Pancreatite Aguda Associada à Hipertrigliceridemia em Unidade de Terapia Intensiva e Plasmaférese Terapêutica (TRIPAN)
Pancreatite Aguda Associada à Hipertrigliceridemia em Unidade de Terapia Intensiva e Plasmaférese Terapêutica: um Estudo Retrospectivo Multicêntrico
A pancreatite aguda (PA) é uma das complicações potencialmente fatais da hipertrigliceridemia (HTG) grave, com mortalidade em torno de 30%.
A PA associada ao HTG e o manejo de suas complicações devem ser iguais aos das outras pancreatites, mas estão associados a piores desfechos clínicos. Os níveis de triglicerídeos estão correlacionados com o risco de pancreatite e gravidade.
A plasmaférese terapêutica (TPE) pode proporcionar efeitos positivos na redução dos níveis plasmáticos de trigliceridemia durante a fase aguda da HTG-AP e na prevenção da recorrência. Atualmente, não há diferença sobre a mortalidade nos estudos. Alguns autores recomendam seu uso apenas em HTG-AP grave e apontam a necessidade de início precoce para resultados positivos.
Apesar dessas descobertas promissoras dos estudos, os efeitos da plasmaférese terapêutica na PA associada ao HTG nunca foram especificamente avaliados e seus benefícios em pacientes gravemente enfermos com PA permanecem incertos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Admissão em UTI por pancreatite aguda associada a HTG
Critérios de Exclusão: Paciente sem norepinefrina ou dados ausentes.
- Pancreatite aguda sem HTG
- Paciente já incluído neste estudo
- Paciente se opõe ao uso de seus dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pancreatite aguda grave
Pacientes com 18 anos de idade ou mais internados em terapia intensiva ou ressuscitação por pancreatite aguda grave (PA) com hipertrigliceridemia (HTG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade no dia 28
Prazo: Dia 28
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Avaliar os fatores de admissão associados ao prognóstico de pacientes internados em UTI por PA associada a HTG. Os fatores associados à morte em D28 serão considerados individualmente para entrada em um modelo multivariado. As seguintes variáveis de interesse serão testadas no modelo: escore SOFA, nível de triglicérides na admissão, obesidade. |
Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hospitalização
Prazo: Dia 28
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Descrever o tempo de permanência na UTI e no hospital para pacientes internados na UTI por PA associada a HTG
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Dia 28
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Uso de suporte de órgãos
Prazo: Dia 28
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Descrever o uso de suportes de órgãos (vasopressores, diálise extra-renal e ventilação mecânica)
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Dia 28
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Avaliar o benefício da plasmaférese
Prazo: Dia 28
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Avaliar o benefício da plasmaférese para pacientes internados na UTI por PA associada ao HTG
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2021/SB-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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