使用软组织技术与迷走神经刺激技术治疗紧张性头痛。
2021年10月15日 更新者：Lucia Trullenque Espallargas
Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulación Del Vago。
一种基于徒手疗法和迷走神经刺激的治疗方法比徒手疗法更有效地降低紧张型头痛患者的频率、强度和压痛阈值。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到两组：
- 实验组，将应用软组织技术和迷走神经刺激技术。
- 对照组，仅应用软组织技术。 对于两个研究组，治疗将包括四个疗程，疗程之间间隔 7 天。 两组的每个会话持续时间均为 20 分钟。
在对照组中，使用软技术的治疗将包括手动技术的应用，这些技术已在其他研究中显示出一定的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LUCIA TRULLENQUE, STUDENT
- 电话号码：649389616
- 邮箱：fisioterapialuciatrullenque@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：PAOLA FORTUNIO, STUDENT
- 电话号码：609500069
- 邮箱：fortunio.pala@gmail.com
学习地点
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Madrid、西班牙、28029
- Fisioterapia FIMA clinic
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Madrid、西班牙、28805
- Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为发作性或慢性紧张型头痛的患者
排除标准：
- 孕妇
- 在过去 3 个月内接受过某种类型的头痛治疗的患者
- 近期晕厥或癫痫发作史
- 心脏/心血管疾病
- 电气或神经刺激设备
- 颅内/颈动脉瘤或出血史；脑肿瘤/病变；严重的头部外伤。
- 干预前 1 个月内预防性用药类型或剂量发生变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗及刺激迷走神经组
患者将接受 4 个疗程，每个疗程持续 20 分钟。
手动疗法包括：枕下抑制（10 分钟内）和缺血性压力以及三块肌肉（斜方肌上部、颞肌和胸锁乳突肌）的被动拉伸。
迷走神经刺激将通过膈肌呼吸运动进行，持续 5 分钟，增加正中神经的神经张力。
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治疗师将双手放在患者头部下方，与寰椎后弓区域的枕下肌接触，施加渐进的深度压力。
此压力将保持 10 分钟
将对颞肌、上斜方肌、咬肌和胸锁乳突肌施加压力。
物理治疗师将逐渐对肌肉的活动触发点施加持续的手指压力 5-15 秒。
治疗师将从轻而有力的压力开始，逐渐增加压力，直到患者感到“适度但可以忍受”的疼痛程度（对应于 1 至 10 级疼痛量表中的 7 级，其中 1 表示无痛，10 表示极度疼痛疼痛）。
压力将保持在这个水平，直到疼痛水平降低到 3 级。
治疗师将在 90 秒内重复此过程大约 3-4 次。
被动拉伸将应用于每块肌肉 2 次，持续 30 秒，它们将以患者正常呼吸的速度缓慢进行，并检查是否出现代偿。
要进行横膈膜呼吸，首先要进行有关如何进行呼吸的教育。
患者将仰卧，臀部和膝盖半弯曲。
治疗师会要求您将一只手放在胸前，另一只手放在腹部。
接着，它会要求你做几次深呼吸，用鼻子吸气 2 秒，然后用嘴呼气，嘴唇紧闭（几乎闭合）4 秒，通过数数来帮助你保持呼吸的节奏大声。
患者应注意吸气时他放在胸部上方的手不会上升（胸部保持静止），而在呼气时他放在腹部上方的手会下降（腹部下沉）。
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有源比较器：手法治疗组
患者将接受 4 个疗程，每个疗程持续 20 分钟。
手动疗法包括：枕下抑制（10 分钟内）和缺血性压力以及三块肌肉（斜方肌上部、颞肌和胸锁乳突肌）的被动拉伸。
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治疗师将双手放在患者头部下方，与寰椎后弓区域的枕下肌接触，施加渐进的深度压力。
此压力将保持 10 分钟
将对颞肌、上斜方肌、咬肌和胸锁乳突肌施加压力。
物理治疗师将逐渐对肌肉的活动触发点施加持续的手指压力 5-15 秒。
治疗师将从轻而有力的压力开始，逐渐增加压力，直到患者感到“适度但可以忍受”的疼痛程度（对应于 1 至 10 级疼痛量表中的 7 级，其中 1 表示无痛，10 表示极度疼痛疼痛）。
压力将保持在这个水平，直到疼痛水平降低到 3 级。
治疗师将在 90 秒内重复此过程大约 3-4 次。
被动拉伸将应用于每块肌肉 2 次，持续 30 秒，它们将以患者正常呼吸的速度缓慢进行，并检查是否出现代偿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间：第 1 天（干预前）、第 28 天（最后一次干预后）、第 56 天（最后一次干预后 4 周）。
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参与者主观上感到头痛的强度。 它将用以下程度来衡量：轻度、中度或重度。 头痛残疾量表将用于测量疼痛强度。 |
第 1 天（干预前）、第 28 天（最后一次干预后）、第 56 天（最后一次干预后 4 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛频率的变化
大体时间：第 1 天（干预前）、第 28 天（最后一次干预后）、第 56 天（最后一次干预后 4 周）。
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参与者在 30 天的时间间隔内经历的头痛发作次数（每月一次、每月一次以上且少于 4 次以及每周一次）。 头痛残疾量表将用于测量头痛频率。 |
第 1 天（干预前）、第 28 天（最后一次干预后）、第 56 天（最后一次干预后 4 周）。
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疼痛影响的变化
大体时间：第 1 天（干预前）、第 28 天（最后一次干预后）、第 56 天（最后一次干预后 4 周）。
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疼痛的影响是指疼痛对患者日常生活活动的影响程度。 它将通过头痛残疾量表的 25 个项目进行测量。 |
第 1 天（干预前）、第 28 天（最后一次干预后）、第 56 天（最后一次干预后 4 周）。
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疼痛阈值的变化
大体时间：第 1 天（干预前），第 28 天（最后一次干预后）。
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将患者的感觉从压力变为疼痛所需的压力量。
它将用牛顿的海藻计测量。
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第 1 天（干预前），第 28 天（最后一次干预后）。
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颈椎运动范围的变化
大体时间：第 1 天（干预前），第 28 天（最后一次干预后）。
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它将通过颈椎测角仪以度数为单位进行测量。
患者将被置于坐姿。
要测量的运动将是：屈曲，其预期振幅为 80º；预期振幅为 80º 的延伸；预期振幅为 80º 的旋转和预期振幅为 40º 的倾斜。
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第 1 天（干预前），第 28 天（最后一次干预后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR、Universidad Alcala de Henares
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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