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환경 정보 및 데이터를 사용하여 과다복용 방지 (PROVIDENT)

2026년 3월 31일 업데이트: Brown University

예측 분석을 사용한 약물 관련 사망률 감소: 무작위, 주 전체, 지역사회 개입 시험

이 프로젝트의 목표는 감시 데이터를 활용하여 미래의 과다복용 발생을 예측하고 미래의 과다복용으로 사망할 위험이 가장 높은 지역에 과다복용 예방 프로그램을 대상으로 하는 무작위, 주 전체, 지역사회 수준 개입 시험의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 다른 주에서 오피오이드 관련 사망 위험이 가장 높은 커뮤니티를 식별하고 개입할 수 있도록 하는 오피오이드 과다복용 예측 도구를 개발하고 테스트합니다. 이 연구의 결과는 미국에서 오피오이드 과다 복용 전염병을 억제하기 위한 자원 할당을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

1999년 이후 미국에서 약물 과다 복용으로 인한 사망이 급증했습니다. 전염병은 광범위한 연방 및 주 조치를 촉발했지만 과다 복용으로 사망하는 사람들의 수는 계속 증가하고 있습니다. 가속화되고 빠르게 진화하는 과다 복용 전염병에 비추어 가장 위험에 처한 지역 사회를 식별하고 자원을 보다 효과적으로 활용하여 과다 복용으로 인한 사망을 억제하기 위한 새로운 전략이 필요합니다. 이러한 공중 보건 우선순위를 해결하기 위해 우리는 과다복용 사망이 발생하기 전에 이를 예측하는 예측 도구를 개발한 다음 이러한 예측을 기반으로 자원 타겟팅의 영향을 평가하기 위해 무작위, 주 전체, 지역사회 수준 개입을 수행할 것입니다. 이 연구는 2016년 과다복용 사망률이 10번째로 높은 로드아일랜드주에서 실시될 예정입니다. 이 연구에는 두 단계가 있습니다. 첫째, 다중 구성 요소 과다 복용 감시 시스템에서 공개적으로 사용 가능한 정보와 데이터를 사용하여 이웃 수준에서 미래의 과다 복용 사망률을 예측하는 예측 분석 모델을 개발할 것입니다. PROVIDENT(환경 정보 및 데이터를 사용한 과다 복용 방지)라고 하는 이 도구는 로드 아일랜드 전역의 모든 지역에서 미래의 과다 복용 사망 가능성을 예측하는 데 사용될 것입니다. 이 연구의 일부로 분석할 모든 데이터는 진행 중인 공중 보건 감시 활동을 통해 수집되고 보호된 건강 정보의 사용은 개인의 프라이버시에 대한 최소한의 위험을 수반하므로 기록의 기관 검토 위원회(IRB)는 다음을 승인했습니다. 45 연방 규정집(CFR) § 164.512(i)(2)(iv)에 따라 연구 목적으로 그들에 관한 정보를 사용/공개할 수 있는 연구 참가자의 권한 포기. 다음으로, 우리는 가장 위험에 처한 이웃에 대한 과다 복용 예방 개입을 목표로 하는 것이 과다 복용 이환율과 사망률을 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 무작위 정책 실험을 수행할 것입니다. 주의 보건부는 로드아일랜드의 39개 도시/마을 중 절반에 대한 PROVIDENT 모델 예측을 받을 것입니다. 이러한 도시/마을 내에서 보건부는 이해관계자와 협력하여 미래의 과다복용으로 사망할 가능성이 가장 높은 이웃을 대상으로 과다복용 예방 조치를 시행할 것입니다. 개입에는 다음과 같은 노력이 포함됩니다. (2) 부프레노르핀 및 메타돈을 포함한 오피오이드 작용제 요법에 대한 접근을 확대합니다. (3) (지역사회 및 약국 기반 노력을 통해) 날록손 유통을 증가시킵니다. (4) 거리 기반 동료 회복 코칭 및 추천을 확대합니다. 제어 도시/마을은 이러한 동일한 개입을 계속 받지만 과다 복용 위험이 가장 높을 것으로 예상되는 이웃에 대한 정보는 받지 않습니다. 제어 도시/마을의 치명적 및 비치명적 오피오이드 과다복용률은 PROVIDENT 모델 예측을 받은 것과 비교됩니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 교육 기관과 주의 보건부 간의 고유한 파트너십을 활용하여 인구 기반 과다 복용 감시 데이터에 대한 전례 없는 액세스 및 공유를 허용합니다. 우리의 결과는 공중 보건 의사 결정을 개선하고 증거 기반 예방, 치료, 복구 및 과다 복용 구조 서비스를 위해 우선 순위를 두어야 하는 지역 사회에 대한 자원 할당을 알릴 것입니다. 효과적인 것으로 확인되면 PROVIDENT 예측 모델이 다른 주에 전파되어 자원 할당을 안내하고 공중 보건에 미치는 영향을 최대화하도록 도구를 조정할 수 있습니다. 요컨대, 이 프로젝트는 국립 약물 남용 연구소의 최우선 연구 우선순위에 매우 민감하며 미국에서 가장 어려운 공중 보건 위기 중 하나를 직접적으로 다루고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 로드 아일랜드의 도시와 마을

제외 기준:

- 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이러한 도시/마을 내에서 보건부는 이해관계자와 협력하여 PROVIDENT 모델에서 예측한 대로 향후 과다 복용 사망 가능성이 가장 높은 지역에 대한 과다 복용 예방 개입의 우선순위를 정할 것입니다.
각 주의 39개 지자체는 개입(PROVIDENT) 또는 비교 조건에 무작위 배정됩니다. PROVIDENT 모델 예측을 시각화하기 위해 대화형 웹 기반 도구가 개발될 것입니다. 치료 부문에 할당된 지자체는 PROVIDENT 모델에서 이웃 위험 예측을 수신하고 주 기관 및 지역 사회 기반 조직은 위험이 높은 것으로 확인된 이웃에 자원을 할당합니다. 컨트롤 암에 할당된 지자체는 감시 정보와 과다복용 방지 자원을 계속 수신하지만 이 연구에서 이웃 위험 예측을 수신하지 않습니다.
간섭 없음: 제어
통제 부서에 배정된 도시/마을은 계속해서 보건부와 협력하여 기존 자원 수준에서 이러한 개입을 배포하지만 특정 지역에 대한 과다 복용 위험의 예상 확률에 대한 정보는 받지 못합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우발적 치명적 및 비치명적 약물 과다복용의 누적 발생률
기간: 개입 후 0.5년에서 2.75년 동안, 1차 결과는 2.75년에 평가
주요 결과는 주민 10,000명당 치명적 및 비치명적 약물 과다 복용의 누적 발생률입니다. 치명적 과다 복용은 주 의료 검시관이 우연한 것으로 간주한 약물 관련 사망으로 정의됩니다. 비치명적 과다 복용은 로드아일랜드 응급 의료 서비스 정보 시스템(RI-EMSIS)에서 식별 및 분류한 비치명적 오피오이드 과다 복용이 의심되는 응급 의료 서비스(EMS) 출동으로 정의됩니다. 환자 결과가 기록되므로, 이중 계산을 피하기 위해 생존하지 못했거나 도착 시 사망한 환자는 제외됩니다.
개입 후 0.5년에서 2.75년 동안, 1차 결과는 2.75년에 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 활동에 참여한 참가자 수
기간: 구현 평가 활동(설문조사, 포커스 그룹 또는 인터뷰) 참여 시
참여하는 지역사회 기반 해로운 결과 감소 기관에서 구현 평가 활동에 참여한 직원 수. 이는 구현 하위 연구 기간 동안 진행된 기술 지원 설문조사, 포커스 그룹 및 주요 정보 제공자 인터뷰를 포함합니다. 이 결과는 PROVIDENT 시험 내 하위 연구로 수행된 구현 평가 활동 참여를 반영하며, 결과는 각 활동에 참여한 참가자의 집계된 수로 보고됩니다. 참가자는 둘 이상의 구현 활동에 기여했을 수 있습니다.
구현 평가 활동(설문조사, 포커스 그룹 또는 인터뷰) 참여 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 과다복용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
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