Å komme til Yes, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)
Samfunnssentrerte intervensjoner for forbedret vaksineopptak for COVID-19 (CIVIC): Komme til Ja, Michigan!
Dette forslaget, med tittelen Community-Centered Interventions for Improved Vaccine Uptake for COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!, er utformet for å direkte adressere og redusere COVID-19-vaksinenøling og øke vaksineopptaket blant populasjoner som opplever COVID-19 relaterte forskjeller. Etterforskerne vil fokusere på de fire fylkene i Michigan der en uforholdsmessig stor byrde av COVID-19 er innenfor afroamerikanere og latinske samfunn, det vil si Wayne, Genesee, Kent og Washtenaw fylker. Ved å bruke en fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR)-tilnærming, vil CIVIC utnytte: sine langsiktige relasjoner med de involverte lokalsamfunnene, en etablert CBPR-styringskomité utviklet og kunnskapen oppnådd som en Community Engagement Alliance (CEAL)-stipendmottaker, ressursene og nettverkene ved University of Michigan CTSA (MICHR), og ekspertisen til våre akademiske partnere for å identifisere og forstå faktorer som bidrar til nøling med COVID-19-vaksiner i afroamerikanere og latinske samfunn i Michigan. Etterforskerne vil utvikle og teste intervensjoner basert på samfunnssentrerte tilnærminger for å oppnå et primært mål om økt vaksineopptak.
Etterforskerne vil nå dette målet med følgende mål:
- Øke forståelsen av barrierene og driverne for vaksineopptak og nøling;
- Øke vaksineopptaket og redusere vaksinenøling gjennom implementering og evaluering av en intervensjon på flere nivåer; implementering og evaluering av en skreddersydd intervensjon på individuelt nivå; og
- Opprettholde, forbedre og evaluere effektiviteten til CIVIC-partnerskapet for å engasjere alle partnere på en rettferdig måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som mange stater over hele landet, har COVID-19-tilfeller og dødsfall påvirket fargede samfunn i Michigan med uforholdsmessig høyere priser enn hvite. En svimlende realitet er at mens afroamerikanere bare representerer 13,6 % av Michigans befolkning, representerer de 40 % av dødsfallene fra COVID-19.
- Halvparten av tilfellene og dødsfallene i Michigan skjedde i Wayne County.
- Andre fylker i nedre halvdel av Michigan har lignende forskjeller, inkludert Genesee, Washtenaw og Kent.
- I Genesee County, der afroamerikanere representerer 20,3 % av befolkningen, representerer de 35 % av COVID-19-tilfellene og 45 % av dødsfallene.
- I Washtenaw County er nesten halvparten av tilfellene til dags dato lokalisert i to av de fleste lavinntektspostnumre i byen Ypsilanti. Afroamerikanske innbyggere, som utgjør 12 % av Washtenaw-befolkningen, utgjør uforholdsmessig mer enn en fjerdedel av tilfellene.
- Og i Kent County, mens 10,8% av befolkningen er Latinx, utgjør denne etniske gruppen 32,4% av COVID-19-tilfellene.
Foreløpige data fra staten viser at disse forskjellene sannsynligvis vil forverres på grunn av betydelig nøling, frykt, mistillit og feilinformasjon angående COVID-19-vaksinen hvis ingenting gjøres for å endre dagens trender.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for kvalifikasjoner:
- uvaksinerte eller uboostede voksne 18 år og eldre som er interessert i å delta i studien ELLER vaksinerte og boostede voksne 18 år og eldre som er interessert i å bli Champion.
- Må kunne lese og skrive på engelsk eller spansk
- Må kunne motta SMS/MMS/tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- ikke kan lese eller skrive engelsk eller spansk
- ikke kan eller vil motta SMS/MMS
- uvillig til å samtykke
- for vaksinemestere - manglende vilje til å gjennomføre kommunikasjonsopplæring på engelsk
Ingen spesifikk rase-, etnisk- eller kjønns-/kjønnsgruppe er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Påmeldte studiedeltakere mottar SMS/MMS-meldinger basert på motiverende intervjuer for å øke opptaket av COVID-19-vaksine, og fullføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser.
|
Vårt primære rammeverk som vil veilede nettinnholdet er Self-Determination Theory (SDT).
SDT skiller mellom autonom (bevisst valg og er personlig relevant) og kontrollert atferdsregulering (utføres på grunn av press eller tvang fra ytre eller indre krefter).
Meldinger som øker autonomi og opplevd kompetanse og er i samsvar med en persons verdier og mål vil være mer effektive i å endre atferd enn meldinger som fokuserer på ytre belønninger.
For å knytte vaksinasjon til bredere verdier og mål vil deltakerne velge 3-4 mål fra ca 20 verdier/mål.
Individuelt skreddersydde meldinger vil knytte hver av disse verdiene til vaksinasjon.
Vi vil også skreddersy attester basert på medlemsverdier og preferanse for kommunikasjonsstil.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Påmeldte studiedeltakere mottar en enkel nettside og fullfører en baseline- og oppfølgingsundersøkelse, hvoretter de vil motta intervensjonelle motiverende intervjubaserte SMS/MMS-meldinger for å øke opptaket av COVID-19-vaksine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Tidsramme: 6 months after the start of the intervention
|
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
|
6 months after the start of the intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Tidsramme: 6 months
|
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Studieleder: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Hovedetterforsker: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .