Typ 3 Predictive Observational Study for Sensory Profiles in Central Sensibilization in Low Back Pain Population. (T3PredCohSt)
11 juni 2023 uppdaterad av: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Typ III PROGRESS-ramverk för prognosforskning: Byggande av prognostiska modeller för sensoriska profiler i utvecklingen av central sensibilisering i befolkningen med kronisk ländryggssmärta
Denna studie bedriver prognostisk forskning för att utveckla, validera och utvärdera sensoriska profilers prediktiva roll i utvecklingen av sensoriska profiler över tid.
Därför kommer en typ 3 prognostisk modellforskning att genomföras i befolkningen i ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en longitudinell multicenter prospektiv kohortstudiedesign med två mätningar. STROBE uttalandet används som riktlinje och resultaten rapporteras enligt TRIPOD, och REMARK checklistor.
Studien är en typ III prognostisk modellforskningsstudie, som följer PROGRESS-ramverket för att bedöma resultatet genom utveckling, validering och utvärdering av effekten av att inkorporera enstaka eller flera prognostiska faktorer, och deras prognostiska värde vid baslinjen i utvecklingen av CS över en period på 12 veckor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pieter Gräper, MSc
- Telefonnummer: 0031 0652693560
- E-post: Pieter.Jan.Graper@vub.be
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8014XE
- Fysiomobilae
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- primära fysioterapipraktiker i Nederländerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut LBP (< sex veckor)
- med eller utan utstrålande smärta
- i åldern 18 till 60 år
- en smärtfri episod i minst 12 veckor innan deras nuvarande ryggsmärta börjar.
- kunna läsa och förstå det nederländska språket.
Exklusions kriterier:
- någon specifik orsak till ländryggssmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
t0, t1
akut ländryggssmärta, inklusionskriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: 12 veckor
|
Central Sensitization Inventory (CSI) är ett frågeformulär som består av 2 delar.
Del A mäter 25 symtom på en 5-gradig skala, poängsättningen varierar från 0-4, med totalt på en ordningsskala från 0-100.
Del B registrerar närvaron av diagnostiserade centrala sensibiliseringssyndrom, på en nominell skala.
Fyra faktorer med utmärkt inre konsistens (Cronbachs alfa= 0,91) kan identifieras: funktionsnedsättning och fysiska symtom; högre central känslighet; urologiska och dermatologiska symtom och känslomässigt lidande.
CSI har en utmärkt test-retest-tillförlitlighet på ICC=0,88 i patienter med kronisk ländryggssmärta.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T-3LoCoSt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .