Feszült fejfájás kezelése lágyszöveti technikákkal VS vagusstimulációs technikákkal.
2021. október 15. frissítette: Lucia Trullenque Espallargas
Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulación Del Vago.
A manuális terápián és a vagus ideg-stimuláción alapuló kezelés csak a tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegek gyakoriságának, intenzitásának és nyomási fájdalomküszöbének csökkentésében hatékonyabb, mint a manuális terápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják:
- Kísérleti csoport, amelyre lágyszöveti technikákat és vagus ideg stimulációs technikákat alkalmaznak.
- Kontroll csoport, amelyre csak lágyszöveti technikákat alkalmaznak. A kezelés négy alkalomból áll majd, közöttük hét napos időközzel, mindkét vizsgálati csoport esetében. Minden foglalkozás 20 perces időtartammal mindkét csoport számára.
A kontrollcsoportban a lágy technikákkal végzett kezelés olyan manuális technikák alkalmazásából áll, amelyekről más vizsgálatokban már kimutatták a hatékonyságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LUCIA TRULLENQUE, STUDENT
- Telefonszám: 649389616
- E-mail: fisioterapialuciatrullenque@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: PAOLA FORTUNIO, STUDENT
- Telefonszám: 609500069
- E-mail: fortunio.pala@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28029
- Fisioterapia FIMA clinic
-
Madrid, Spanyolország, 28805
- Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Epizodikus vagy krónikus tenziós típusú fejfájással diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban kaptak valamilyen kezelést fejfájás ellen
- A közelmúltban előfordult ájulás vagy görcsroham
- Szív- és érrendszeri betegségek
- Elektromos vagy neurostimulációs eszközök
- Intracranialis / carotis aneurizma vagy vérzés a kórtörténetben; agydaganatok / elváltozások; jelentős fejsérülés.
- A profilaktikus gyógyszertípus vagy adag módosítása a beavatkozás előtt kevesebb mint 1 hónappal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális terápia és vagus ideg stimulációs csoport
A betegek 4 ülést fognak elmondani, mindegyik 20 perces.
A manuális terápia a következőkből áll: suboccipitalis gátlás (10 percen keresztül) és ischaemiás nyomás, valamint három izom (trapéz felső, temporális izom és sternocleidomastoideus izom) passzív nyújtása.
A vagus ideg stimulációja rekeszizom légzőgyakorlattal történik 5 percen keresztül, a medián ideg neurális feszültségével.
|
A terapeuta a kezét a páciens feje alá helyezi, és az atlasz hátsó ívének régiójában érintkezik a suboccipitalis izmokkal, progresszív és mély nyomást gyakorolva.
Ezt a nyomást 10 percig fenntartjuk
Nyomást kell gyakorolni a temporális, a felső trapézizmokra, a rágóizmokra és a sternocleidomastoideus izmokra.
A fizikoterapeuta 5-15 másodpercig fokozatosan, hosszan tartó ujjnyomást gyakorol az izom aktív trigger pontjaira.
A terapeuta enyhe, határozott nyomással kezdi, és fokozatosan növeli a nyomást, amíg a páciens "mérsékelt, de elviselhető" fájdalmat nem érez (ami egy 1-től 10-ig terjedő fájdalomskála 7-es szintjének felel meg, ahol az 1 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalom).
A nyomás ezen a szinten marad, amíg a fájdalom szintje a 3-as szintre csökken.
A terapeuta ezt az eljárást körülbelül 3-4 alkalommal megismétli 90 másodperc alatt.
A passzív nyújtásokat 2-szer 30 másodpercig minden izomra alkalmazzuk, lassan, a páciens normál légzésének ütemében, és ellenőrizzük, hogy nincs-e kompenzáció.
A rekeszizom lélegzetvételéhez először oktatást kell tartani arról, hogyan kell őket végezni.
A páciens hanyatt fekszik, csípője és térde félig hajlítva.
A terapeuta megkéri, hogy helyezze egyik kezét a mellkasára, a másikat pedig a hasára.
Egymás után néhány mély lélegzetet fog kérni, lélegezzen be az orrán keresztül 2 másodpercig, majd lélegezze ki a száján keresztül, az ajkait összeszorítva (majdnem zárva) 4 másodpercig, így segít fenntartani a légzés ritmusát a kiszámlálással. hangos.
