Hypertriglyceridämie-assoziierte akute Pankreatitis auf der Intensivstation und therapeutische Plasmapherese (TRIPAN)
Hypertriglyceridämie-assoziierte akute Pankreatitis auf der Intensivstation und therapeutische Plasmapherese: eine multizentrische retrospektive Studie
Akute Pankreatitis (AP) ist eine der potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen einer schweren Hypertriglyceridämie (HTG) mit einer Mortalität von etwa 30 %.
HTG-assoziierte PA und ihr Komplikationsmanagement müssen mit denen der anderen Pankreatitis identisch sein, sind jedoch mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden. Der Triglyceridspiegel korreliert mit dem Risiko und dem Schweregrad einer Pankreatitis.
Der therapeutische Plasmaaustausch (TPE) könnte positive Auswirkungen auf die Senkung der Triglyceridämie-Plasmaspiegel während der akuten Phase von HTG-AP und auf die Vorbeugung eines erneuten Auftretens haben. Derzeit gibt es in Studien keine Unterschiede hinsichtlich der Sterblichkeit. Einige Autoren haben den Einsatz nur bei schwerem HTG-AP empfohlen und die Notwendigkeit einer frühzeitigen Einleitung für positive Ergebnisse hervorgehoben.
Trotz dieser vielversprechenden Studienergebnisse wurden die Auswirkungen des therapeutischen Plasmaaustauschs auf HTG-assoziierte PA nie speziell untersucht und sein Nutzen bei kritisch kranken Patienten mit AP bleibt ungewiss.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Aufnahme auf die Intensivstation wegen akuter Pankreatitis im Zusammenhang mit HTG
Ausschlusskriterien: Patient ohne Noradrenalin oder fehlende Daten.
- Akute Pankreatitis ohne HTG
- Der Patient wurde bereits in diese Studie einbezogen
- Patient widersetzt sich der Nutzung seiner Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
schwere akute Pankreatitis
Patienten ab 18 Jahren, die wegen schwerer akuter Pankreatitis (AP) mit Hypertriglyceridämie (HTG) auf die Intensivstation oder zur Wiederbelebung eingeliefert werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität am 28. Tag
Zeitfenster: Tag 28
|
Bewerten Sie die Faktoren bei der Aufnahme, die mit der Prognose von Patienten verbunden sind, die wegen HTG-assoziierter PA auf der Intensivstation aufgenommen werden. Mit dem Tod am Tag 28 verbundene Faktoren werden für die Aufnahme in ein multivariates Modell einzeln berücksichtigt. Die folgenden interessierenden Variablen werden im Modell getestet: SOFA-Score, Triglyceridspiegel bei Aufnahme, Fettleibigkeit. |
Tag 28
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Tag 28
|
Beschreiben Sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus für Patienten, die wegen HTG-assoziierter PA auf der Intensivstation aufgenommen wurden
|
Tag 28
|
|
Einsatz von Organunterstützung
Zeitfenster: Tag 28
|
Beschreiben Sie die Verwendung von Organunterstützungen (Vasopressoren, extrarenale Dialyse und mechanische Beatmung).
|
Tag 28
|
|
Bewerten Sie den Nutzen der Plasmapherese
Zeitfenster: Tag 28
|
Bewerten Sie den Nutzen der Plasmapherese für Patienten, die wegen HTG-assoziierter PA auf der Intensivstation aufgenommen werden
|
Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2021/SB-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .