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Traitement des céphalées de tension à l'aide de techniques de tissus mous VS Vagus Stimulation Techniques.

15 octobre 2021 mis à jour par: Lucia Trullenque Espallargas

Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulación Del Vago.

Un traitement basé sur la thérapie manuelle et la stimulation du nerf vague est plus efficace que la thérapie manuelle seule pour réduire la fréquence, l'intensité et le seuil de pression de la douleur chez les patients souffrant de céphalées de tension.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes :

  • Groupe expérimental, auquel seront appliquées les techniques des tissus mous et les techniques de stimulation du nerf vague.
  • Groupe témoin, auquel seules les techniques des tissus mous sont appliquées. Le traitement consistera en quatre séances, avec un intervalle de sept jours entre elles, pour les deux groupes d'étude. Chaque séance d'une durée de 20 minutes pour les deux groupes.

Dans le groupe témoin, le traitement utilisant des techniques douces consistera en l'application de techniques manuelles dont l'efficacité a déjà été démontrée dans d'autres études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28029
        • Fisioterapia FIMA clinic
      • Madrid, Espagne, 28805
        • Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec des céphalées de tension épisodiques ou chroniques

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients ayant reçu au cours des 3 derniers mois un certain type de traitement contre les maux de tête
  • Antécédents récents de syncope ou de convulsions
  • Maladie cardiaque / cardiovasculaire
  • Appareils électriques ou de neurostimulation
  • Antécédents d'anévrisme ou de saignement intracrânien/carotidien ; tumeurs/lésions cérébrales ; traumatisme crânien important.
  • Changement de type ou de dose de médicament prophylactique <1 mois avant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie manuelle et stimulation du nerf vague
Les patients recevront 4 séances, chacune d'une durée de 20 minutes. La thérapie manuelle consiste en : une inhibition sous-occipitale (pendant 10 minutes) et une pression ischémique et un étirement passif de trois muscles (trapèze supérieur, muscle temporal et muscle sternocléidomastoïdien). La stimulation du nerf vague sera réalisée par un exercice de respiration diaphragmatique, pendant 5 minutes, ajoutant une tension neurale du nerf médian.
Le thérapeute placera ses mains sous la tête du patient, en contact avec les muscles sous-occipitaux dans la région de l'arc postérieur de l'atlas, en appliquant une pression progressive et profonde. Cette pression sera maintenue pendant 10 minutes
Des pressions seront exercées sur les muscles temporaux, trapèze supérieur, masséter et sternocléidomastoïdien. Le kinésithérapeute appliquera une pression graduelle et soutenue du doigt sur les points de déclenchement actifs du muscle pendant 5 à 15 secondes. Le thérapeute commencera par une légère pression ferme et augmentera progressivement la pression jusqu'à ce que le patient ressente un niveau de douleur "modéré mais supportable" (correspondant à un niveau 7 sur une échelle de douleur de 1 à 10 niveaux où 1 indique aucune douleur et 10 est atroce la douleur). La pression restera à ce niveau jusqu'à ce que les niveaux de douleur diminuent au niveau 3. Le thérapeute répétera cette procédure environ 3 à 4 fois sur une période de 90 secondes.
Des étirements passifs seront appliqués sur chaque muscle 2 fois pendant 30 secondes, ils seront effectués lentement au rythme de la respiration normale du patient et en vérifiant qu'aucune compensation n'apparaisse.
Pour effectuer des respirations diaphragmatiques, il y aura d'abord une éducation sur la façon de les faire. Le patient sera allongé sur le dos, les hanches et les genoux semi-fléchis. Le thérapeute vous demandera de placer une main sur votre poitrine et une sur votre abdomen. Successivement, il vous demandera de prendre quelques respirations profondes, en inspirant par le nez pendant 2 secondes et en expirant par la bouche, les lèvres pincées (presque fermées) pendant 4 secondes, vous aidant à maintenir le rythme de votre respiration en comptant. fort. Le patient doit noter que pendant l'inspiration sa main sur le dessus de la poitrine ne se lève pas (la poitrine reste immobile) et pendant l'expiration que sa main sur le dessus de l'abdomen descend (l'abdomen s'enfonce).
Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle
Les patients recevront 4 séances, chacune d'une durée de 20 minutes. La thérapie manuelle consiste en : une inhibition sous-occipitale (pendant 10 minutes) et une pression ischémique et un étirement passif de trois muscles (trapèze supérieur, muscle temporal et muscle sternocléidomastoïdien).
Le thérapeute placera ses mains sous la tête du patient, en contact avec les muscles sous-occipitaux dans la région de l'arc postérieur de l'atlas, en appliquant une pression progressive et profonde. Cette pression sera maintenue pendant 10 minutes
Des pressions seront exercées sur les muscles temporaux, trapèze supérieur, masséter et sternocléidomastoïdien. Le kinésithérapeute appliquera une pression graduelle et soutenue du doigt sur les points de déclenchement actifs du muscle pendant 5 à 15 secondes. Le thérapeute commencera par une légère pression ferme et augmentera progressivement la pression jusqu'à ce que le patient ressente un niveau de douleur "modéré mais supportable" (correspondant à un niveau 7 sur une échelle de douleur de 1 à 10 niveaux où 1 indique aucune douleur et 10 est atroce la douleur). La pression restera à ce niveau jusqu'à ce que les niveaux de douleur diminuent au niveau 3. Le thérapeute répétera cette procédure environ 3 à 4 fois sur une période de 90 secondes.
Des étirements passifs seront appliqués sur chaque muscle 2 fois pendant 30 secondes, ils seront effectués lentement au rythme de la respiration normale du patient et en vérifiant qu'aucune compensation n'apparaisse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention), Jour 56 (4 semaines après la dernière intervention).

La force avec laquelle les participants ressentent subjectivement leur mal de tête. Il sera mesuré avec les degrés suivants : léger, modéré ou sévère.

Le Headache Disability Inventory sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.

Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention), Jour 56 (4 semaines après la dernière intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des maux de tête
Délai: Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention), Jour 56 (4 semaines après la dernière intervention).

Le nombre d'épisodes de maux de tête subis par le participant dans l'intervalle de temps de 30 jours (une fois par mois, plus d'une fois et moins de 4 fois par mois, et une fois par semaine).

Le Headache Disability Inventory sera utilisé pour mesurer la fréquence des maux de tête.

Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention), Jour 56 (4 semaines après la dernière intervention).
Modification de l'impact de la douleur
Délai: Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention), Jour 56 (4 semaines après la dernière intervention).

L'impact de la douleur fait référence à la quantité de douleur qui affecte le patient dans les activités de sa vie quotidienne.

Il sera mesuré à l'aide de 25 éléments du Headache Disability Inventory.

Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention), Jour 56 (4 semaines après la dernière intervention).
Modification du seuil de douleur
Délai: Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention).
Quantité de pression nécessaire pour changer la sensation du patient de la pression à la douleur. Elle sera mesurée avec un algomètre, en Newton.
Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention).
Modification de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention).
Elle sera mesurée en degrés, grâce à un goniomètre cervical. Le patient sera placé en position assise. Les mouvements à mesurer seront : la flexion, dont l'amplitude attendue est de 80° ; extension avec une amplitude prévue de 80º ; des rotations avec une amplitude attendue de 80º et des inclinaisons avec une amplitude attendue de 40º.
Jour 1 (avant l'intervention), Jour 28 (après la dernière intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR, Universidad Alcala de Henares

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Céphalée chronique de type tension

Essais cliniques sur Inhibition sous-occipitale

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