Ostre zapalenie trzustki związane z hipertriglicerydemią na oddziale intensywnej terapii i terapeutyczna plazmafereza (TRIPAN)
Ostre zapalenie trzustki związane z hipertriglicerydemią na oddziale intensywnej terapii i plazmafereza terapeutyczna: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Ostre zapalenie trzustki (AP) jest jednym z potencjalnie zagrażających życiu powikłań ciężkiej hipertriglicerydemii (HTG), ze śmiertelnością około 30%.
PA związane z HTG i leczenie ich powikłań musi być takie samo jak w przypadku innych zapaleń trzustki, ale wiąże się z gorszymi wynikami klinicznymi. Poziomy trójglicerydów są skorelowane z ryzykiem zapalenia trzustki i jego ciężkością.
Terapeutyczna wymiana osocza (TPE) może zapewnić pozytywne efekty w zmniejszaniu poziomu triglicerydemii w osoczu podczas ostrej fazy HTG-AP oraz w zapobieganiu nawrotom. Obecnie w badaniach nie ma różnic dotyczących śmiertelności. Niektórzy autorzy zalecają jego stosowanie tylko w ciężkim HTG-AP i precyzują potrzebę wczesnej inicjacji, aby uzyskać pozytywne wyniki.
Pomimo tak obiecujących wyników badań, wpływ terapeutycznej wymiany osocza na PA związane z HTG nigdy nie został szczegółowo oceniony, a korzyści z niej u krytycznie chorych pacjentów z AP pozostają niepewne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Przyjęcie na OIT z powodu ostrego zapalenia trzustki związanego z HTG
Kryteria wykluczenia: Pacjent bez norepinefryny lub brakujące dane.
- Ostre zapalenie trzustki bez HTG
- Pacjent już włączony do tego badania
- Pacjent sprzeciwił się wykorzystaniu jego danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ciężkie ostre zapalenie trzustki
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na oddział intensywnej terapii lub resuscytacji z powodu ciężkiego ostrego zapalenia trzustki (AP) z hipertriglicerydemią (HTG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Ocenić czynniki przy przyjęciu związane z rokowaniem pacjentów przyjętych na OIT z powodu PA związanego z HTG. Czynniki związane ze śmiercią w D28 będą rozpatrywane indywidualnie w celu wprowadzenia do modelu wielowymiarowego. W modelu zostaną przetestowane następujące zmienne będące przedmiotem zainteresowania: wynik SOFA, poziom trójglicerydów przy przyjęciu, otyłość. |
Dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Opisz długość pobytu na OIT i w szpitalu pacjentów przyjętych na OIT z powodu PA związanego z HTG
|
Dzień 28
|
|
Korzystanie z podparcia narządów
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Opisać zastosowanie środków wspomagających narządy (środki wazopresyjne, dializa pozanerkowa i wentylacja mechaniczna)
|
Dzień 28
|
|
Oceń korzyści z plazmaferezy
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Ocena korzyści z plazmaferezy u pacjentów przyjmowanych na OIT z powodu PA związanego z HTG
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2021/SB-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .