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Prevenção de overdose usando informações e dados do ambiente (PROVIDENT)

31 de março de 2026 atualizado por: Brown University

Reduzindo a Mortalidade Relacionada a Drogas Usando Análise Preditiva: Um Estudo Randomizado, Estadual, de Intervenção Comunitária

Os objetivos deste projeto são alavancar os dados de vigilância para prever futuros surtos de overdose e avaliar o impacto de um estudo randomizado, estadual, de intervenção em nível comunitário para direcionar programas de prevenção de overdose para bairros com maior risco de futuras mortes por overdose. Este estudo desenvolve e testa uma ferramenta de previsão de overdose de opioides, que permitirá a outros estados identificar e implantar intervenções em comunidades com maior risco de morte relacionada a opioides. As descobertas deste estudo têm o potencial de melhorar significativamente a alocação de recursos para conter a epidemia de overdose de opioides nos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mortes por overdose dispararam nos Estados Unidos desde 1999. A epidemia provocou amplas ações federais e estaduais, mas o número de pessoas que morrem de overdose continua a aumentar. À luz da epidemia de overdose acelerada e em rápida evolução, são necessárias novas estratégias para identificar as comunidades de maior risco e utilizar os recursos de forma mais eficaz para reduzir as mortes por overdose. Para atender a essas prioridades de saúde pública, desenvolveremos uma ferramenta de previsão para prever as mortes por overdose antes que elas ocorram e, em seguida, conduziremos uma intervenção randomizada, estadual e comunitária para avaliar o impacto do direcionamento de recursos com base nessas previsões. O estudo será realizado em Rhode Island, um estado com a décima maior taxa de mortalidade por overdose em 2016. O estudo tem duas fases. Primeiro, desenvolveremos um modelo de análise preditiva que prevê a mortalidade futura por overdose no nível do bairro, usando informações e dados disponíveis publicamente de um sistema de vigilância de overdose de vários componentes. Essa ferramenta, chamada PROVIDENT (Prevenção de overdose usando informações e dados do ambiente), será usada para prever a probabilidade de futuras mortes por overdose em todos os bairros de Rhode Island. Como todos os dados a serem analisados ​​como parte deste estudo são coletados por meio de atividades contínuas de vigilância da saúde pública e o uso de informações de saúde protegidas não envolve mais do que um risco mínimo à privacidade dos indivíduos, o conselho de revisão institucional (IRB) de registro aprovou um renúncia à autorização dos participantes da pesquisa para uso/divulgação de informações sobre eles para fins de pesquisa, de acordo com o 45 Code of Federal Regulations (CFR) § 164.512(i)(2)(iv). Em seguida, conduziremos um experimento de política randomizado para avaliar se o direcionamento de intervenções de prevenção de overdose para bairros de maior risco reduz a morbidade e mortalidade por overdose. O departamento de saúde do estado receberá as previsões do modelo PROVIDENT para metade das 39 cidades/municípios de Rhode Island. Nessas cidades/municípios, o departamento de saúde trabalhará com as partes interessadas para direcionar as intervenções de prevenção de overdose para bairros com a maior probabilidade prevista de futuras mortes por overdose. As intervenções incluem esforços para: (1) prevenir prescrições de alto risco (através de detalhamento acadêmico e outros esforços educacionais); (2) expandir o acesso à terapia com agonistas opioides, incluindo buprenorfina e metadona; (3) aumentar a distribuição de naloxona (através de esforços comunitários e baseados em farmácias); e (4) expandir o treinamento e referências de recuperação de pares na rua. As cidades/municípios de controle continuarão recebendo essas mesmas intervenções, mas não receberão informações sobre os bairros com maior risco previsto de overdose. As taxas de overdose de opioides fatais e não fatais nas cidades/municípios de controle serão comparadas àquelas que receberam as previsões do modelo PROVIDENT. Para atingir esses objetivos, alavancaremos uma parceria única entre uma instituição acadêmica e um departamento de saúde do estado, que permite acesso sem precedentes e compartilhamento de dados de vigilância de overdose com base na população. Nossos resultados melhorarão a tomada de decisões de saúde pública e informarão a alocação de recursos para comunidades que devem ser priorizadas para prevenção, tratamento, recuperação e serviços de resgate de overdose baseados em evidências. Se for eficaz, o modelo de previsão PROVIDENT será disseminado para outros estados, que poderão adaptar a ferramenta para orientar a alocação de recursos e maximizar o impacto na saúde pública. Em suma, este projeto é altamente responsivo a uma das principais prioridades de pesquisa do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas e aborda diretamente uma das crises de saúde pública mais desafiadoras do país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Cidades e vilas em Rhode Island

Critério de exclusão:

- Não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Nestas cidades/vilas, o departamento de saúde trabalhará com as partes interessadas para dar prioridade às intervenções de prevenção de overdose nos bairros com maior probabilidade de futuras mortes por overdose, conforme previsto pelo modelo PROVIDENT.
Cada um dos 39 municípios do estado será randomizado para a condição de intervenção (PROVIDENTE) ou de comparação. Uma ferramenta interativa baseada na web será desenvolvida para visualizar as previsões do modelo PROVIDENT. Os municípios designados para o braço de tratamento receberão previsões de risco de vizinhança do modelo PROVIDENT, e agências estaduais e organizações comunitárias direcionarão recursos para bairros identificados como de alto risco. Os municípios designados para o braço de controle continuarão a receber informações de vigilância e recursos de prevenção de overdose, mas não receberão previsões de risco da vizinhança deste estudo.
Sem intervenção: Ao controle
As cidades/vilas atribuídas ao braço de controlo continuarão a trabalhar com o departamento de saúde e a distribuir estas intervenções aos níveis de recursos existentes, mas sem receber informações sobre a probabilidade prevista de risco de overdose para bairros específicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência Cumulativa de Sobredosagem Acidental Fatal e Não Fatal de Medicamentos
Prazo: 0,5 a 2,75 anos após a intervenção, com avaliação do resultado primário aos 2,75 anos
O desfecho primário é a incidência cumulativa de overdoses fatais e não fatais por 10.000 residentes.
As overdoses fatais serão definidas como mortes relacionadas com drogas consideradas acidentais por um médico legista do estado.
As overdoses não fatais serão definidas como intervenções dos serviços de emergência médica (SEM) por suspeitas de overdoses não fatais de opiáceos identificadas e classificadas pelo Sistema de Informação dos Serviços de Emergência Médica de Rhode Island (RI-EMSIS).
Uma vez que os desfechos dos pacientes são registados, os pacientes que não sobreviveram ou que chegaram mortos serão excluídos para evitar dupla contagem.
0,5 a 2,75 anos após a intervenção, com avaliação do resultado primário aos 2,75 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes Envolvidos em Atividades de Implementação
Prazo: No momento da participação nas atividades de avaliação da implementação (inquéritos, grupos focais ou entrevistas)
Número de funcionários das organizações comunitárias de redução de danos participantes que se envolveram em atividades de avaliação da implementação, incluindo inquéritos de assistência técnica, grupos de discussão e entrevistas a informantes-chave realizadas durante o subestudo de implementação. Este resultado reflete a participação em atividades de avaliação da implementação realizadas como um subestudo no ensaio PROVIDENT; os resultados são relatados como contagens agregadas de participantes envolvidos em cada atividade. Os participantes podem ter contribuído para mais do que uma atividade de implementação.
No momento da participação nas atividades de avaliação da implementação (inquéritos, grupos focais ou entrevistas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brandon DL Marshall, PhD, Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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