Hypertriglyceridemiassocierad akut pankreatit på intensivvårdsavdelning och terapeutisk plasmaferes (TRIPAN)
Hypertriglyceridemiassocierad akut pankreatit på intensivvårdsavdelning och terapeutisk plasmaferes: en multicenter retrospektiv studie
Akut pankreatit (AP) är en av de potentiellt livshotande komplikationerna till svår hypertriglyceridemi (HTG), med en dödlighet på omkring 30 %.
HTG-associerad PA och deras komplikationshantering måste vara densamma som den andra pankreatiten, men de är förknippade med de sämre kliniska resultaten. Triglyceridnivåer är korrelerade med risken för pankreatit och svårighetsgrad.
Terapeutisk plasmautbyte (TPE) kan ge positiva effekter för att minska plasmanivåerna av triglyceridemi under den akuta fasen av HTG-AP och för att förhindra återfall. Det finns för närvarande ingen skillnad om dödlighet i studier. Vissa författare har rekommenderat dess användning endast vid svår HTG-AP och har preciserat behovet av tidig initiering för att få positiva resultat.
Trots sådana lovande resultat från studier har effekterna av terapeutiskt plasmautbyte på HTG-associerad PA aldrig utvärderats specifikt och dess fördelar hos kritiskt sjuka patienter med AP är fortfarande osäkra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Inläggning på ICU för akut pankreatit i samband med HTG
Uteslutningskriterier: Patient utan noradrenalin eller saknade data.
- Akut pankreatit utan HTG
- Patient ingår redan i denna studie
- Patienten motsatte sig användningen av hans data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
allvarlig akut pankreatit
Patienter 18 år eller äldre inlagda på intensivvård eller återupplivning för svår akut pankreatit (AP) med hypertriglyceridemi (HTG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på dag 28
Tidsram: Dag 28
|
Bedöm faktorerna vid intagning som är förknippade med prognosen för patienter inlagda på ICU för HTG-associerad PA. Faktorer associerade med död vid D28 kommer att beaktas individuellt för inträde i en multivariat modell. Följande variabler av intresse kommer att testas i modellen: SOFA-poäng, triglyceridnivå vid antagning, fetma. |
Dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Dag 28
|
Beskriv vistelsetiden på ICU och på sjukhus för patienter inlagda på ICU för HTG-associerad PA
|
Dag 28
|
|
Användning av organstöd
Tidsram: Dag 28
|
Beskriv användningen av organstöd (vasopressorer, extrarenal dialys och mekanisk ventilation)
|
Dag 28
|
|
Bedöm nyttan av plasmaferes
Tidsram: Dag 28
|
Bedöm nyttan av plasmaferes för patienter inlagda på ICU för HTG-associerad PA
|
Dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2021/SB-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .