Острый панкреатит, ассоциированный с гипертриглицеридемией, в отделении интенсивной терапии и лечебном плазмаферезе (TRIPAN)
Острый панкреатит, ассоциированный с гипертриглицеридемией, в отделении реанимации и лечебном плазмаферезе: многоцентровое ретроспективное исследование
Острый панкреатит (ОП) является одним из потенциально опасных для жизни осложнений тяжелой гипертриглицеридемии (ГТГ) со смертностью около 30%.
Лечение ГТГ-ассоциированных ПА и их осложнений должно быть таким же, как и при других панкреатитах, но они связаны с худшими клиническими исходами. Уровни триглицеридов коррелируют с риском развития панкреатита и его тяжестью.
Терапевтический плазмаферез (ТПО) может оказывать положительное влияние на снижение уровня триглицеридемии в плазме во время острой фазы ГТГ-ОП и на предотвращение рецидива. В настоящее время нет различий в отношении смертности в исследованиях. Некоторые авторы рекомендуют его использование только при тяжелом ГТГ-ОП и уточняют необходимость раннего начала для получения положительных результатов.
Несмотря на столь обнадеживающие результаты исследований, эффекты терапевтического плазмафереза на ГТГ-ассоциированный ПА никогда специально не оценивались, и его польза у пациентов в критическом состоянии с ОП остается неопределенной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Госпитализация в ОИТ по поводу острого панкреатита, связанного с ГТГ
Критерии исключения: Пациент без норадреналина или отсутствующие данные.
- Острый панкреатит без ГТГ
- Пациент уже включен в это исследование
- Пациент против использования его данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
тяжелый острый панкреатит
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в реанимацию или реанимацию по поводу тяжелого острого панкреатита (ОП) с гипертриглицеридемией (ГТГ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность на 28-й день
Временное ограничение: День 28
|
Оценить факторы при поступлении, связанные с прогнозом у пациентов, госпитализированных в ОИТ по поводу ГТГ-ассоциированного ПА. Факторы, связанные со смертью в день 28, будут рассматриваться индивидуально для включения в многомерную модель. В модели будут протестированы следующие представляющие интерес переменные: оценка по шкале SOFA, уровень триглицеридов при поступлении, ожирение. |
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: День 28
|
Опишите продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу АГ, связанной с ГТГ.
|
День 28
|
|
Использование поддержки органов
Временное ограничение: День 28
|
Опишите использование поддержки органов (вазопрессоры, внепочечный диализ и искусственная вентиляция легких)
|
День 28
|
|
Оцените преимущества плазмафереза
Временное ограничение: День 28
|
Оценить преимущества плазмафереза у пациентов, госпитализированных в ОИТ по поводу АГ, связанной с ГТГ
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2021/SB-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .