Hypertriglyceridemie geassocieerde acute pancreatitis op de intensive care en therapeutische plasmaferese (TRIPAN)
Hypertriglyceridemie geassocieerde acute pancreatitis op de intensive care en therapeutische plasmaferese: een retrospectieve studie in meerdere centra
Acute pancreatitis (AP) is een van de potentieel levensbedreigende complicaties van ernstige hypertriglyceridemie (HTG), met een mortaliteit van ongeveer 30%.
HTG-geassocieerde PA en hun behandeling van complicaties moet hetzelfde zijn als de andere pancreatitis, maar ze worden geassocieerd met de slechtere klinische resultaten. Triglyceridenniveaus zijn gecorreleerd met het risico op pancreatitis en de ernst ervan.
Therapeutische plasma-uitwisseling (TPE) zou positieve effecten kunnen hebben bij het verlagen van triglyceridemie-plasmaspiegels tijdens de acute fase van HTG-AP en bij het voorkomen van herhaling. Er is momenteel geen verschil over sterfte in studies. Sommige auteurs hebben het gebruik ervan alleen aanbevolen bij ernstige HTG-AP en hebben de noodzaak van vroege initiatie verduidelijkt om positieve resultaten te krijgen.
Ondanks zulke veelbelovende bevindingen uit studies, zijn de effecten van therapeutische plasma-uitwisseling op HTG-geassocieerde PA nooit specifiek beoordeeld en de voordelen ervan bij ernstig zieke patiënten met AP blijven onzeker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Opname op de IC voor acute pancreatitis geassocieerd met HTG
Uitsluitingscriteria: Patiënt zonder noradrenaline of ontbrekende gegevens.
- Acute pancreatitis zonder HTG
- Patiënt is al opgenomen in deze studie
- Patiënt verzette zich tegen gebruik van zijn gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ernstige acute pancreatitis
Patiënten van 18 jaar of ouder die op de intensive care of reanimatie zijn opgenomen wegens ernstige acute pancreatitis (AP) met hypertriglyceridemie (HTG)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
|
Beoordeel de factoren bij opname die verband houden met de prognose van patiënten die op de IC zijn opgenomen voor HTG-geassocieerde PA. Factoren die verband houden met overlijden op D28 zullen afzonderlijk worden overwogen voor opname in een multivariaat model. De volgende variabelen die van belang zijn, zullen in het model worden getest: SOFA-score, triglyceridenniveau bij opname, obesitas. |
Dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag 28
|
Beschrijf de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis voor patiënten die op de IC zijn opgenomen voor HTG-geassocieerde PA
|
Dag 28
|
|
Gebruik van orgaanondersteuning
Tijdsspanne: Dag 28
|
Beschrijf het gebruik van orgaanondersteuning (vasopressoren, extrarenale dialyse en mechanische beademing)
|
Dag 28
|
|
Beoordeel het voordeel van plasmaferese
Tijdsspanne: Dag 28
|
Beoordeel het voordeel van plasmaferese voor patiënten die op de IC zijn opgenomen voor HTG-geassocieerde PA
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2021/SB-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .