요통 인구의 중추 감작에서 감각 프로필에 대한 유형 3 예측 관찰 연구. (T3PredCohSt)
2023년 6월 11일 업데이트: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
예후 연구를 위한 유형 III PROGRESS 프레임워크: 만성 요통 집단에서 중추 감작 발달의 감각 프로필에 대한 예후 모델 구축
이 연구는 시간이 지남에 따라 감각 프로필의 개발에서 감각 프로필의 예측 역할을 개발, 검증 및 평가하기 위한 예후 연구를 수행합니다.
따라서 제3형 예후모형 연구는 요통 인구를 대상으로 진행된다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 두 가지 측정을 가진 종단 다중 센터 전향적 코호트 연구 설계입니다. STROBE 진술은 가이드라인으로 사용되며 결과는 TRIPOD 및 REMARK 체크리스트에 따라 보고됩니다.
이 연구는 단일 또는 다중 예후 인자 통합의 영향에 대한 개발, 검증 및 평가에 의한 결과를 평가하기 위한 PROGRESS 프레임워크를 따르는 III형 예후 모델 연구 연구이며, 12주의 기간.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8014XE
- Fysiomobilae
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-네덜란드의 일차 물리치료 실습.
설명
포함 기준:
- 급성 LBP 환자(< 6주)
- 방사성 통증 유무에 관계없이
- 만 18세 ~ 만 60세
- 현재 허리 통증이 시작되기 전 최소 12주 동안 통증이 없는 에피소드.
- 네덜란드어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 요통의 특정 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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t0, t1
급성 요통, 포함 기준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 감작 인벤토리
기간: 12주
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중추감작지수(CSI)는 두 부분으로 구성된 설문지입니다.
파트 A는 5점 척도에서 25가지 증상을 측정하며 점수 범위는 0-4이며 합계는 0-100의 서수 척도입니다.
파트 B는 진단된 중추 감작 증후군의 존재를 명목 척도로 기록합니다.
내적 일관성이 뛰어난 네 가지 요인(Cronbach's alpha= 0.91)을 식별할 수 있습니다: 장애 및 신체적 증상; 더 높은 중심 감도; 비뇨기과 및 피부과 증상 및 정서적 고통.
CSI는 만성 요통 집단에서 ICC=0.88의 탁월한 테스트-재테스트 신뢰도를 가지고 있습니다.
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12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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