Hypertriglyseridemi assosiert akutt pankreatitt på intensivavdeling og terapeutisk plasmaferese (TRIPAN)
Hypertriglyseridemi assosiert akutt pankreatitt i intensivavdeling og terapeutisk plasmaferese: en multisenter retrospektiv studie
Akutt pankreatitt (AP) er en av de potensielt livstruende komplikasjonene til alvorlig hypertriglyseridemi (HTG), med dødelighet rundt 30 %.
HTG-assosiert PA og deres komplikasjonsbehandling må være den samme som den andre pankreatitten, men de er assosiert med de dårligere kliniske resultatene. Triglyseridnivåer er korrelert med risikoen for pankreatitt og alvorlighetsgrad.
Terapeutisk plasmautveksling (TPE) kan gi positive effekter for å redusere triglyseridemiske plasmanivåer under den akutte fasen av HTG-AP, og for å forhindre tilbakefall. Det er foreløpig ingen forskjell på dødelighet i studier. Noen forfattere har anbefalt bruk kun ved alvorlig HTG-AP og har presisert behovet for tidlig oppstart for å få positive resultater.
Til tross for slike lovende funn fra studier, har effekten av terapeutisk plasmautveksling på HTG-assosiert PA aldri blitt spesifikt vurdert, og fordelene ved kritisk syke pasienter med AP er fortsatt usikre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Innleggelse på intensivavdeling for akutt pankreatitt assosiert med HTG
Eksklusjonskriterier: Pasient uten noradrenalin eller manglende data.
- Akutt pankreatitt uten HTG
- Pasienten er allerede inkludert i denne studien
- Pasienten var imot bruk av dataene hans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
alvorlig akutt pankreatitt
Pasienter 18 år eller eldre innlagt på intensivbehandling eller gjenoppliving for alvorlig akutt pankreatitt (AP) med hypertriglyseridemi (HTG)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på dag 28
Tidsramme: Dag 28
|
Vurder faktorene ved innleggelse knyttet til prognosen for pasienter innlagt på intensivavdeling for HTG-assosiert PA. Faktorer assosiert med død ved D28 vil bli vurdert individuelt for inngåelse i en multivariat modell. Følgende variabler av interesse vil bli testet i modellen: SOFA-score, triglyseridnivå ved innleggelse, fedme. |
Dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 28
|
Beskriv liggetid på intensivavdeling og på sykehus for pasienter innlagt på intensivavdeling for HTG-assosiert PA
|
Dag 28
|
|
Bruk av organstøtte
Tidsramme: Dag 28
|
Beskriv bruk av organstøtter (vasopressorer, ekstrarenal dialyse og mekanisk ventilasjon)
|
Dag 28
|
|
Vurder fordelene med plasmaferese
Tidsramme: Dag 28
|
Vurder fordelene med plasmaferese for pasienter innlagt på intensivavdeling for HTG-assosiert PA
|
Dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2021/SB-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .