- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05096455
중환자실에서의 고중성지방혈증 관련 급성 췌장염 및 치료적 혈장분리반출술 (TRIPAN)
중환자실 내 고중성지방혈증 관련 급성 췌장염과 치료적 혈장분리반출술: 다기관 후향적 연구
급성 췌장염(AP)은 중증 고중성지방혈증(HTG)의 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증 중 하나이며 사망률은 약 30%입니다.
HTG 관련 PA 및 그 합병증 관리는 다른 췌장염과 동일해야 하지만 더 나쁜 임상 결과와 관련이 있습니다. 트리글리세리드 수치는 췌장염 및 중증도의 위험과 상관관계가 있습니다.
치료적 혈장 교환(Therapeutic Plasma Exchange, TPE)은 HTG-AP의 급성기 동안 트리글리세라이드혈증 혈장 수준을 감소시키고 재발을 예방하는 데 긍정적인 효과를 제공할 수 있습니다. 현재 연구에서 사망률에 대한 차이는 없습니다. 일부 저자는 중증 HTG-AP에서만 사용을 권장했으며 긍정적인 결과를 얻기 위해 조기 개시의 필요성을 명확히 했습니다.
이러한 유망한 연구 결과에도 불구하고 HTG 관련 PA에 대한 치료적 혈장 교환의 효과는 구체적으로 평가된 적이 없으며 AP가 있는 중환자에 대한 이점은 여전히 불확실합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- HTG와 관련된 급성 췌장염으로 ICU에 입원
제외 기준: 노르에피네프린이 없거나 데이터가 누락된 환자.
- HTG가 없는 급성 췌장염
- 환자는 이미 이 연구에 포함
- 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 급성 췌장염
고중성지방혈증(HTG)을 동반한 중증 급성 췌장염(AP)으로 중환자실 또는 소생술에 입원한 18세 이상의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일째의 사망률
기간: 28일
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HTG 관련 PA에 대해 중환자실에 입원한 환자의 예후와 관련된 입원 요인을 평가합니다. D28에서의 사망과 관련된 요인은 다변량 모델에 입력하기 위해 개별적으로 고려됩니다. 다음 관심 변수가 모델에서 테스트됩니다: SOFA 점수, 입원 시 트리글리세라이드 수준, 비만. |
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 28일
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HTG 관련 PA에 대해 ICU에 입원한 환자의 ICU 및 병원 체류 기간을 설명합니다.
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28일
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장기 지원 사용
기간: 28일
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장기 지지(혈압상승기, 신장 외 투석 및 기계적 환기) 사용 설명
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28일
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혈장교환술의 이점 평가
기간: 28일
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HTG 관련 PA로 ICU에 입원한 환자에 대한 혈장교환술의 이점 평가
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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