環境からの情報とデータを使用して過剰摂取を防止する (PROVIDENT)
2026年3月31日 更新者:Brown University
予測分析を使用した薬物関連の死亡率の削減: ランダム化された州全体のコミュニティ介入試験
このプロジェクトの目的は、監視データを活用して将来の過剰摂取の発生を予測すること、および将来の過剰摂取による死亡のリスクが最も高い地域に過剰摂取防止プログラムを対象とする、ランダム化された州全体の地域レベルの介入試験の影響を評価することです。
この研究では、オピオイドの過剰摂取予測ツールを開発およびテストします。これにより、他の州が、オピオイド関連の死亡のリスクが最も高いコミュニティを特定して介入を展開できるようになります。
この研究から得られた知見は、米国におけるオピオイドの過剰摂取の蔓延を抑制するためのリソースの割り当てを大幅に改善する可能性を秘めています.
調査の概要
詳細な説明
アメリカでは1999年以降、過剰摂取による死亡が急増しています。
この流行により、連邦および州の幅広い措置が講じられましたが、過剰摂取で死亡する人の数は増え続けています.
過量摂取の蔓延が加速し、急速に進展していることを考慮して、最も危険にさらされているコミュニティを特定し、資源をより効果的に利用して過剰摂取による死亡を抑えるための新しい戦略が必要です。
これらの公衆衛生上の優先事項に対処するために、過剰摂取による死亡を発生前に予測する予測ツールを開発し、これらの予測に基づいてリソース ターゲティングの影響を評価するために、無作為化された州全体のコミュニティ レベルの介入を実施します。
この研究は、2016 年に過剰摂取による死亡率が 10 番目に高い州であるロードアイランド州で行われます。
この調査には 2 つのフェーズがあります。
まず、公的に入手可能な情報と多成分過剰摂取監視システムからのデータを使用して、近隣レベルで将来の過剰摂取による死亡率を予測する予測分析モデルを開発します。
PROVIDENT (環境からの情報とデータを使用した過剰摂取の防止) と呼ばれるこのツールは、ロードアイランド州のすべての地域で将来の過剰摂取による死亡の可能性を予測するために使用されます。
この研究の一部として分析されるすべてのデータは、進行中の公衆衛生監視活動を通じて収集され、保護された健康情報の使用は、個人のプライバシーに対する最小限のリスクしか伴わないため、記録の治験審査委員会 (IRB) は、 45 Code of Federal Regulations (CFR) § 164.512(i)(2)(iv).
次に、ランダム化された政策実験を実施して、リスクが最も高い地域に過剰摂取防止介入を対象とすることで、過剰摂取の罹患率と死亡率が低下するかどうかを評価します。
州の保健局は、ロードアイランド州の 39 の都市/町の半分について PROVIDENT モデル予測を受け取ります。
これらの都市/町内で、保健部門は利害関係者と協力して、将来の過剰摂取による死亡の予測確率が最も高い地域に過剰摂取防止介入を対象とします.
介入には次のような取り組みが含まれます。 (2) ブプレノルフィンやメタドンを含むオピオイドアゴニスト療法へのアクセスを拡大する。 (3) ナロキソンの分布を増やす (コミュニティおよび薬局に基づく取り組みを通じて)。 (4) 路上ベースの仲間回復コーチングと紹介を拡大する。
コントロールの都市/町は、これらと同じ介入を受け続けますが、過剰摂取の予測リスクが最も高い地域に関する情報は受け取りません。
コントロール都市/町における致命的および非致命的なオピオイド過剰摂取率は、PROVIDENT モデル予測を受けたものと比較されます。
これらの目的を達成するために、私たちは学術機関と州の保健局との間の独自のパートナーシップを活用します。これにより、人口ベースの過剰摂取監視データへの前例のないアクセスと共有が可能になります。
私たちの結果は、公衆衛生の意思決定を改善し、証拠に基づく予防、治療、回復、および過剰摂取の救助サービスのために優先すべきコミュニティへのリソース割り当てを通知します。
効果的であることが判明した場合、PROVIDENT 予測モデルは他の州に広められ、リソース割り当てをガイドし、公衆衛生への影響を最大化するためにツールを適応させることができます。
要するに、このプロジェクトは、国立薬物乱用研究所の最優先研究に非常に対応しており、国内で最も困難な公衆衛生危機の 1 つに直接対処しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University School of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ロードアイランド州の都市と町
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
これらの都市/町内では、保健局が関係者と協力して、PROVIDENT モデルで予測されるように、将来の過剰摂取による死亡の可能性が最も高い地域への過剰摂取防止介入を優先します。
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州の 39 の自治体のそれぞれが、介入 (PROVIDENT) または比較条件に無作為化されます。
PROVIDENT モデルの予測を視覚化するためのインタラクティブな Web ベースのツールが開発されます。
治療部門に割り当てられた地方自治体は、PROVIDENT モデルから近隣のリスク予測を受け取り、州の機関や地域に根差した組織は、リスクが高いと特定された地域にリソースを振り向けます。
コントロールアームに割り当てられた地方自治体は、監視情報と過剰摂取防止リソースを引き続き受け取りますが、この研究から近隣のリスク予測を受け取ることはありません.
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介入なし:コントロール
管理部門に割り当てられた都市/町は引き続き保健局と協力し、既存のリソースレベルでこれらの介入を配布することになるが、特定の地域における過剰摂取リスクの予測確率に関する情報は受け取らない。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偶発的致命的および非致命的な薬物過剰摂取の累積発生率
時間枠:介入後0.5年から2.75年まで、主要評価項目は2.75年後に評価
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主要なアウトカムは、住民10,000人あたりの致命的および非致命的な薬物過剰摂取の累積発生率です。
致命的な過剰摂取は、州の検視官によって偶発的と判断された薬物関連死と定義されます。
非致命的な過剰摂取は、ロードアイランド緊急医療サービス情報システム(RI-EMSIS)によって特定および分類された、非致命的なオピオイド過剰摂取の疑いのある緊急医療サービス(EMS)の出動と定義されます。
患者のアウトカムが記録されているため、生存しなかった患者または到着時に死亡していた患者は二重計上を避けるために除外されます。
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介入後0.5年から2.75年まで、主要評価項目は2.75年後に評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施活動に従事する参加者数
時間枠:実施評価活動(調査、フォーカスグループ、またはインタビュー)への参加時
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実施評価活動(技術支援調査、フォーカスグループ、および実施サブスタディ期間中に実施された主要情報提供者インタビューを含む)に参加した参加コミュニティベースの害低減組織のスタッフ数。
このアウトカムは、PROVIDENT試験内のサブスタディとして実施された実施評価活動への参加を反映しています。結果は、各活動に参加した参加者の集計数として報告されます。
参加者は複数の実施活動に貢献した可能性があります。
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実施評価活動(調査、フォーカスグループ、またはインタビュー)への参加時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Brandon DL Marshall, PhD、Brown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1910002566
- R01DA046620 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。