Hipertrigliceridemia Asociada a Pancreatitis Aguda en Unidad de Cuidados Intensivos y Plasmaféresis Terapéutica (TRIPAN)
Pancreatitis aguda asociada a hipertrigliceridemia en unidad de cuidados intensivos y plasmaféresis terapéutica: un estudio retrospectivo multicéntrico
La pancreatitis aguda (PA) es una de las complicaciones potencialmente mortales de la hipertrigliceridemia grave (HTG), con una mortalidad de alrededor del 30%.
La AP asociada a HTG y el manejo de sus complicaciones tiene que ser el mismo que el de las otras pancreatitis, pero se asocian con peores resultados clínicos. Los niveles de triglicéridos se correlacionan con el riesgo de pancreatitis y la gravedad.
El recambio plasmático terapéutico (TPE) podría proporcionar efectos positivos en la reducción de los niveles plasmáticos de trigliceridemia durante la fase aguda de HTG-AP y en la prevención de la recurrencia. Actualmente no hay diferencia acerca de la mortalidad en los estudios. Algunos autores han recomendado su uso solo en HTG-PA grave y han precisado la necesidad de un inicio precoz para obtener resultados positivos.
A pesar de estos hallazgos prometedores de los estudios, los efectos del intercambio de plasma terapéutico en la PA asociada con HTG nunca se han evaluado específicamente y sus beneficios en pacientes en estado crítico con PA siguen siendo inciertos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Ingreso en UCI por pancreatitis aguda asociada a HTG
Criterios de exclusión: Paciente sin noradrenalina o datos faltantes.
- Pancreatitis aguda sin HTG
- Paciente ya incluido en este estudio
- El paciente se opone al uso de sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pancreatitis aguda grave
Pacientes de 18 años o más ingresados en cuidados intensivos o reanimación por pancreatitis aguda grave (PA) con hipertrigliceridemia (HTG)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: Día 28
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Valorar los factores al ingreso asociados al pronóstico de los pacientes ingresados en UCI por AP asociada a HTG. Los factores asociados con la muerte en D28 se considerarán individualmente para ingresar en un modelo multivariante. Las siguientes variables de interés se probarán en el modelo: puntaje SOFA, nivel de triglicéridos al ingreso, obesidad. |
Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Día 28
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Describir la duración de la estancia en la UCI y en el hospital de los pacientes ingresados en la UCI por PA asociada a HTG
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Día 28
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Uso de soporte de órganos.
Periodo de tiempo: Día 28
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Describir el uso de soportes de órganos (vasopresores, diálisis extrarrenal y ventilación mecánica)
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Día 28
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Evaluar el beneficio de la plasmaféresis
Periodo de tiempo: Día 28
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Evaluar el beneficio de la plasmaféresis para pacientes ingresados en UCI por PA asociada a HTG
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2021/SB-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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