軟部組織技術 VS 迷走神経刺激技術を使用した緊張性頭痛の治療。
2021年10月15日 更新者：Lucia Trullenque Espallargas
Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediaante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulación Del Vago.
手技療法と迷走神経刺激に基づく治療は、手技療法よりも効果的であり、緊張型頭痛患者の頻度、強度、圧迫痛の閾値を下げるだけです。
調査の概要
詳細な説明
参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
- 軟部組織技術と迷走神経刺激技術を適用する実験グループ。
- 軟組織技術のみが適用される対照群。 治療は、両方の研究グループについて、7日間の間隔を置いた4つのセッションで構成されます。 両方のグループで 20 分間の各セッション。
対照群では、ソフトテクニックを使用した治療は、他の研究である程度の効果があることがすでに示されている手動テクニックの適用で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LUCIA TRULLENQUE, STUDENT
- 電話番号：649389616
- メール：fisioterapialuciatrullenque@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：PAOLA FORTUNIO, STUDENT
- 電話番号：609500069
- メール：fortunio.pala@gmail.com
研究場所
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Madrid、スペイン、28029
- Fisioterapia FIMA clinic
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Madrid、スペイン、28805
- Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 反復性または慢性の緊張型頭痛と診断された患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 過去3ヶ月以内に何らかの頭痛治療を受けた患者
- 失神または発作の最近の病歴
- 心臓・循環器疾患
- 電気または神経刺激装置
- -頭蓋内/頸動脈瘤または出血の病歴;脳腫瘍/病変;重大な頭部外傷。
- 介入の 1 か月前未満の予防薬の種類または用量の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法・迷走神経刺激群
患者は、それぞれ 20 分間のセッションを 4 回繰り返します。
手技療法は、後頭下抑制（10分間）、虚血圧および3つの筋肉（上僧帽筋、側頭筋、胸鎖乳突筋）の受動的ストレッチで構成されています。
迷走神経刺激は、正中神経の神経緊張を加えながら、横隔膜呼吸運動を 5 分間行います。
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セラピストは両手を患者の頭の下に置き、アトラス後弓の領域の後頭下筋と接触させ、段階的かつ深い圧力をかけます。
この圧力は10分間維持されます
側頭筋、上僧帽筋、咬筋、胸鎖乳突筋に圧力がかかります。
理学療法士は、筋肉のアクティブなトリガー ポイントに 5 ～ 15 秒間、指の圧力を徐々に加えます。
セラピストは、軽くしっかりとした圧力から始め、患者が「中程度だが耐えられる」レベルの痛みを感じるまで徐々に圧力を上げます (1 から 10 のレベルの痛みスケールのレベル 7 に対応し、1 は痛みがなく、10 は耐え難いことを示します)。痛み）。
痛みのレベルがレベル 3 に低下するまで、圧力はこのレベルのままです。
セラピストは、この手順を 90 秒間で約 3 ～ 4 回繰り返します。
受動的なストレッチは、各筋肉に 2 回ずつ 30 秒間適用されます。これらは、患者の通常の呼吸の速度でゆっくりと実行され、代償が現れないことを確認します。
横隔膜呼吸を行うには、まずその方法に関する教育があります。
患者は仰臥位になり、股関節と膝を半屈曲させます。
セラピストは、片手を胸に、もう一方を腹部に置くように求めます。
続いて、数回深呼吸をするよう求められます。鼻から 2 秒間息を吸い、口から息を吐き、唇をすぼめた状態 (ほぼ閉じた状態) を 4 秒間保ちます。うるさい。
患者は、吸気中は胸の上にある手が上がらず（胸は静止したまま）、呼気中は腹部の上にある手が下がる（腹部が沈む）ことに注意する必要があります。
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アクティブコンパレータ：手技療法群
患者は、それぞれ 20 分間のセッションを 4 回繰り返します。
手技療法は、後頭下抑制（10分間）、虚血圧および3つの筋肉（上僧帽筋、側頭筋、胸鎖乳突筋）の受動的ストレッチで構成されています。
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セラピストは両手を患者の頭の下に置き、アトラス後弓の領域の後頭下筋と接触させ、段階的かつ深い圧力をかけます。
この圧力は10分間維持されます
側頭筋、上僧帽筋、咬筋、胸鎖乳突筋に圧力がかかります。
理学療法士は、筋肉のアクティブなトリガー ポイントに 5 ～ 15 秒間、指の圧力を徐々に加えます。
セラピストは、軽くしっかりとした圧力から始め、患者が「中程度だが耐えられる」レベルの痛みを感じるまで徐々に圧力を上げます (1 から 10 のレベルの痛みスケールのレベル 7 に対応し、1 は痛みがなく、10 は耐え難いことを示します)。痛み）。
痛みのレベルがレベル 3 に低下するまで、圧力はこのレベルのままです。
セラピストは、この手順を 90 秒間で約 3 ～ 4 回繰り返します。
受動的なストレッチは、各筋肉に 2 回ずつ 30 秒間適用されます。これらは、患者の通常の呼吸の速度でゆっくりと実行され、代償が現れないことを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：1 日目 (介入前)、28 日目 (最後の介入後)、56 日目 (最後の介入の 4 週間後)。
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参加者が主観的に頭痛を感じる強さ。 それは次の程度で測定されます：軽度、中等度、または重度。 Headache Disability Inventory は、痛みの強さを測定するために使用されます。 |
1 日目 (介入前)、28 日目 (最後の介入後)、56 日目 (最後の介入の 4 週間後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛頻度の変化
時間枠：1 日目 (介入前)、28 日目 (最後の介入後)、56 日目 (最後の介入の 4 週間後)。
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参加者が 30 日の時間間隔で経験した頭痛エピソードの数 (月に 1 回、月に 1 回以上 4 回未満、週に 1 回)。 Headache Disability Inventory は、頭痛の頻度を測定するために使用されます。 |
1 日目 (介入前)、28 日目 (最後の介入後)、56 日目 (最後の介入の 4 週間後)。
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痛みの影響の変化
時間枠：1 日目 (介入前)、28 日目 (最後の介入後)、56 日目 (最後の介入の 4 週間後)。
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痛みの影響とは、日常生活の活動において患者にどの程度の痛みが影響するかを指します。 頭痛障害目録の 25 項目を通して測定されます。 |
1 日目 (介入前)、28 日目 (最後の介入後)、56 日目 (最後の介入の 4 週間後)。
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痛みの閾値の変化
時間枠：1日目（介入前）、28日目（最後の介入後）。
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患者の感覚を圧迫から痛みに変えるのに必要な圧力の量。
ニュートンで痛覚計で測定されます。
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1日目（介入前）、28日目（最後の介入後）。
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頸部可動域の変化
時間枠：1日目（介入前）、28日目（最後の介入後）。
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それは、子宮頸部ゴニオメーターを介して度で測定されます。
患者は座位に置かれます。
測定される動きは次のとおりです。予想される振幅が 80º の拡張。予想される振幅が 80 度の回転と、予想される振幅が 40 度の傾斜。
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1日目（介入前）、28日目（最後の介入後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR、Universidad Alcala de Henares
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。