Akutní pankreatitida spojená s hypertriglyceridemií na jednotce intenzivní péče a terapeutické plazmaferéze (TRIPAN)
Akutní pankreatitida spojená s hypertriglyceridemií na jednotce intenzivní péče a terapeutická plazmaferéza: multicentrická retrospektivní studie
Akutní pankreatitida (AP) je jednou z potenciálně život ohrožujících komplikací těžké hypertriglyceridémie (HTG) s mortalitou kolem 30 %.
PA spojená s HTG a léčba jejich komplikací musí být stejná jako u ostatních pankreatitid, ale jsou spojeny s horšími klinickými výsledky. Hladiny triglyceridů korelují s rizikem pankreatitidy a závažností.
Terapeutická výměna plazmy (TPE) by mohla mít pozitivní účinky při snižování plazmatických hladin triglyceridémie během akutní fáze HTG-AP a při prevenci recidivy. V současné době není ve studiích žádný rozdíl ohledně úmrtnosti. Někteří autoři doporučovali jeho použití pouze u těžké HTG-AP a upřesnili nutnost včasného zahájení, aby byly výsledky pozitivní.
Navzdory tak slibným zjištěním ze studií nebyly účinky terapeutické výměny plazmy na HTG asociovanou PA nikdy specificky hodnoceny a její přínosy u kriticky nemocných pacientů s AP zůstávají nejisté.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Přijetí na JIP pro akutní pankreatitidu spojenou s HTG
Kritéria vyloučení: Pacient bez norepinefrinu nebo chybějící údaje.
- Akutní pankreatitida bez HTG
- Pacient je již zařazen do této studie
- Pacient byl proti použití jeho údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
těžká akutní pankreatitida
Pacienti ve věku 18 let nebo starší přijatí k intenzivní péči nebo k resuscitaci pro těžkou akutní pankreatitidu (AP) s hypertriglyceridemií (HTG)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v den 28
Časové okno: Den 28
|
Posuďte faktory přijetí spojené s prognózou pacientů přijatých na JIP pro PA spojenou s HTG. Faktory spojené se smrtí v D28 budou zvažovány individuálně pro vstup do multivariačního modelu. V modelu budou testovány následující sledované proměnné: skóre SOFA, hladina triglyceridů při přijetí, obezita. |
Den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Den 28
|
Popište délku pobytu na JIP a v nemocnici pro pacienty přijaté na JIP pro HTG asociovanou PA
|
Den 28
|
|
Použití podpory orgánů
Časové okno: Den 28
|
Popište použití podpory orgánů (vazopresory, extrarenální dialýza a mechanická ventilace)
|
Den 28
|
|
Posuďte přínos plazmaferézy
Časové okno: Den 28
|
Posoudit přínos plazmaferézy pro pacienty přijaté na JIP pro HTG asociovanou PA
|
Den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2021/SB-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .