Tyypin 3 ennustava havaintotutkimus aistinvaraisille profiileille alaselkäkipuväestön keskusherkistymisessä. (T3PredCohSt)
sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Tyypin III PROGRESS-kehys ennustetutkimukselle: Prognostisten mallien rakentaminen aistinvaraisille profiileille keskusherkistymisen kehittämisessä kroonisen alaselkäkipuväestön keskuudessa
Tämä tutkimus suorittaa ennustetutkimusta kehittää, validoida ja arvioida aistiprofiilien ennakoivaa roolia aistiprofiilien kehityksessä ajan mittaan.
Siksi tyypin 3 prognostinen mallitutkimus tehdään alaselkäkipupopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen monikeskusinen prospektiivinen kohorttitutkimussuunnitelma kahdella mittauksella. STROBE-lausuntoa käytetään ohjeena ja tulokset raportoidaan TRIPOD- ja REMARK-tarkistuslistojen mukaisesti.
Tutkimus on tyypin III prognostinen mallitutkimus, joka noudattaa PROGRESS-kehystä. Sen tuloksen arvioimiseksi kehittämällä, validoimalla ja arvioimalla yksittäisten tai useiden ennustetekijöiden sisällyttämisen vaikutus ja niiden ennustearvo lähtötilanteessa CS:n kehityksessä yli 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8014XE
- Fysiomobilae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-ensisijaiset fysioterapiakäytännöt Alankomaissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti LBP (< kuusi viikkoa)
- säteilevän kivun kanssa tai ilman
- 18-60-vuotiaat
- kivuton jakso vähintään 12 viikon ajan ennen nykyisen selkäkipunsa alkamista.
- osaa lukea ja ymmärtää hollannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa spesifinen alaselkäkivun syy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
t0, t1
akuutti alaselän kipu, sisällyttämiskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Central Sensitization Inventory (CSI) on kyselylomake, joka koostuu kahdesta osasta.
Osa A mittaa 25 oiretta 5 pisteen asteikolla, pisteytys vaihtelee välillä 0-4 ja kokonaismäärä järjestysasteikolla 0-100.
Osa B kirjaa diagnosoidut keskusherkistysoireyhtymät nimellisasteikolla.
Neljä tekijää, joilla on erinomainen sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,91), voidaan tunnistaa: vammaisuus ja fyysiset oireet; korkeampi keskusherkkyys; urologiset ja dermatologiset oireet ja henkinen ahdistus.
CSI:llä on erinomainen testi-uudelleentestin luotettavuus ICC = 0,88 kroonisissa alaselkäkipupopulaatioissa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-3LoCoSt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .