Estudo Observacional Preditivo Tipo 3 para Perfis Sensoriais na Sensibilização Central na População com Lombalgia. (T3PredCohSt)
11 de junho de 2023 atualizado por: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Estrutura PROGRESS Tipo III para Pesquisa Prognóstica: Construindo Modelos Prognósticos para Perfis Sensoriais no Desenvolvimento da Sensibilização Central na População com Dor Lombar Crônica
Este estudo realiza pesquisas de prognóstico para desenvolver, validar e avaliar o papel preditivo dos perfis sensoriais no desenvolvimento de perfis sensoriais ao longo do tempo.
Portanto, uma pesquisa de modelo prognóstico tipo 3 será realizada na população com lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um projeto de estudo de coorte prospectivo multicêntrico longitudinal com duas medições. A declaração STROBE é usada como diretriz e os resultados são relatados de acordo com as listas de verificação TRIPOD e REMARK.
O estudo é um estudo de pesquisa de modelo prognóstico tipo III, seguindo a estrutura do PROGRESS para avaliar o resultado pelo desenvolvimento, validação e avaliação do impacto da incorporação de fatores prognósticos únicos ou múltiplos e seu valor prognóstico na linha de base no desenvolvimento de SC ao longo um período de 12 semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Holanda, 8014XE
- Fysiomobilae
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
-primárias práticas de fisioterapia na Holanda.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lombalgia aguda (< seis semanas)
- com ou sem dor irradiada
- de 18 a 60 anos
- um episódio sem dor por pelo menos 12 semanas antes do início de sua dor nas costas atual.
- ser capaz de ler e compreender a língua holandesa.
Critério de exclusão:
- qualquer causa específica de dor lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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t0, t1
lombalgia aguda, critérios de inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Central de Sensibilização
Prazo: 12 semanas
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O Inventário de Sensibilização Central (CSI) é um questionário que consiste em 2 partes.
A Parte A mede 25 sintomas em uma escala de 5 pontos, com pontuação variando de 0 a 4, com um total em uma escala ordinal variando de 0 a 100.
A parte B registra a presença de síndromes de sensibilização central diagnosticadas, em escala nominal.
Quatro fatores com excelente consistência interna (alfa de Cronbach = 0,91) podem ser identificados: incapacidade e sintomas físicos; maior sensibilidade central; sintomas urológicos e dermatológicos e sofrimento emocional.
O CSI tem uma excelente confiabilidade teste-reteste de ICC=0,88 em populações com dor lombar crônica.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T-3LoCoSt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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