано в разделе анализа данных.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
  • Директор по исследованиям: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
  • Главный следователь: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
  • Директор по исследованиям: Arthi Ramakrishnan, MS, CCRP, University of Michigan - Michigan Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированный набор данных будет доступен по завершении исследования в соответствии с требованиями спонсора.

Сроки обмена IPD

Исследовательская группа Мичиганского университета будет распространять протокол с любыми отклонениями или нежелательными явлениями в UM-IRB. Данные будут деидентифицированы после завершения этапа вмешательства, запланированного на май 2024 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Члены исследовательской группы будут иметь доступ к данным и результатам в конце исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 пандемия

Подписаться