腰痛集団の中枢感作における感覚プロファイルのタイプ 3 予測観察研究。 (T3PredCohSt)
2023年6月11日 更新者：Pieter Graper、Vrije Universiteit Brussel
予後研究のためのタイプ III PROGRESS フレームワーク: 慢性腰痛患者の中枢感作の発達における感覚プロファイルの予後モデルの構築
この研究は、長期にわたる感覚プロファイルの発達における感覚プロファイルの予測的役割を開発、検証、評価するための予後研究を実施します。
したがって、タイプ 3 の予後モデル研究が腰痛患者集団で実施されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、2 つの測定値を含む縦断的多施設前向きコホート研究デザインです。STROBE ステートメントはガイドラインとして使用され、結果は TRIPOD および REMARK チェックリストに従って報告されます。
この研究は、PROGRESS フレームワークに従って、単一または複数の予後因子を組み込んだ影響の開発、検証、評価によって結果を評価するタイプ III 予後モデル研究研究であり、CS 発症におけるベースラインでの予後価値を評価します。 12週間の期間。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Overijssel
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Zwolle、Overijssel、オランダ、8014XE
- Fysiomobilae
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-オランダにおける主な理学療法の実践。
説明
包含基準:
- 急性LBP患者（6週間未満）
- 放散痛の有無にかかわらず
- 18歳から60歳まで
- 現在の腰痛が発症する前に、少なくとも 12 週間は痛みのない状態が続いている。
- オランダ語を読んで理解できること。
除外基準:
- 腰痛の特定の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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t0、t1
急性腰痛、包含基準。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中感作インベントリ
時間枠：12週間
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Central Sensitization Inventory (CSI) は 2 つの部分からなるアンケートです。
パート A では、25 の症状を 5 点スケールで測定し、スコアの範囲は 0 ～ 4 で、合計は順序スケールで 0 ～ 100 になります。
パート B は、診断された中枢性感作症候群の存在を名目規模で記録します。
優れた内部一貫性 (クロンバックのアルファ = 0.91) を備えた 4 つの要因を特定できます。より高い中心感度。泌尿器科および皮膚科の症状および精神的苦痛。
CSI は、慢性腰痛患者において ICC=0.88 という優れた検査再検査信頼性を持っています。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aldo Scafoglieri, PhD、Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月11日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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