3. típusú prediktív megfigyelési vizsgálat a központi szenzitizáció szenzoros profiljaihoz a derékfájás populációjában. (T3PredCohSt)
2023. június 11. frissítette: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
III. típusú PROGRESS prognóziskutatási keretrendszer: Prognosztikai modellek készítése szenzoros profilokhoz a központi szenzitizáció kialakulásában a krónikus derékfájás populációjában
Ez a tanulmány prognosztikai kutatást végez az érzékszervi profilok előrejelző szerepének fejlesztésére, validálására és értékelésére az érzékszervi profilok időbeli alakulásában.
Ezért egy 3-as típusú prognosztikai modellkutatást fognak végezni a derékfájás populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez egy longitudinális, többközpontú prospektív kohorsz vizsgálati terv, két méréssel. A STROBE állítás iránymutatásként szolgál, és az eredményeket a TRIPOD és a REMARK ellenőrzőlisták szerint jelentik.
A tanulmány egy III-as típusú prognosztikai modellkutatás, amely a PROGRESS keretrendszert követi, hogy az eredményeket egyetlen vagy több prognosztikai faktor beépítésének hatásának kifejlesztésével, validálásával és értékelésével, valamint azok prognosztikai értékének kiindulási értékével értékelje a CS kialakulásában. 12 hetes időszak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8014XE
- Fysiomobilae
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
-elsődleges fizioterápiás gyakorlatok Hollandiában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut LBP-ben szenvedő betegek (<6 hét)
- kisugárzó fájdalommal vagy anélkül
- 18 és 60 év közöttiek
- fájdalommentes epizód legalább 12 hétig a jelenlegi hátfájás kezdete előtt.
- képes olvasni és megérteni a holland nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- a derékfájás bármely konkrét oka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
t0, t1
akut deréktáji fájdalom, felvételi kritériumok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi érzékenyítési leltár
Időkeret: 12 hét
|
A Central Sensitization Inventory (CSI) egy kérdőív, amely 2 részből áll.
Az A rész 25 tünetet mér egy 5 fokú skálán, a pontozás 0-tól 4-ig terjed, az ordinális skálán összesen 0-tól 100-ig.
A B. rész névleges skálán rögzíti a diagnosztizált központi szenzibilizációs szindrómák jelenlétét.
Négy kiváló belső konzisztenciájú tényező (Cronbach-alfa= 0,91) azonosítható: rokkantság és testi tünetek; magasabb központi érzékenység; urológiai és bőrgyógyászati tünetek és érzelmi szorongás.
A CSI kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik, ICC=0,88 krónikus deréktáji fájdalmak esetén.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T-3LoCoSt
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .