Pancréatite aiguë associée à une hypertriglycéridémie en unité de soins intensifs et plasmaphérèse thérapeutique (TRIPAN)
Pancréatite aiguë associée à une hypertriglycéridémie en unité de soins intensifs et plasmaphérèse thérapeutique : une étude rétrospective multicentrique
La pancréatite aiguë (PA) est l'une des complications potentiellement mortelles de l'hypertriglycéridémie sévère (HTG), avec une mortalité d'environ 30 %.
L'AP associée à l'HTG et la prise en charge de leurs complications doivent être les mêmes que pour les autres pancréatites, mais elles sont associées aux pires résultats cliniques. Les taux de triglycérides sont corrélés au risque de pancréatite et à sa sévérité.
L'échange plasmatique thérapeutique (ETP) pourrait avoir des effets positifs sur la réduction des taux plasmatiques de triglycéridémie pendant la phase aiguë de l'HTG-AP et sur la prévention des récidives. Il n'y a actuellement aucune différence concernant la mortalité dans les études. Certains auteurs ont recommandé son utilisation uniquement dans les HTG-AP sévères et ont précisé la nécessité d'une initiation précoce pour avoir des résultats positifs.
Malgré ces résultats prometteurs d'études, les effets de l'échange plasmatique thérapeutique sur l'AP associée à l'HTG n'ont jamais été spécifiquement évalués et ses avantages chez les patients gravement malades atteints de PA restent incertains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Admission en USI pour pancréatite aiguë associée à HTG
Critères d'exclusion : Patient sans norépinéphrine ou données manquantes.
- Pancréatite aiguë sans HTG
- Patient déjà inclus dans cette étude
- Patient opposé à l'utilisation de ses données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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pancréatite aiguë sévère
Patients de 18 ans ou plus admis en soins intensifs ou en réanimation pour une pancréatite aiguë (PA) sévère avec hypertriglycéridémie (HTG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité au jour 28
Délai: Jour 28
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Évaluer les facteurs à l'admission associés au pronostic des patients admis en soins intensifs pour PA associée à l'HTG. Les facteurs associés au décès à J28 seront considérés individuellement pour entrer dans un modèle multivarié. Les variables d'intérêt suivantes seront testées dans le modèle : score SOFA, taux de triglycérides à l'admission, obésité. |
Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jour 28
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Décrire la durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital pour les patients admis en soins intensifs pour une PA associée à l'HTG
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Jour 28
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Utilisation du support d'organe
Délai: Jour 28
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Décrire l'utilisation de supports d'organes (vasopresseurs, dialyse extra-rénale et ventilation mécanique)
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Jour 28
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Évaluer le bénéfice de la plasmaphérèse
Délai: Jour 28
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Évaluer les avantages de la plasmaphérèse pour les patients admis en soins intensifs pour une PA associée à l'HTG
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2021/SB-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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