Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie napięciowego bólu głowy za pomocą technik tkanek miękkich VS Techniki stymulacji nerwu błędnego.

15 października 2021 zaktualizowane przez: Lucia Trullenque Espallargas

Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulación Del Vago.

Leczenie oparte na terapii manualnej i stymulacji nerwu błędnego jest skuteczniejsze niż terapia manualna jedynie w zakresie obniżenia częstości, natężenia i progu bólu uciskowego u pacjentów z napięciowymi bólami głowy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:

  • Grupa eksperymentalna, której zostaną poddane techniki tkanek miękkich oraz techniki stymulacji nerwu błędnego.
  • Grupa kontrolna, w której stosuje się wyłącznie techniki tkanek miękkich. Leczenie będzie składać się z czterech sesji, w odstępie siedmiu dni między nimi, dla obu grup badawczych. Każda sesja trwa 20 minut dla obu grup.

W grupie kontrolnej leczenie technikami miękkimi będzie polegało na zastosowaniu technik manualnych, których skuteczność wykazano już w innych badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28029
        • Fisioterapia FIMA clinic
      • Madrid, Hiszpania, 28805
        • Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem epizodycznego lub przewlekłego napięciowego bólu głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy otrzymywali w ciągu ostatnich 3 miesięcy jakiś rodzaj leczenia bólu głowy
  • Niedawna historia omdleń lub drgawek
  • Choroby serca / układu krążenia
  • Urządzenia elektryczne lub neurostymulatory
  • Historia tętniaka lub krwawienia wewnątrzczaszkowego / tętnicy szyjnej; guzy / uszkodzenia mózgu; poważny uraz głowy.
  • Zmiana rodzaju lub dawki leku profilaktycznego <1 miesiąc przed interwencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej i stymulacji nerwu błędnego
Pacjenci przepisują 4 sesje, każda trwająca 20 minut. Terapia manualna polega na: hamowaniu podpotylicznym (przez 10 minut) i ucisku niedokrwiennym oraz biernym rozciąganiu trzech mięśni (mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia skroniowego i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego). Stymulacja nerwu błędnego zostanie przeprowadzona poprzez ćwiczenie oddychania przeponowego, przez 5 minut, dodając napięcie nerwowe nerwu pośrodkowego.
Inny: Hamowanie podpotyliczne
Terapeuta podłoży ręce pod głowę pacjenta, nawiązując kontakt z mięśniami podpotylicznymi w okolicy tylnego łuku atlasu, stosując progresywny i głęboki ucisk. To ciśnienie będzie utrzymywane przez 10 minut
Inny: Ciśnienie niedokrwienne
Nacisk będzie wywierany na mięśnie skroniowe, górne czworoboczne, żwacze i mostkowo-obojczykowo-sutkowe. Fizjoterapeuta będzie stosować stopniowy, trwały nacisk palca na aktywne punkty spustowe mięśnia przez 5-15 sekund. Terapeuta rozpocznie od lekkiego, mocnego nacisku i stopniowo go zwiększy, aż pacjent poczuje „umiarkowany, ale możliwy do zniesienia” poziom bólu (odpowiadający poziomowi 7 w skali bólu od 1 do 10 poziomów, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 rozdzierający ból) ból). Ciśnienie pozostanie na tym poziomie, dopóki poziom bólu nie spadnie do poziomu 3. Terapeuta powtórzy tę procedurę około 3-4 razy w ciągu 90 sekund.
Inny: Rozciąganie bierne
Rozciąganie bierne zostanie zastosowane na każdy mięsień 2 razy po 30 sekund, będzie wykonywane powoli w tempie normalnego oddechu pacjenta i sprawdzając, czy nie pojawiają się żadne kompensacje.
Inny: Ćwiczenie oddychania przeponowego
Aby wykonać oddechy przeponowe, najpierw należy przeprowadzić edukację, jak je wykonywać. Pacjent leży na wznak z częściowo zgiętymi biodrami i kolanami. Terapeuta poprosi Cię o położenie jednej ręki na klatce piersiowej, a drugiej na brzuchu. Kolejno poprosi cię o wzięcie kilku głębokich oddechów, wdech przez nos przez 2 sekundy i wydech przez usta, z zaciśniętymi (prawie zamkniętymi) ustami przez 4 sekundy, pomagając ci utrzymać rytm oddechu poprzez odliczanie głośny. Pacjent powinien zauważyć, że podczas wdechu jego ręka na klatce piersiowej nie unosi się (klatka piersiowa pozostaje nieruchoma), a podczas wydechu ręka na brzuchu opada (brzuch opada).
Aktywny komparator: Grupa terapii manualnej
Pacjenci przepisują 4 sesje, każda trwająca 20 minut. Terapia manualna polega na: hamowaniu podpotylicznym (przez 10 minut) i ucisku niedokrwiennym oraz biernym rozciąganiu trzech mięśni (mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia skroniowego i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego).
Inny: Hamowanie podpotyliczne
Terapeuta podłoży ręce pod głowę pacjenta, nawiązując kontakt z mięśniami podpotylicznymi w okolicy tylnego łuku atlasu, stosując progresywny i głęboki ucisk. To ciśnienie będzie utrzymywane przez 10 minut
Inny: Ciśnienie niedokrwienne
Nacisk będzie wywierany na mięśnie skroniowe, górne czworoboczne, żwacze i mostkowo-obojczykowo-sutkowe. Fizjoterapeuta będzie stosować stopniowy, trwały nacisk palca na aktywne punkty spustowe mięśnia przez 5-15 sekund. Terapeuta rozpocznie od lekkiego, mocnego nacisku i stopniowo go zwiększy, aż pacjent poczuje „umiarkowany, ale możliwy do zniesienia” poziom bólu (odpowiadający poziomowi 7 w skali bólu od 1 do 10 poziomów, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 rozdzierający ból) ból). Ciśnienie pozostanie na tym poziomie, dopóki poziom bólu nie spadnie do poziomu 3. Terapeuta powtórzy tę procedurę około 3-4 razy w ciągu 90 sekund.
Inny: Rozciąganie bierne
Rozciąganie bierne zostanie zastosowane na każdy mięsień 2 razy po 30 sekund, będzie wykonywane powoli w tempie normalnego oddechu pacjenta i sprawdzając, czy nie pojawiają się żadne kompensacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji), Dzień 56 (4 tygodnie po ostatniej interwencji).

Siła, z jaką uczestnicy subiektywnie odczuwają ból głowy. Będzie mierzony w następujących stopniach: łagodny, umiarkowany lub ciężki.

Inwentarz niesprawności w bólu głowy zostanie wykorzystany do pomiaru intensywności bólu.
Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji), Dzień 56 (4 tygodnie po ostatniej interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości bólu głowy
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji), Dzień 56 (4 tygodnie po ostatniej interwencji).

Liczba epizodów bólu głowy doświadczanych przez uczestnika w 30-dniowym przedziale czasowym (raz w miesiącu, więcej niż raz i mniej niż 4 razy w miesiącu oraz raz w tygodniu).

Inwentarz niesprawności w bólu głowy zostanie wykorzystany do pomiaru częstotliwości bólu głowy.
Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji), Dzień 56 (4 tygodnie po ostatniej interwencji).
Zmiana wpływu bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji), Dzień 56 (4 tygodnie po ostatniej interwencji).

Wpływ bólu odnosi się do tego, jak bardzo ból dotyka pacjenta w codziennych czynnościach.

Zostanie ona zmierzona za pomocą 25 pozycji Inwentarza niesprawności związanej z bólem głowy.
Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji), Dzień 56 (4 tygodnie po ostatniej interwencji).
Zmiana progu bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji).
Siła nacisku potrzebna do zmiany odczuć pacjenta z ucisku na ból. Zostanie zmierzona za pomocą algometru w Newtonach.
Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji).
Zmiana zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji).
Będzie mierzona w stopniach przez goniometr szyjny. Pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej. Mierzone ruchy to: zgięcie, którego oczekiwana amplituda wynosi 80º; wydłużenie o oczekiwanej amplitudzie 80º; obroty o przewidywanej amplitudzie 80º i pochylenia o oczekiwanej amplitudzie 40º.
Dzień 1 (przed interwencją), Dzień 28 (po ostatniej interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lucia Trullenque Espallargas

Śledczy

  • Główny śledczy: ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR, Universidad Alcala de Henares

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIM/2021/1/017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hamowanie podpotyliczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj