Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindra överdosering med hjälp av information och data från omgivningen (PROVIDENT)

13 mars 2024 uppdaterad av: Brown University

Minska narkotikarelaterad dödlighet med hjälp av prediktiv analys: en randomiserad, statlig, gemenskapsinterventionsförsök

Syftet med detta projekt är att utnyttja övervakningsdata för att förutsäga framtida överdosutbrott och att utvärdera effekten av ett randomiserat, statligt omfattande interventionsförsök på samhällsnivå för att rikta överdosförebyggande program till stadsdelar med högsta risk för framtida överdosdödsfall. Denna studie utvecklar och testar ett verktyg för att prognostisera överdosering av opioid, vilket gör det möjligt för andra stater att identifiera och distribuera insatser till samhällen med högsta risk för opioidrelaterad död. Resultaten från denna studie har potential att avsevärt förbättra allokeringen av resurser för att stävja epidemin över opioidöverdoser i USA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dödsfall i överdoser har skjutit i höjden i USA sedan 1999. Epidemin har föranlett omfattande federala och statliga åtgärder, men antalet människor som dör av en överdos fortsätter att öka. I ljuset av den accelererande och snabbt utvecklande överdosepidemin behövs nya strategier för att identifiera de samhällen som är mest utsatta och för att använda resurser mer effektivt för att stävja dödsfall i överdoser. För att ta itu med dessa folkhälsoprioriteringar kommer vi att utveckla ett prognosverktyg för att förutsäga överdosdödsfall innan de inträffar, och sedan genomföra en randomiserad, statlig insats på samhällsnivå för att utvärdera effekten av resursinriktning baserat på dessa förutsägelser. Studien kommer att äga rum i Rhode Island, en delstat med den 10:e högsta frekvensen av överdosdöd under 2016. Studien har två faser. Först kommer vi att utveckla en prediktiv analysmodell som förutsäger framtida överdosdödlighet på grannskapsnivå, med hjälp av allmänt tillgänglig information och data från ett flerkomponents överdosövervakningssystem. Det här verktyget, kallat PROVIDENT (Preventing Overdose using Information and Data from the Environment) kommer att användas för att förutsäga sannolikheten för framtida överdosdödsfall i varje stadsdel över Rhode Island. Eftersom all data som ska analyseras som en del av denna studie samlas in genom pågående folkhälsoövervakningsaktiviteter och användningen av skyddad hälsoinformation inte innebär mer än en minimal risk för individers integritet, godkände den institutionella granskningsnämnden (IRB) en avstående från forskningsdeltagares tillstånd för användning/utlämnande av information om dem för forskningsändamål, i enlighet med 45 Code of Federal Regulations (CFR) § 164.512(i)(2)(iv). Därefter kommer vi att genomföra ett randomiserat policyexperiment för att utvärdera om inriktning mot överdosförebyggande insatser till stadsdelar med högst risk minskar överdossjuklighet och dödlighet. Statens hälsodepartement kommer att få PROVIDENT-modellförutsägelser för hälften av de 39 städerna/städerna på Rhode Island. Inom dessa städer/städer kommer hälsoavdelningen att arbeta med intressenter för att rikta insatser för att förebygga överdoser till stadsdelar med högst förutspådd sannolikhet för framtida överdosdödsfall. Insatser inkluderar insatser för att: (1) förhindra högriskförskrivning (genom akademisk detaljering och andra utbildningsinsatser); (2) utöka tillgången till opioidagonistterapi, inklusive buprenorfin och metadon; (3) öka distributionen av naloxon (genom samhälls- och apoteksbaserade insatser); och (4) utöka gatubaserad peer recovery coaching och remisser. Kontrollstäder/-städer kommer att fortsätta att ta emot samma interventioner, men kommer inte att få information om stadsdelarna med den högsta förväntade risken för överdosering. Dödlig och icke-dödlig överdosering av opioider i kontrollstäderna/städerna kommer att jämföras med de som fick PROVIDENT-modellens förutsägelser. För att uppnå dessa mål kommer vi att utnyttja ett unikt partnerskap mellan en akademisk institution och en delstats hälsoavdelning, vilket möjliggör oöverträffad tillgång till och delning av befolkningsbaserad överdosövervakningsdata. Våra resultat kommer att förbättra folkhälsobeslutsfattandet och informera om resursallokering till samhällen som bör prioriteras för evidensbaserad förebyggande, behandling, återhämtning och överdosräddningstjänster. Om den visar sig vara effektiv kommer PROVIDENT-prognosmodellen att spridas till andra stater, som kan anpassa verktyget för att vägleda resursallokering och maximera folkhälsoeffekten. Sammanfattningsvis är detta projekt mycket lyhört för en högsta forskningsprioritet från National Institute on Drug Abuse, och tar direkt upp en av landets mest utmanande folkhälsokriser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Städer och städer på Rhode Island

Exklusions kriterier:

– Det finns inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Inom dessa städer/städer kommer hälsoavdelningen att arbeta med intressenter för att prioritera överdosförebyggande åtgärder till stadsdelar med högst sannolikhet för framtida överdosdödsfall, enligt PROVIDENT-modellen.
Var och en av statens 39 kommuner kommer att randomiseras till ingripande (FÖRSYRLIG) eller jämförelsevillkor. Ett interaktivt, webbaserat verktyg kommer att utvecklas för att visualisera PROVIDENT-modellens förutsägelser. Kommuner som tilldelats behandlingsarmen kommer att få grannskapsriskförutsägelser från PROVIDENT-modellen, och statliga myndigheter och samhällsbaserade organisationer kommer att rikta resurser till stadsdelar som identifieras som högrisk. Kommuner som tilldelats kontrollarmen kommer att fortsätta att ta emot övervakningsinformation och resurser för förebyggande av överdoser, men de kommer inte att få förutsägelser om grannrisk från denna studie.
Inget ingripande: Kontrollera
Städer/städer som tilldelats kontrollarmen kommer att fortsätta att arbeta med hälsoavdelningen och distribuera dessa insatser på befintliga resursnivåer, men utan att ta emot information om förutspådd sannolikhet för överdosrisk för specifika stadsdelar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av oavsiktliga, dödliga och icke-dödliga överdoser av läkemedel
Tidsram: Baslinje upp till 2,5 år efter intervention, med bedömning av primärt resultat efter 2,5 år
Det primära resultatet är andelen dödliga och icke-dödliga läkemedelsöverdoser på kommunal nivå. Dödliga överdoser kommer att definieras som narkotikarelaterade dödsfall som bedöms som oavsiktliga av en statlig läkare. Platsen för dessa överdoshändelser kommer att aggregeras till stads-/stadsnivå. Icke-dödliga överdoser kommer att definieras som ett akutbesök (ED) för en misstänkt överdos som rapporterats genom statens 48-timmars överdosrapporteringssystem. Eftersom patientutfall registreras kommer patienter som inte överlevde eller som var döda vid ankomsten att uteslutas för att undvika dubbelräkning.
Baslinje upp till 2,5 år efter intervention, med bedömning av primärt resultat efter 2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogöverdos

3
Prenumerera