Chegando ao Sim, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)
Intervenções centradas na comunidade para melhor aceitação de vacinas para COVID-19 (CIVIC): Chegando a Sim, Michigan!
Esta proposta, intitulada Intervenções centradas na comunidade para melhor aceitação de vacinas para COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan! disparidades relacionadas. Os investigadores se concentrarão nos quatro condados de Michigan, onde uma carga desproporcional de COVID-19 está nas comunidades afro-americanas e latinas, ou seja, nos condados de Wayne, Genesee, Kent e Washtenaw. Usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), o CIVIC alavancará: seus relacionamentos de longo prazo com as comunidades envolvidas, um Comitê Diretor do CBPR estabelecido desenvolvido e o conhecimento adquirido como beneficiário de uma bolsa da Community Engagement Alliance (CEAL), os recursos e redes da University of Michigan CTSA (MICHR) e a experiência de nossos parceiros acadêmicos para identificar e entender os fatores que contribuem para a hesitação da vacina COVID-19 em comunidades afro-americanas e latinas em Michigan. Os investigadores desenvolverão e testarão intervenções com base em abordagens centradas na comunidade para atingir o objetivo principal de aumentar a aceitação da vacina.
Os investigadores irão atingir este objetivo com os seguintes objetivos:
- Aumentar a compreensão das barreiras e motivadores da aceitação e hesitação da vacina;
- Aumentar a aceitação da vacina e diminuir a hesitação vacinal através da implementação e avaliação de uma intervenção multinível; implementação e avaliação de uma intervenção personalizada a nível individual; e
- Manter, aprimorar e avaliar a eficácia da parceria CIVIC para envolver todos os parceiros de forma equitativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como muitos estados em todo o país, os casos e mortes de COVID-19 afetaram as comunidades de cor em Michigan em taxas desproporcionalmente mais altas do que os brancos. Uma realidade surpreendente é que, embora os afro-americanos representem apenas 13,6% da população de Michigan, eles representam 40% das mortes por COVID-19.
- Metade dos casos e mortes em Michigan ocorreram no condado de Wayne.
- Outros condados na metade inferior de Michigan têm disparidades semelhantes, incluindo Genesee, Washtenaw e Kent.
- No Condado de Genesee, onde os afro-americanos representam 20,3% da população, eles representam 35% dos casos de COVID-19 e 45% das mortes.
- No condado de Washtenaw, quase metade dos casos até o momento estão localizados em dois códigos postais de baixa renda na cidade de Ypsilanti. Os residentes afro-americanos, que representam 12% da população de Washtenaw, constituem desproporcionalmente mais de um quarto dos casos.
- E no condado de Kent, enquanto 10,8% da população é latina, esse grupo étnico representa 32,4% dos casos de COVID-19.
Dados preliminares do estado revelam que essas disparidades provavelmente piorarão devido à significativa hesitação, medo, desconfiança e desinformação em relação à vacina COVID-19 se nada for feito para mudar as tendências atuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de elegibilidade:
- adultos não vacinados ou não reforçados com 18 anos ou mais que estão interessados em participar do estudo OU adultos vacinados e reforçados com 18 anos ou mais que estão interessados em se tornar um Campeão.
- Deve ser capaz de ler e escrever em inglês ou espanhol
- Deve ser capaz de receber SMS/MMS/mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Pessoas menores de 18 anos
- incapaz de ler ou escrever inglês ou espanhol
- não pode ou não quer receber SMS/MMS
- indisposto a consentir
- para defensores de vacinas - falta de vontade de concluir treinamentos de comunicação em inglês
Nenhum grupo específico racial, étnico ou de sexo/gênero é excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes inscritos no estudo recebem mensagens SMS/MMS baseadas em Entrevistas Motivacionais para aumentar a aceitação da vacina COVID-19 e concluem as pesquisas de linha de base e de acompanhamento.
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Nossa estrutura principal que guiará o conteúdo da web é a Teoria da Autodeterminação (SDT).
A SDT diferencia entre regulação comportamental autônoma (escolha consciente e pessoalmente relevante) e controlada (realizada devido à pressão ou coerção por forças externas ou internas).
As mensagens que aumentam a autonomia e a competência percebida e são consistentes com os valores e objetivos de uma pessoa serão mais eficazes na mudança de comportamento do que mensagens com foco em recompensas externas.
Para vincular a vacinação a valores e objetivos mais amplos, os participantes selecionarão 3-4 objetivos de aproximadamente 20 valores/objetivos.
Mensagens personalizadas vincularão cada um desses valores à vacinação.
Também personalizaremos os depoimentos com base nos valores dos membros e nas preferências de estilo de comunicação.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes inscritos no estudo recebem um site simples e respondem a uma pesquisa de linha de base e acompanhamento, após a qual receberão as mensagens SMS/MMS baseadas em Entrevista Motivacional Intervencional para aumentar a aceitação da vacina COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Prazo: 6 months after the start of the intervention
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The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
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6 months after the start of the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Prazo: 6 months
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Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Diretor de estudo: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Investigador principal: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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