Hypertriglyseridemiaan liittyvä akuutti haimatulehdus tehohoidossa ja terapeuttisessa plasmafereesissä (TRIPAN)
Hypertriglyseridemiaan liittyvä akuutti haimatulehdus tehohoidossa ja terapeuttisessa plasmafereesissä: monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Akuutti haimatulehdus (AP) on vakavan hypertriglyseridemian (HTG) mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio, jonka kuolleisuus on noin 30 %.
HTG:hen liittyvän PA:n ja niiden komplikaatioiden hallinnan on oltava sama kuin muun haimatulehduksen, mutta ne liittyvät huonompiin kliinisiin tuloksiin. Triglyseriditasot korreloivat haimatulehduksen riskin ja vaikeusasteen kanssa.
Terapeuttinen plasmanvaihto (TPE) voisi tarjota positiivisia vaikutuksia plasman triglyseridemian pitoisuuksien vähentämisessä HTG-AP:n akuutin vaiheen aikana ja uusiutumisen estämisessä. Tällä hetkellä tutkimuksissa ei ole eroa kuolleisuudesta. Jotkut kirjoittajat ovat suositelleet sen käyttöä vain vaikeassa HTG-AP:ssa ja ovat tarkentaneet tarvetta aloittaa varhainen aloitus positiivisten tulosten saamiseksi.
Tällaisista lupaavista tutkimustuloksista huolimatta terapeuttisen plasmanvaihdon vaikutuksia HTG:hen liittyvään PA:han ei ole koskaan erityisesti arvioitu, ja sen hyödyt kriittisesti sairailla AP-potilailla ovat edelleen epävarmoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pääsy teho-osastolle HTG:hen liittyvän akuutin haimatulehduksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit: Potilas, jolla ei ole norepinefriiniä tai tietoja puuttuu.
- Akuutti haimatulehdus ilman HTG:tä
- Potilas on jo mukana tässä tutkimuksessa
- Potilas vastusti tietojensa käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vaikea akuutti haimatulehdus
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon tai elvytyshoitoon vaikean akuutin haimatulehduksen (AP) vuoksi, johon liittyy hypertriglyseridemia (HTG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Arvioi sisäänpääsyn tekijöitä, jotka liittyvät teho-osastolle HTG:hen liittyvän PA:n vuoksi otettujen potilaiden ennusteeseen. Päivän 28 kuolemaan liittyvät tekijät otetaan huomioon yksitellen monimuuttujamalliin sisällyttämiseksi. Mallissa testataan seuraavat kiinnostavat muuttujat: SOFA-pisteet, triglyseriditaso sisäänpääsyssä, liikalihavuus. |
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kuvaa teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto potilaille, jotka on otettu tehohoitoon HTG:hen liittyvän PA:n vuoksi
|
Päivä 28
|
|
Elintuen käyttö
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kuvaa elinten tukien käyttöä (vasopressorit, munuaisten ulkopuolinen dialyysi ja mekaaninen ventilaatio)
|
Päivä 28
|
|
Arvioi plasmafereesin hyöty
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Arvioi plasmafereesin hyöty potilaille, jotka on otettu teho-osastolle HTG:hen liittyvän PA:n vuoksi
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2021/SB-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .