Étude observationnelle prédictive de type 3 pour les profils sensoriels dans la sensibilisation centrale dans la population de lombalgiques. (T3PredCohSt)
11 juin 2023 mis à jour par: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Cadre PROGRESS de type III pour la recherche sur le pronostic : Élaboration de modèles pronostiques pour les profils sensoriels dans le développement de la sensibilisation centrale dans la population souffrant de lombalgie chronique
Cette étude mène des recherches pronostiques pour développer, valider et évaluer le rôle prédictif des profils sensoriels dans le développement des profils sensoriels au fil du temps.
Par conséquent, une recherche sur un modèle pronostique de type 3 sera menée dans la population lombalgique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une conception d'étude de cohorte prospective multicentrique longitudinale avec deux mesures. La déclaration STROBE est utilisée comme ligne directrice et les résultats sont rapportés selon les listes de contrôle TRIPOD et REMARK.
L'étude est une étude de recherche sur un modèle pronostique de type III, suivant le cadre PROGRESS pour évaluer les résultats par le développement, la validation et l'évaluation de l'impact de l'incorporation de facteurs pronostiques simples ou multiples, et leur valeur pronostique au départ dans le développement de CS sur une période de 12 semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8014XE
- Fysiomobilae
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
-pratiques primaires de physiothérapie aux Pays-Bas.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de lombalgie aiguë (< six semaines)
- avec ou sans douleur irradiante
- de 18 à 60 ans
- un épisode sans douleur pendant au moins 12 semaines avant le début de leur mal de dos actuel.
- savoir lire et comprendre le néerlandais.
Critère d'exclusion:
- toute cause spécifique de lombalgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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t0, t1
lombalgie aiguë, critères d'inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire central de sensibilisation
Délai: 12 semaines
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L'inventaire central de sensibilisation (CSI) est un questionnaire composé de 2 parties.
La partie A mesure 25 symptômes sur une échelle de 5 points, les scores allant de 0 à 4, avec un total sur une échelle ordinale allant de 0 à 100.
La partie B enregistre la présence de syndromes de sensibilisation centrale diagnostiqués, sur une échelle nominale.
Quatre facteurs avec une excellente cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,91) peuvent être identifiés : handicap et symptômes physiques ; sensibilité centrale plus élevée; symptômes urologiques et dermatologiques et détresse émotionnelle.
Le CSI a une excellente fiabilité test-retest de ICC = 0,88 dans les populations de lombalgiques chroniques.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-3LoCoSt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .