Tratamiento de la cefalea tensional mediante técnicas de tejidos blandos VS técnicas de estimulación del vago.
15 de octubre de 2021 actualizado por: Lucia Trullenque Espallargas
Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulación Del Vago.
Un tratamiento basado en terapia manual y estimulación del nervio vago es más eficaz que la terapia manual solo para reducir la frecuencia, la intensidad y el umbral del dolor por presión en pacientes con cefalea tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
- Grupo experimental, al que se le aplicarán técnicas de tejidos blandos y técnicas de estimulación del nervio vago.
- Grupo control, al que se aplican únicamente técnicas de tejidos blandos. El tratamiento constará de cuatro sesiones, con un intervalo de siete días entre ellas, para ambos grupos de estudio. Cada sesión con una duración de 20 minutos para ambos grupos.
En el grupo control, el tratamiento mediante técnicas blandas consistirá en la aplicación de técnicas manuales que ya han demostrado cierta eficacia en otros estudios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LUCIA TRULLENQUE, STUDENT
- Número de teléfono: 649389616
- Correo electrónico: fisioterapialuciatrullenque@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: PAOLA FORTUNIO, STUDENT
- Número de teléfono: 609500069
- Correo electrónico: fortunio.pala@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28029
- Fisioterapia FIMA clinic
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Madrid, España, 28805
- Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cefalea tensional episódica o crónica
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que hayan recibido en los 3 meses anteriores algún tipo de tratamiento para el dolor de cabeza
- Antecedentes recientes de síncope o convulsiones.
- Enfermedad cardíaca/cardiovascular
- Aparatos eléctricos o de neuroestimulación
- Antecedentes de aneurisma o hemorragia intracraneal/carótida; tumores/lesiones cerebrales; traumatismo craneoencefálico significativo.
- Cambio en el tipo o dosis de medicación profiláctica <1 mes antes de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia manual y estimulación del nervio vago
Los pacientes recibirán 4 sesiones, cada una de 20 minutos de duración.
La terapia manual consiste en: inhibición suboccipital (durante 10 minutos) y presión isquémica y estiramiento pasivo de tres músculos (trapecio superior, músculo temporal y músculo esternocleidomastoideo).
La estimulación del nervio vago se realizará mediante un ejercicio de respiración diafragmática, durante 5 minutos, añadiendo tensión neural del nervio mediano.
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El terapeuta colocará sus manos debajo de la cabeza del paciente, haciendo contacto con los músculos suboccipitales en la región del arco posterior del atlas, aplicando una presión progresiva y profunda.
Esta presión se mantendrá durante 10 minutos.
Se realizarán presiones sobre los músculos temporal, trapecio superior, masetero y esternocleidomastoideo.
El fisioterapeuta aplicará presión gradual sostenida con los dedos en los puntos de activación activos del músculo durante 5 a 15 segundos.
El terapeuta comenzará con una presión ligera y firme y aumentará gradualmente la presión hasta que el paciente sienta un nivel de dolor "moderado pero soportable" (que corresponde a un nivel 7 en una escala de dolor del 1 al 10, donde 1 indica que no hay dolor y 10 es insoportable). dolor).
La presión permanecerá en este nivel hasta que los niveles de dolor disminuyan al nivel 3.
El terapeuta repetirá este procedimiento aproximadamente 3-4 veces durante un período de 90 segundos.
Se aplicarán 2 estiramientos pasivos a cada músculo durante 30 segundos, se realizarán lentamente al ritmo de la respiración normal del paciente y comprobando que no aparecen compensaciones.
Para realizar respiraciones diafragmáticas, primero habrá una educación sobre cómo hacerlas.
El paciente se colocará en decúbito supino, con las caderas y las rodillas semiflexionadas.
El terapeuta le pedirá que coloque una mano sobre su pecho y otra sobre su abdomen.
Sucesivamente, te pedirá que hagas unas cuantas respiraciones profundas, inhalando por la nariz durante 2 segundos y exhalando por la boca, con los labios fruncidos (casi cerrados) durante 4 segundos, ayudándote a mantener el ritmo de tu respiración contando alto.
El paciente debe notar que durante la inspiración su mano sobre el tórax no sube (el tórax permanece inmóvil) y durante la espiración que su mano sobre el abdomen baja (el abdomen se hunde).
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Comparador activo: Grupo de terapia manual
Los pacientes recibirán 4 sesiones, cada una de 20 minutos de duración.
La terapia manual consiste en: inhibición suboccipital (durante 10 minutos) y presión isquémica y estiramiento pasivo de tres músculos (trapecio superior, músculo temporal y músculo esternocleidomastoideo).
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El terapeuta colocará sus manos debajo de la cabeza del paciente, haciendo contacto con los músculos suboccipitales en la región del arco posterior del atlas, aplicando una presión progresiva y profunda.
Esta presión se mantendrá durante 10 minutos.
Se realizarán presiones sobre los músculos temporal, trapecio superior, masetero y esternocleidomastoideo.
El fisioterapeuta aplicará presión gradual sostenida con los dedos en los puntos de activación activos del músculo durante 5 a 15 segundos.
El terapeuta comenzará con una presión ligera y firme y aumentará gradualmente la presión hasta que el paciente sienta un nivel de dolor "moderado pero soportable" (que corresponde a un nivel 7 en una escala de dolor del 1 al 10, donde 1 indica que no hay dolor y 10 es insoportable). dolor).
La presión permanecerá en este nivel hasta que los niveles de dolor disminuyan al nivel 3.
El terapeuta repetirá este procedimiento aproximadamente 3-4 veces durante un período de 90 segundos.
Se aplicarán 2 estiramientos pasivos a cada músculo durante 30 segundos, se realizarán lentamente al ritmo de la respiración normal del paciente y comprobando que no aparecen compensaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención), Día 56 (4 semanas después de la última intervención).
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La fuerza con la que los participantes sienten subjetivamente su dolor de cabeza. Se medirá con los siguientes grados: leve, moderada o grave. El Inventario de Discapacidad por Dolor de Cabeza se utilizará para medir la intensidad del dolor. |
Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención), Día 56 (4 semanas después de la última intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención), Día 56 (4 semanas después de la última intervención).
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El número de episodios de dolor de cabeza experimentados por el participante en el intervalo de tiempo de 30 días (una vez al mes, más de una vez y menos de 4 veces al mes y una vez a la semana). El Inventario de Discapacidad por Dolor de Cabeza se utilizará para medir la frecuencia del dolor de cabeza. |
Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención), Día 56 (4 semanas después de la última intervención).
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Cambio en el impacto del dolor
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención), Día 56 (4 semanas después de la última intervención).
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El impacto del dolor se refiere a cuánto dolor afecta al paciente en las actividades de su vida diaria. Se medirá a través de 25 ítems del Inventario de Discapacidad por Cefalea. |
Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención), Día 56 (4 semanas después de la última intervención).
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Cambio en el umbral del dolor
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención).
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Cantidad de presión necesaria para cambiar la sensación del paciente de presión a dolor.
Se medirá con un algómetro, en Newton.
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Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención).
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Cambio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención).
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Se medirá en grados, a través de un goniómetro cervical.
Se colocará al paciente en posición sentada.
Los movimientos a medir serán: flexión, cuya amplitud esperada es de 80º; extensión con una amplitud esperada de 80º; rotaciones con una amplitud esperada de 80º e inclinaciones con una amplitud esperada de 40º.
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Día 1 (antes de la intervención), Día 28 (después de la última intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR, Universidad Alcala de Henares
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/2021/1/017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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