腰痛人群中枢敏化感觉特征的第 3 类预测观察研究。 (T3PredCohSt)
2023年6月11日 更新者：Pieter Graper、Vrije Universiteit Brussel
III 型预后研究进展框架：建立慢性腰痛人群中枢敏化发展中感觉概况的预后模型
本研究进行预后研究，以开发、验证和评估感官概况在感官概况随时间发展中的预测作用。
因此，将在腰痛人群中进行 3 型预后模型研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项纵向多中心前瞻性队列研究设计，有两个测量值。STROBE 声明用作指南，结果根据 TRIPOD 和 REMARK 检查表报告。
该研究是一项 III 型预后模型研究，遵循 PROGRESS 框架，通过开发、验证和评估纳入单一或多个预后因素的影响来评估结果，以及它们在基线时对 CS 发展的预后价值为期12周。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Overijssel
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Zwolle、Overijssel、荷兰、8014XE
- Fysiomobilae
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
-荷兰的初级物理治疗实践。
描述
纳入标准：
- 急性下腰痛患者（< 6 周）
- 有或没有放射痛
- 18至60岁
- 在他们目前的背痛发作前至少 12 周没有疼痛发作。
- 能够阅读和理解荷兰语。
排除标准：
- 腰痛的任何具体原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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t0, t1
急性腰痛，纳入标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央敏化量表
大体时间：12周
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Central Sensitization Inventory (CSI) 是一份由两部分组成的问卷。
A 部分以 5 分制衡量 25 种症状，评分范围为 0-4，总分为 0-100 分。
B 部分以名义规模记录诊断出的中枢致敏综合征的存在。
可以确定四个具有极好的内部一致性（Cronbach's alpha = 0.91）的因素：残疾和身体症状；更高的中央灵敏度；泌尿系统和皮肤病症状以及情绪困扰。
CSI 在慢性腰痛人群中具有 ICC = 0.88 的出色重测可靠性。
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aldo Scafoglieri, PhD、Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月11日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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