A páciensnek figyelembe kell vennie, hogy belégzéskor a mellkas tetején lévő keze nem emelkedik fel (a mellkas mozdulatlan marad), a kilégzéskor pedig a has tetején lévő keze lemegy (a has lesüllyed).
|
|
Aktív összehasonlító: Manuális terápiás csoport
A betegek 4 ülést fognak elmondani, mindegyik 20 perces.
A manuális terápia a következőkből áll: suboccipitalis gátlás (10 percen keresztül) és ischaemiás nyomás, valamint három izom (trapéz felső, temporális izom és sternocleidomastoideus izom) passzív nyújtása.
|
A terapeuta a kezét a páciens feje alá helyezi, és az atlasz hátsó ívének régiójában érintkezik a suboccipitalis izmokkal, progresszív és mély nyomást gyakorolva.
Ezt a nyomást 10 percig fenntartjuk
Nyomást kell gyakorolni a temporális, a felső trapézizmokra, a rágóizmokra és a sternocleidomastoideus izmokra.
A fizikoterapeuta 5-15 másodpercig fokozatosan, hosszan tartó ujjnyomást gyakorol az izom aktív trigger pontjaira.
A terapeuta enyhe, határozott nyomással kezdi, és fokozatosan növeli a nyomást, amíg a páciens "mérsékelt, de elviselhető" fájdalmat nem érez (ami egy 1-től 10-ig terjedő fájdalomskála 7-es szintjének felel meg, ahol az 1 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalom).
A nyomás ezen a szinten marad, amíg a fájdalom szintje a 3-as szintre csökken.
A terapeuta ezt az eljárást körülbelül 3-4 alkalommal megismétli 90 másodperc alatt.
A passzív nyújtásokat 2-szer 30 másodpercig minden izomra alkalmazzuk, lassan, a páciens normál légzésének ütemében, és ellenőrizzük, hogy nincs-e kompenzáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után), 56. nap (4 héttel az utolsó beavatkozás után).
|
Az az erő, amellyel a résztvevők szubjektíven érzik fejfájásukat. Mérése a következő fokozatokkal történik: enyhe, közepes vagy súlyos. A fejfájás fogyatékossági jegyzékét fogják használni a fájdalom intenzitásának mérésére. |
1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után), 56. nap (4 héttel az utolsó beavatkozás után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fejfájás gyakoriságában
Időkeret: 1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után), 56. nap (4 héttel az utolsó beavatkozás után).
|
A résztvevő által tapasztalt fejfájásos epizódok száma a 30 napos időintervallumban (havonta egyszer, havonta többször és kevesebb, mint 4 alkalommal, valamint hetente egyszer). A fejfájás fogyatékossági jegyzéke a fejfájás gyakoriságának mérésére szolgál. |
1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után), 56. nap (4 héttel az utolsó beavatkozás után).
|
|
A fájdalom hatásának változása
Időkeret: 1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után), 56. nap (4 héttel az utolsó beavatkozás után).
|
A fájdalom hatása arra utal, hogy a fájdalom milyen mértékben érinti a pácienst mindennapi tevékenységei során. Ezt a fejfájás fogyatékossági jegyzékének 25 tételén keresztül mérik. |
1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után), 56. nap (4 héttel az utolsó beavatkozás után).
|
|
A fájdalomküszöb változása
Időkeret: 1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után).
|
Az a nyomás, amely szükséges ahhoz, hogy a páciens érzése nyomásról fájdalomra változzon.
Algométerrel fogják mérni, Newtonban.
|
1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után).
|
|
A méhnyak mozgási tartományának változása
Időkeret: 1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után).
|
Ezt fokokban fogják mérni, nyaki goniométeren keresztül.
A páciens ülő helyzetbe kerül.
A mérendő mozgások a következők: hajlítás, amelynek várható amplitúdója 80º; kiterjesztése 80°-os várható amplitúdóval; 80º-os várható amplitúdójú forgások és 40º-os várható amplitúdójú dőlések.
|
1. nap (a beavatkozás előtt), 28. nap (utolsó beavatkozás után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR, Universidad Alcala de Henares
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/2021/1/017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .