Tratamento da Cefaleia Tensional Usando Técnicas de Tecidos Moles VS Técnicas de Estimulação do Vago.
15 de outubro de 2021 atualizado por: Lucia Trullenque Espallargas
Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulação Del Vago.
Um tratamento baseado em terapia manual e estimulação do nervo vago é mais eficaz do que a terapia manual apenas para reduzir a frequência, intensidade e limiar de dor à pressão em pacientes com cefaléia do tipo tensional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
- Grupo experimental, ao qual serão aplicadas técnicas de tecidos moles e técnicas de estimulação do nervo vago.
- Grupo controle, ao qual são aplicadas apenas técnicas de tecidos moles. O tratamento consistirá em quatro sessões, com intervalo de sete dias entre elas, para os dois grupos de estudo. Cada sessão com duração de 20 minutos para ambos os grupos.
No grupo controle, o tratamento com técnicas leves consistirá na aplicação de técnicas manuais que já demonstraram alguma eficácia em outros estudos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LUCIA TRULLENQUE, STUDENT
- Número de telefone: 649389616
- E-mail: fisioterapialuciatrullenque@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: PAOLA FORTUNIO, STUDENT
- Número de telefone: 609500069
- E-mail: fortunio.pala@gmail.com
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- Fisioterapia FIMA clinic
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Madrid, Espanha, 28805
- Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com cefaléia do tipo tensional episódica ou crônica
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes que receberam nos últimos 3 meses algum tipo de tratamento para dor de cabeça
- História recente de síncope ou convulsões
- Doença cardíaca/cardiovascular
- Dispositivos elétricos ou de neuroestimulação
- História de aneurisma ou sangramento intracraniano/carotídeo; tumores/lesões cerebrais; traumatismo craniano significativo.
- Mudança no tipo ou dose da medicação profilática <1 mês antes da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia manual e estimulação do nervo vago
Os pacientes receberão 4 sessões, cada uma com duração de 20 minutos.
A terapia manual consiste em: inibição suboccipital (durante 10 minutos) e pressão isquêmica e alongamento passivo de três músculos (trapézio superior, músculo temporal e músculo esternocleidomastóideo).
A estimulação do nervo vago será realizada através de um exercício de respiração diafragmática, durante 5 minutos, adicionando tensão neural do nervo mediano.
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O terapeuta colocará as mãos sob a cabeça do paciente, fazendo contato com os músculos suboccipitais na região do arco posterior do atlas, aplicando pressão progressiva e profunda.
Esta pressão será mantida por 10 minutos
Serão feitas pressões nos músculos temporal, trapézio superior, masseter e esternocleidomastóideo.
O fisioterapeuta aplicará pressão sustentada gradual com os dedos nos pontos de gatilho ativos do músculo por 5 a 15 segundos.
O terapeuta começará com uma leve pressão firme e aumentará gradualmente a pressão até que o paciente sinta um nível de dor "moderado, mas suportável" (correspondente a um nível 7 em uma escala de dor de 1 a 10 níveis, onde 1 indica nenhuma dor e 10 é insuportável dor).
A pressão permanecerá neste nível até que os níveis de dor diminuam para o nível 3.
O terapeuta repetirá este procedimento aproximadamente 3-4 vezes durante um período de 90 segundos.
Os alongamentos passivos serão aplicados a cada músculo 2 vezes por 30 segundos, serão executados lentamente no ritmo da respiração normal do paciente e verificando se não aparecem compensações.
Para realizar respirações diafragmáticas, primeiro haverá uma educação sobre como fazê-las.
O paciente ficará em decúbito dorsal, com quadris e joelhos semiflexionados.
O terapeuta pedirá que você coloque uma mão no peito e a outra no abdômen.
Sucessivamente, ele pedirá que você respire fundo algumas vezes, inspirando pelo nariz por 2 segundos e expirando pela boca, com os lábios franzidos (quase fechados) por 4 segundos, ajudando você a manter o ritmo da respiração contando alto.
O paciente deve observar que durante a inspiração sua mão em cima do tórax não sobe (o tórax permanece imóvel) e durante a expiração sua mão em cima do abdome desce (o abdome afunda).
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Comparador Ativo: Grupo de terapia manual
Os pacientes receberão 4 sessões, cada uma com duração de 20 minutos.
A terapia manual consiste em: inibição suboccipital (durante 10 minutos) e pressão isquêmica e alongamento passivo de três músculos (trapézio superior, músculo temporal e músculo esternocleidomastóideo).
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O terapeuta colocará as mãos sob a cabeça do paciente, fazendo contato com os músculos suboccipitais na região do arco posterior do atlas, aplicando pressão progressiva e profunda.
Esta pressão será mantida por 10 minutos
Serão feitas pressões nos músculos temporal, trapézio superior, masseter e esternocleidomastóideo.
O fisioterapeuta aplicará pressão sustentada gradual com os dedos nos pontos de gatilho ativos do músculo por 5 a 15 segundos.
O terapeuta começará com uma leve pressão firme e aumentará gradualmente a pressão até que o paciente sinta um nível de dor "moderado, mas suportável" (correspondente a um nível 7 em uma escala de dor de 1 a 10 níveis, onde 1 indica nenhuma dor e 10 é insuportável dor).
A pressão permanecerá neste nível até que os níveis de dor diminuam para o nível 3.
O terapeuta repetirá este procedimento aproximadamente 3-4 vezes durante um período de 90 segundos.
Os alongamentos passivos serão aplicados a cada músculo 2 vezes por 30 segundos, serão executados lentamente no ritmo da respiração normal do paciente e verificando se não aparecem compensações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção), Dia 56 (4 semanas após a última intervenção).
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A força com que os participantes sentem subjetivamente sua dor de cabeça. Será medido com os seguintes graus: leve, moderado ou grave. O inventário de incapacidade de dor de cabeça será usado para medir a intensidade da dor. |
Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção), Dia 56 (4 semanas após a última intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência da dor de cabeça
Prazo: Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção), Dia 56 (4 semanas após a última intervenção).
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O número de episódios de cefaléia experimentados pelo participante no intervalo de tempo de 30 dias (uma vez por mês, mais de uma vez e menos de 4 vezes por mês e uma vez por semana). O Inventário de Incapacidade de Dor de Cabeça será usado para medir a frequência de dor de cabeça. |
Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção), Dia 56 (4 semanas após a última intervenção).
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Mudança no impacto da dor
Prazo: Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção), Dia 56 (4 semanas após a última intervenção).
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O impacto da dor refere-se ao quanto a dor afeta o paciente nas atividades de sua vida diária. Será mensurada por meio de 25 itens do Inventário de Incapacidade de Cefaléia. |
Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção), Dia 56 (4 semanas após a última intervenção).
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Alteração no limiar de dor
Prazo: Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção).
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Quantidade de pressão necessária para mudar a sensação do paciente de pressão para dor.
Será medido com um algômetro, em Newton.
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Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção).
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Alteração na amplitude de movimento cervical
Prazo: Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção).
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Será medido em graus, através de um goniômetro cervical.
O paciente será colocado na posição sentada.
Os movimentos a serem medidos serão: flexão, cuja amplitude esperada é de 80º; extensão com amplitude esperada de 80º; rotações com amplitude esperada de 80º e inclinações com amplitude esperada de 40º.
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Dia 1 (antes da intervenção), Dia 28 (após a última intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR, Universidad Alcala de Henares
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/2021/1/017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .