Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertriglyceridæmi associeret akut pancreatitis på intensivafdeling og terapeutisk plasmaferese (TRIPAN)

15. oktober 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hypertriglyceridæmi associeret akut pancreatitis på intensivafdeling og terapeutisk plasmaferese: en multicenter retrospektiv undersøgelse

Akut pancreatitis (AP) er en af ​​de potentielt livstruende komplikationer af svær hypertriglyceridæmi (HTG), med dødelighed omkring 30 %.

HTG-associeret PA og deres komplikationshåndtering skal være den samme som den anden pancreatitis, men de er forbundet med de værre kliniske resultater. Triglyceridniveauer er korreleret med risikoen for pancreatitis og sværhedsgraden.

Terapeutisk plasmaudskiftning (TPE) kan give positive effekter til at reducere triglyceridæmi-plasmaniveauer under den akutte fase af HTG-AP og forebyggelse af tilbagefald. Der er i øjeblikket ingen forskel på dødelighed i undersøgelser. Nogle forfattere har kun anbefalet dets brug ved svær HTG-AP og har præciseret behovet for tidlig initiering for at få positive resultater.

På trods af sådanne lovende resultater fra undersøgelser er virkningerne af terapeutisk plasmaudveksling på HTG-associeret PA aldrig blevet specifikt vurderet, og fordelene heraf hos kritisk syge patienter med AP er fortsat usikre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient indlagt med alvorlig akut pancreatitis af hypertriglykæmisk oprindelse indlagt på intensivafdelingen mellem januar 2010 og januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Indlæggelse på intensivafdeling for akut pancreatitis forbundet med HTG

Eksklusionskriterier: Patient uden noradrenalin eller manglende data.

  • Akut pancreatitis uden HTG
  • Patient er allerede inkluderet i denne undersøgelse
  • Patienten modsatte sig brug af hans data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
alvorlig akut pancreatitis
Patienter 18 år eller ældre indlagt på intensiv eller genoplivning for svær akut pancreatitis (AP) med hypertriglyceridæmi (HTG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på dag 28
Tidsramme: Dag 28

Vurder faktorerne ved indlæggelse forbundet med prognosen for patienter indlagt på intensivafdeling for HTG-associeret PA.

Faktorer associeret med død ved D28 vil blive overvejet individuelt for optagelse i en multivariat model. Følgende variabler af interesse vil blive testet i modellen: SOFA-score, triglyceridniveau ved indlæggelse, fedme.
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Dag 28
Beskriv varigheden af ​​liggetid på ICU og på hospital for patienter indlagt på ICU for HTG-associeret PA
Dag 28
Brug af organstøtte
Tidsramme: Dag 28
Beskriv brugen af ​​organstøtter (vasopressorer, ekstrarenal dialyse og mekanisk ventilation)
Dag 28
Vurder fordelene ved plasmaferese
Tidsramme: Dag 28
Vurder fordelene ved plasmaferese for patienter indlagt på intensivafdeling for HTG-associeret PA
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2021/SB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner