Hipertrigliceridémiával összefüggő akut hasnyálmirigy-gyulladás az intenzív osztályon és a terápiás plazmaferézisben (TRIPAN)
Hipertrigliceridémiával összefüggő akut hasnyálmirigy-gyulladás az intenzív osztályon és a terápiás plazmaferézisben: többközpontú retrospektív vizsgálat
Az akut pancreatitis (AP) a súlyos hipertrigliceridémia (HTG) egyik potenciálisan életveszélyes szövődménye, amelynek halálozási aránya körülbelül 30%.
A HTG-vel összefüggő PA és szövődményeik kezelésének meg kell egyeznie a többi hasnyálmirigy-gyulladáséval, de rosszabb klinikai kimenetelekkel járnak. A trigliceridek szintje korrelál a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatával és súlyosságával.
A terápiás plazmacsere (TPE) pozitív hatást fejthet ki a trigliceridémia plazmaszintjének csökkentésében a HTG-AP akut fázisában, valamint a kiújulás megelőzésében. Jelenleg nincs különbség a mortalitás tekintetében a vizsgálatok során. Egyes szerzők csak súlyos HTG-AP esetén javasolták a használatát, és pontosították a korai kezelés szükségességét a pozitív eredmények elérése érdekében.
A tanulmányok ilyen ígéretes megállapításai ellenére a terápiás plazmacsere HTG-vel összefüggő PA-ra gyakorolt hatásait soha nem vizsgálták konkrétan, és előnyei a kritikus állapotú, AP-ban szenvedő betegek esetében továbbra is bizonytalanok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Felvétel intenzív osztályra HTG-vel összefüggő akut pancreatitis miatt
Kizárási kritériumok : a beteg noradrenalin nélkül vagy hiányzó adatokkal.
- Akut pancreatitis HTG nélkül
- A betegek már szerepelnek ebben a vizsgálatban
- A páciens ellenezte adatai felhasználását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
súlyos akut pancreatitis
Súlyos akut pancreatitis (AP) és hipertrigliceridémia (HTG) miatt intenzív osztályra vagy újraélesztésre felvett 18 éves vagy idősebb betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás a 28. napon
Időkeret: 28. nap
|
Értékelje azokat a tényezőket, amelyek a HTG-vel összefüggő PA miatt intenzív osztályra felvett betegek prognózisához kapcsolódnak. A 28. napon bekövetkezett halálozáshoz kapcsolódó tényezőket egyenként veszik figyelembe a többváltozós modellbe való belépéshez. A következő érdekes változókat teszteljük a modellben: SOFA pontszám, triglicerid szint a felvételkor, elhízás. |
28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 28. nap
|
Írja le az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás hosszát a HTG-vel összefüggő PA miatt intenzív osztályra felvett betegeknél
|
28. nap
|
|
Szervtámasz alkalmazása
Időkeret: 28. nap
|
Ismertesse a szervtámaszok használatát (vazopresszorok, extrarenalis dialízis és gépi lélegeztetés)
|
28. nap
|
|
Mérje fel a plazmaferézis előnyeit
Időkeret: 28. nap
|
Mérje fel a plazmaferézis előnyeit a HTG-vel összefüggő PA miatt intenzív osztályra felvett betegeknél
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2021/SB-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .