Pancreatite acuta associata a ipertrigliceridemia in unità di terapia intensiva e plasmaferesi terapeutica (TRIPAN)
Pancreatite acuta associata a ipertrigliceridemia in unità di terapia intensiva e plasmaferesi terapeutica: uno studio retrospettivo multicentrico
La pancreatite acuta (AP) è una delle complicanze potenzialmente letali dell'ipertrigliceridemia grave (HTG), con una mortalità intorno al 30%.
La PA associata a HTG e la gestione delle sue complicanze devono essere le stesse delle altre pancreatiti, ma sono associate agli esiti clinici peggiori. I livelli di trigliceridi sono correlati con il rischio di pancreatite e la gravità.
La plasmaferesi terapeutica (TPE) potrebbe fornire effetti positivi nella riduzione dei livelli plasmatici di trigliceridemia durante la fase acuta di HTG-AP e nella prevenzione delle recidive. Attualmente non vi è alcuna differenza sulla mortalità negli studi. Alcuni autori ne hanno raccomandato l'uso solo in caso di HTG-AP grave e hanno precisato la necessità di un inizio precoce per avere risultati positivi.
Nonostante tali risultati promettenti dagli studi, gli effetti della plasmaferesi terapeutica sulla PA associata a HTG non sono mai stati valutati in modo specifico e i suoi benefici nei pazienti critici con AP rimangono incerti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Ricovero in terapia intensiva per pancreatite acuta associata a HTG
Criteri di esclusione: Paziente senza noradrenalina o dati mancanti.
- Pancreatite acuta senza HTG
- Paziente già incluso in questo studio
- Paziente contrario all'uso dei suoi dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pancreatite acuta grave
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in terapia intensiva o rianimazione per pancreatite acuta grave (AP) con ipertrigliceridemia (HTG)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità al giorno 28
Lasso di tempo: Giorno 28
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Valutare i fattori di ricovero associati alla prognosi dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per PA associata a HTG. I fattori associati alla morte a D28 saranno considerati individualmente per l'ingresso in un modello multivariato. Le seguenti variabili di interesse saranno testate nel modello: punteggio SOFA, livello di trigliceridi al momento del ricovero, obesità. |
Giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Giorno 28
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Descrivere la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale per i pazienti ricoverati in terapia intensiva per PA associata a HTG
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Giorno 28
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Uso del supporto d'organo
Lasso di tempo: Giorno 28
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Descrivere l'uso di supporti d'organo (vasopressori, dialisi extra-renale e ventilazione meccanica)
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Giorno 28
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Valutare i benefici della plasmaferesi
Lasso di tempo: Giorno 28
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Valutare il beneficio della plasmaferesi per i pazienti ricoverati in terapia intensiva per PA associata a HTG
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Giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2021/SB-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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