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중환자실에서의 고중성지방혈증 관련 급성 췌장염 및 치료적 혈장분리반출술 (TRIPAN)

2021년 10월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

중환자실 내 고중성지방혈증 관련 급성 췌장염과 치료적 혈장분리반출술: 다기관 후향적 연구

급성 췌장염(AP)은 중증 고중성지방혈증(HTG)의 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증 중 하나이며 사망률은 약 30%입니다.

HTG 관련 PA 및 그 합병증 관리는 다른 췌장염과 동일해야 하지만 더 나쁜 임상 결과와 관련이 있습니다. 트리글리세리드 수치는 췌장염 및 중증도의 위험과 상관관계가 있습니다.

치료적 혈장 교환(Therapeutic Plasma Exchange, TPE)은 HTG-AP의 급성기 동안 트리글리세라이드혈증 혈장 수준을 감소시키고 재발을 예방하는 데 긍정적인 효과를 제공할 수 있습니다. 현재 연구에서 사망률에 대한 차이는 없습니다. 일부 저자는 중증 HTG-AP에서만 사용을 권장했으며 긍정적인 결과를 얻기 위해 조기 개시의 필요성을 명확히 했습니다.

이러한 유망한 연구 결과에도 불구하고 HTG 관련 PA에 대한 치료적 혈장 교환의 효과는 구체적으로 평가된 적이 없으며 AP가 있는 중환자에 대한 이점은 여전히 ​​불확실합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월에서 2020년 1월 사이에 ICU에 입원한 고중성지방 기원의 중증 급성 췌장염으로 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • HTG와 관련된 급성 췌장염으로 ICU에 입원

제외 기준: 노르에피네프린이 없거나 데이터가 누락된 환자.

  • HTG가 없는 급성 췌장염
  • 환자는 이미 이 연구에 포함
  • 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심한 급성 췌장염
고중성지방혈증(HTG)을 동반한 중증 급성 췌장염(AP)으로 중환자실 또는 소생술에 입원한 18세 이상의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일째의 사망률
기간: 28일

HTG 관련 PA에 대해 중환자실에 입원한 환자의 예후와 관련된 입원 요인을 평가합니다.

D28에서의 사망과 관련된 요인은 다변량 모델에 입력하기 위해 개별적으로 고려됩니다. 다음 관심 변수가 모델에서 테스트됩니다: SOFA 점수, 입원 시 트리글리세라이드 수준, 비만.

28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 28일
HTG 관련 PA에 대해 ICU에 입원한 환자의 ICU 및 병원 체류 기간을 설명합니다.
28일
장기 지원 사용
기간: 28일
장기 지지(혈압상승기, 신장 외 투석 및 기계적 환기) 사용 설명
28일
혈장교환술의 이점 평가
기간: 28일
HTG 관련 PA로 ICU에 입원한 환자에 대한 혈장교환술의 이점 평가
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: stephanie Bulyez, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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