Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak se dostat do Yes, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)

16. května 2024 aktualizováno: Ken Resnicow, University of Michigan

Komunitně zaměřené intervence pro lepší zavádění vakcíny proti COVID-19 (CIVIC): Dostat se do Ano, Michigan!

Tento návrh s názvem Intervence zaměřené na komunitu pro lepší příjem vakcíny proti COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan! je navržen tak, aby přímo řešil a snížil váhání s vakcínou COVID-19 a zvýšil absorpci vakcíny mezi populacemi, které trpí COVID-19. související disparity. Vyšetřovatelé se zaměří na čtyři okresy v Michiganu, kde je neúměrná zátěž COVID-19 mezi Afroameričany a latinskoamerickými komunitami, tedy okresy Wayne, Genesee, Kent a Washtenaw. Pomocí přístupu komunitního participativního výzkumu (CBPR) bude CIVIC využívat: své dlouhodobé vztahy se zapojenými komunitami, vytvořený řídící výbor CBPR a znalosti získané jako příjemce grantu Community Engagement Alliance (CEAL), zdroje a sítě. z University of Michigan CTSA (MICHR) a odbornost našich akademických partnerů k identifikaci a pochopení faktorů, které přispívají k váhavosti ohledně očkování proti COVID-19 u Afroameričanů a latinskoamerických komunit v Michiganu. Vyšetřovatelé vyvinou a otestují intervence založené na přístupech zaměřených na komunitu, aby dosáhli primárního cíle zvýšeného příjmu vakcíny.

Vyšetřovatelé dosáhnou tohoto cíle s následujícími cíli:

  1. Zvýšit porozumění překážkám a hnacím motorům přijímání vakcín a váhavosti;
  2. Zvýšit příjem vakcíny a snížit váhání s vakcínou prostřednictvím implementace a vyhodnocení víceúrovňové intervence; implementace a hodnocení individuální úrovně šité intervence; a
  3. Udržujte, posilujte a vyhodnocujte účinnost partnerství CIVIC, aby se spravedlivě zapojili všichni partneři.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stejně jako mnoho států po celé zemi postihly případy a úmrtí COVID-19 barevné komunity v Michiganu nepoměrně častěji než bílé. Ohromující skutečností je, že zatímco Afroameričané představují pouze 13,6 % populace Michiganu, představují 40 % úmrtí na COVID-19.

  • K polovině případů a úmrtí v Michiganu došlo v okrese Wayne.
  • Ostatní kraje v dolní polovině Michiganu mají podobné rozdíly včetně Genesee, Washtenaw a Kent.
  • V Genesee County, kde Afroameričané představují 20,3 % populace, představují 35 % případů COVID-19 a 45 % úmrtí.
  • V okrese Washtenaw se téměř polovina případů dosud nachází ve dvou většinou nízkopříjmových PSČ ve městě Ypsilanti. Afroameričtí obyvatelé, kteří tvoří 12 % obyvatel Washingtonu, neúměrně tvoří více než čtvrtinu případů.
  • A v okrese Kent, zatímco 10,8 % populace tvoří Latinx, tato etnická skupina tvoří 32,4 % případů COVID-19.

Předběžná data od státu ukazují, že tyto rozdíly se pravděpodobně zhorší kvůli značné váhavosti, strachu, nedůvěře a dezinformacím ohledně vakcíny COVID-19, pokud se neudělá nic pro změnu současných trendů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ken Resnicow, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 734-904-3888
  • E-mail: kresnic@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emerson Delacroix, M.A.C.P.
  • Telefonní číslo: 7347642014
  • E-mail: emmed@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • Michigan Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti pro zařazení:

  • neočkovaní nebo neposílení dospělí ve věku 18 let a starší, kteří mají zájem o účast ve studii NEBO očkovaní a posílení dospělí ve věku 18 let a starší, kteří mají zájem stát se šampionem.
  • Musí umět číst a psát v angličtině nebo španělštině
  • Musí být schopen přijímat SMS/MMS/textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • neumí číst nebo psát anglicky nebo španělsky
  • nemůže nebo nechce přijímat SMS/MMS
  • neochotný souhlasit
  • pro očkovací šampiony-neochota absolvovat komunikační školení v angličtině

Není vyloučena žádná konkrétní rasová, etnická nebo pohlavní/genderová skupina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Zapsaní účastníci studie dostávají SMS/MMS zprávy založené na motivačních rozhovorech za účelem zvýšení absorpce vakcíny COVID-19 a provádějí základní a následné průzkumy.
Behaviorální: Motivační rozhovory založené na SMS/MMS a obsahu webu
Naším primárním rámcem, který bude řídit obsah webu, je Teorie sebeurčení (SDT). SDT rozlišuje mezi autonomní (vědomou volbou a jsou osobně relevantní) a řízenou regulací chování (prováděnou v důsledku tlaku nebo donucení vnějšími nebo vnitřními silami). Zprávy, které posilují autonomii a vnímanou kompetenci a jsou v souladu s hodnotami a cíli člověka, budou při změně chování účinnější než zprávy zaměřující se na vnější odměny. Pro propojení očkování s širšími hodnotami a cíli si účastníci vyberou 3–4 cíle z přibližně 20 hodnot/cílů. Individuálně přizpůsobené zprávy propojí každou z těchto hodnot s očkováním. Přizpůsobíme také posudky na základě hodnot členů a preference stylu komunikace.
Žádný zásah: Řízení
Zapsaní účastníci studie obdrží jednoduchou webovou stránku a vyplní základní a následný průzkum, po kterém obdrží intervenční motivační rozhovory založené na SMS/MMS zprávách ke zvýšení absorpce vakcíny COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem vakcíny COVID-19, který jste sami nahlásili
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Primárním výsledkem je binární proměnná absorpce vakcíny hlášená účastníky během 6měsíčního intervenčního období. Účastníci budou také dotázáni, která vakcína, kolik dávek bylo dokončeno, místo, kde byla dodána, a datum doručení.
6 měsíců po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr přijmout vakcínu COVID-19
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Vakcinační záměry budou posuzovány tak, že se na stupnici 0–10 zeptáte, „jaká je pravděpodobnost, že dostanete vakcínu COVID-19?“, přičemž 0 je velmi nepravděpodobné a 10 je velmi pravděpodobné. To bude analyzováno pomocí lineární regrese, jak je popsáno v části analýzy dat.
změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
  • Ředitel studie: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G2YMI
  • 1R01MD016867-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na závěr studie bude zpřístupněn neidentifikovaný soubor údajů podle požadavků investora.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní tým na University of Michigan bude šířit protokol s jakýmikoli odchylkami nebo nežádoucími účinky na UM-IRB. Identifikace dat bude zrušena po skončení intervenční fáze, která je plánována na květen 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Členové studijního týmu budou mít přístup k datům a výsledkům na konci studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit