重症监护病房和治疗性血浆置换中高甘油三酯血症相关的急性胰腺炎 (TRIPAN)
2021年10月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
重症监护病房和治疗性血浆置换术中高甘油三酯血症相关的急性胰腺炎：一项多中心回顾性研究
急性胰腺炎（AP）是严重高甘油三酯血症（HTG）可能危及生命的并发症之一，死亡率约为30%。
HTG 相关 PA 及其并发症的处理必须与其他胰腺炎相同，但它们与较差的临床结果相关。 甘油三酯水平与胰腺炎的风险和严重程度相关。
治疗性血浆置换 (TPE) 可以在 HTG-AP 急性期降低甘油三酯血浆水平和预防复发方面发挥积极作用。 目前研究中死亡率没有差异。 一些作者建议仅在重度 HTG-AP 中使用它，并明确指出需要尽早开始以获得积极结果。
尽管研究有如此有希望的发现，但治疗性血浆置换对 HTG 相关 PA 的影响从未得到专门评估，其对重症 AP 患者的益处仍不确定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月至 2020 年 1 月期间入住 ICU 的任何因高甘油三血症引起的重症急性胰腺炎住院的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 因 HTG 相关的急性胰腺炎入住 ICU
排除标准：没有去甲肾上腺素或缺失数据的患者。
- 无 HTG 的急性胰腺炎
- 患者已纳入本研究
- 患者反对使用他的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
重症急性胰腺炎
因重症急性胰腺炎 (AP) 伴高甘油三酯血症 (HTG) 而接受重症监护或复苏治疗的 18 岁或以上患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 28 天的死亡率
大体时间：第28天
|
评估与入住 ICU 的 HTG 相关 PA 患者预后相关的入院因素。 将单独考虑与 D28 死亡相关的因素以进入多变量模型。 将在模型中测试以下感兴趣的变量：SOFA 评分、入院时甘油三酯水平、肥胖。 |
第28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：第28天
|
描述因 HTG 相关 PA 而入住 ICU 的患者在 ICU 和住院的时间
|
第28天
|
|
使用器官支持
大体时间：第28天
|
描述器官支持的使用（血管加压药、肾外透析和机械通气）
|
第28天
|
|
评估血浆置换术的益处
大体时间：第28天
|
评估血浆置换对入住 ICU 的 HTG 相关 PA 患者的益处
|
第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：stephanie Bulyez, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.