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集中治療室における高トリグリセリド血症に関連する急性膵炎および血漿交換療法 (TRIPAN)

2021年10月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

集中治療室における高トリグリセリド血症関連急性膵炎と血漿交換療法:多施設共同後ろ向き研究

急性膵炎 (AP) は、重度の高トリグリセリド血症 (HTG) の潜在的に生命を脅かす合併症の 1 つであり、死亡率は約 30% です。

HTG 関連の PA およびその合併症の管理は他の膵炎と同じでなければなりませんが、臨床転帰はより悪いものになります。 トリグリセリド値は膵炎のリスクおよび重症度と相関します。

治療的血漿交換(TPE)は、HTG-AP の急性期における中性脂肪血症の血漿レベルの低下と再発の予防にプラスの効果をもたらす可能性があります。 現在、研究では死亡率に差はありません。 一部の著者は、重度の HTG-AP にのみ使用することを推奨し、良好な結果を得るためには早期の開始の必要性を明確にしています。

このような有望な研究結果にもかかわらず、HTG 関連 PA に対する治療用血漿交換の効果は具体的に評価されたことがなく、AP を伴う重症患者におけるその利点は不明のままです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes Cedex 09、フランス、30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年1月から2020年1月までに高中性脂肪由来の重篤な急性膵炎で入院しICUに入室した患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • HTG に伴う急性膵炎のため ICU に入院

除外基準 : ノルエピネフリンを持たない患者、またはデータが欠落している患者。

  • HTGを伴わない急性膵炎
  • 患者はすでにこの研究に含まれています
  • 患者は自分のデータの使用に反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
重度の急性膵炎
高トリグリセリド血症(HTG)を伴う重症急性膵炎(AP)のため、集中治療または蘇生治療を受けている18歳以上の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日目の死亡率
時間枠:28日目

HTG 関連 PA のために ICU に入院した患者の予後に関連する入院時の要因を評価します。

D28 での死亡に関連する要因は、多変量モデルに入力するために個別に考慮されます。 このモデルでは、SOFA スコア、入院時の中性脂肪レベル、肥満などの関心のある変数がテストされます。

28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:28日目
HTG 関連の PA で ICU に入院した患者の ICU 滞在期間および入院期間について説明する
28日目
臓器サポートの使用
時間枠:28日目
臓器サポート(昇圧剤、腎外透析、人工呼吸器)の使用について説明する
28日目
血漿交換の利点を評価する
時間枠:28日目
HTG 関連の PA のために ICU に入院した患者に対する血漿交換の利点を評価する
28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:stephanie Bulyez, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月15日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2021/SB-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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