- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05097300
연조직 기법과 미주 자극 기법을 이용한 긴장성 두통의 치료.
2021년 10월 15일 업데이트: Lucia Trullenque Espallargas
Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediaante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulación Del Vago.
도수치료와 미주신경자극을 기반으로 한 치료는 긴장형두통 환자의 빈도, 강도, 압박통증 역치를 낮추는데만 도수치료보다 더 효과적이다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
- 연부조직기법과 미주신경자극기법을 적용할 실험군.
- 연조직 기법만 적용한 대조군. 치료는 두 연구 그룹에 대해 7일 간격으로 4개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 두 그룹 모두 20분 동안 진행됩니다.
대조군에서 소프트 기법을 사용한 치료는 이미 다른 연구에서 어느 정도 효능이 있는 것으로 나타난 수동 기법의 적용으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LUCIA TRULLENQUE, STUDENT
- 전화번호: 649389616
- 이메일: fisioterapialuciatrullenque@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: PAOLA FORTUNIO, STUDENT
- 전화번호: 609500069
- 이메일: fortunio.pala@gmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28029
- Fisioterapia FIMA clinic
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Madrid, 스페인, 28805
- Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽화성 또는 만성 긴장형 두통으로 진단받은 환자
제외 기준:
- 임산부
- 지난 3개월 동안 두통 치료를 받은 환자
- 실신 또는 발작의 최근 병력
- 심장/심혈관 질환
- 전기 또는 신경자극 장치
- 두개내/경동맥류 또는 출혈의 병력; 뇌종양/병변; 심각한 머리 외상.
- 개입 전 1개월 미만의 예방적 약물 유형 또는 용량 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도수치료 및 미주신경자극군
환자는 각각 20분 동안 4개의 세션을 받게 됩니다.
도수 요법은 다음과 같이 구성됩니다: 후두하 억제(10분 동안) 및 허혈성 압박 및 3개의 근육(상등세모근, 측두근 및 흉쇄유돌근)의 수동 스트레칭.
횡격막 호흡운동을 통해 미주신경자극을 5분간 진행하며 정중신경의 신경긴장을 가한다.
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치료사는 손을 환자의 머리 아래에 놓고 환추의 후궁 부위에 있는 후두하 근육과 접촉하면서 점진적이고 깊은 압력을 가합니다.
이 압력은 10분 동안 유지됩니다.
측두근, 상승모근, 깨물근 및 흉쇄유돌근에 압력이 가해집니다.
물리 치료사는 5-15초 동안 근육의 활성 트리거 포인트에 점진적인 손가락 압력을 가할 것입니다.
치료사는 가볍고 강한 압력으로 시작하여 환자가 "보통이지만 견딜 수 있는" 수준의 통증을 느낄 때까지 점진적으로 압력을 높입니다(1에서 10 수준의 통증 척도에서 수준 7에 해당하며 1은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 고통을 나타냄) 통증).
압력은 통증 수준이 수준 3으로 감소할 때까지 이 수준을 유지합니다.
치료사는 이 절차를 90초 동안 약 3-4회 반복합니다.
패시브 스트레칭은 30초 동안 각 근육에 2회 적용되며, 환자의 정상적인 호흡 속도로 천천히 수행되고 보상이 나타나지 않는지 확인합니다.
횡격막 호흡을 하기 위해서는 먼저 어떻게 하는지에 대한 교육이 있을 것이다.
환자는 엉덩이와 무릎이 반쯤 구부러진 상태로 앙와위로 눕습니다.
치료사는 한 손은 가슴에, 다른 한 손은 복부에 놓으라고 요청할 것입니다.
계속해서 심호흡을 몇 번 하도록 요청합니다. 2초 동안 코로 숨을 들이쉬고 입으로 숨을 내쉬고 입술을 4초 동안 오므린 상태(거의 닫은 상태)를 세어 숨의 리듬을 유지하도록 돕습니다. 시끄러운.
환자는 흡기 중에는 가슴 위에 있는 손이 올라가지 않고(가슴이 가만히 있음) 호기 중에는 복부 위에 있는 손이 내려간다(복부가 가라앉음)는 점에 유의해야 합니다.
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활성 비교기: 수동 요법 그룹
환자는 각각 20분 동안 4개의 세션을 받게 됩니다.
도수 요법은 다음과 같이 구성됩니다: 후두하 억제(10분 동안) 및 허혈성 압박 및 3개의 근육(상등세모근, 측두근 및 흉쇄유돌근)의 수동 스트레칭.
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치료사는 손을 환자의 머리 아래에 놓고 환추의 후궁 부위에 있는 후두하 근육과 접촉하면서 점진적이고 깊은 압력을 가합니다.
이 압력은 10분 동안 유지됩니다.
측두근, 상승모근, 깨물근 및 흉쇄유돌근에 압력이 가해집니다.
물리 치료사는 5-15초 동안 근육의 활성 트리거 포인트에 점진적인 손가락 압력을 가할 것입니다.
치료사는 가볍고 강한 압력으로 시작하여 환자가 "보통이지만 견딜 수 있는" 수준의 통증을 느낄 때까지 점진적으로 압력을 높입니다(1에서 10 수준의 통증 척도에서 수준 7에 해당하며 1은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 고통을 나타냄) 통증).
압력은 통증 수준이 수준 3으로 감소할 때까지 이 수준을 유지합니다.
치료사는 이 절차를 90초 동안 약 3-4회 반복합니다.
패시브 스트레칭은 30초 동안 각 근육에 2회 적용되며, 환자의 정상적인 호흡 속도로 천천히 수행되고 보상이 나타나지 않는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후), 56일(마지막 개입 후 4주).
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참가자가 주관적으로 두통을 느끼는 강도. 경도, 중등도 또는 중증의 정도에 따라 측정됩니다. 두통 장애 인벤토리는 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. |
1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후), 56일(마지막 개입 후 4주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 빈도의 변화
기간: 1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후), 56일(마지막 개입 후 4주).
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30일의 시간 간격(한 달에 한 번, 한 달에 한 번 이상 4번 미만, 일주일에 한 번)에서 참가자가 경험한 두통 에피소드 수. 두통 장애 인벤토리는 두통 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. |
1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후), 56일(마지막 개입 후 4주).
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고통의 영향 변화
기간: 1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후), 56일(마지막 개입 후 4주).
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통증의 영향은 통증이 환자의 일상생활 활동에 미치는 정도를 의미한다. Headache Disability Inventory 25개 항목을 통해 측정하게 됩니다. |
1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후), 56일(마지막 개입 후 4주).
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통증 역치의 변화
기간: 1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후).
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환자의 감각을 압력에서 통증으로 바꾸는 데 필요한 압력의 양.
그것은 뉴턴에서 algometer로 측정될 것입니다.
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1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후).
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경추 운동 범위의 변화
기간: 1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후).
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자궁 경부 고니오미터를 통해 도 단위로 측정됩니다.
환자는 앉은 자세로 배치됩니다.
측정할 움직임은 다음과 같습니다: 예상 진폭이 80º인 굴곡; 예상 진폭이 80º인 확장; 예상 진폭이 80º인 회전과 예상 진폭이 40º인 기울기.
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1일(개입 전), 28일(마지막 개입 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR, Universidad Alcala de Henares
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .