Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jännittyneen päänsärkyn hoito pehmytkudostekniikoilla VS Vagus-stimulaatiotekniikat.

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lucia Trullenque Espallargas

Tratamiento de la Cefalea Tensional Mediante técnicas de Tejido Blando VS técnicas de estimulación Del Vago.

Manuaaliseen terapiaan ja vagushermostimulaatioon perustuva hoito on manuaalista terapiaa tehokkaampi vain vähentämään kivun tiheyttä, voimakkuutta ja painekynnystä jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • Kokeellinen ryhmä, johon sovelletaan pehmytkudostekniikoita ja vagushermostimulaatiotekniikoita.
  • Kontrolliryhmä, johon sovelletaan vain pehmytkudostekniikoita. Hoito koostuu neljästä istunnosta, joiden välillä on seitsemän päivän tauko molemmille tutkimusryhmille. Kukin istunto kestää 20 minuuttia molemmille ryhmille.

Kontrolliryhmässä hoito pehmeillä tekniikoilla koostuu manuaalisten tekniikoiden soveltamisesta, joilla on jo osoitettu olevan jonkin verran tehoa muissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28029
        • Fisioterapia FIMA clinic
      • Madrid, Espanja, 28805
        • Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu episodinen tai krooninen jännitystyyppinen päänsärky

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka ovat saaneet jonkinlaista päänsäryn hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Viimeaikainen pyörtymä tai kohtaukset
  • Sydän/sydänsairaus
  • Sähköiset tai neurostimulaatiolaitteet
  • Aiempi kallonsisäinen / kaulavaltimon aneurysma tai verenvuoto; aivokasvaimet / leesiot; merkittävä päävamma.
  • Ennaltaehkäisevän lääkityksen tyypin tai annoksen muutos <1 kuukausi ennen toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia ja vagushermostimulaatioryhmä
Potilaat saavat 4 hoitokertaa, joista jokainen kestää 20 minuuttia. Manuaalinen terapia koostuu: suboccipitaalisesta inhibitiosta (10 minuutin aikana) ja iskeemisestä paineesta ja kolmen lihaksen (ylempi trapezius, ohimolihas ja sternocleidomastoid lihas) passiivinen venyttely. Vagushermostimulaatio suoritetaan palleahengitysharjoittelulla 5 minuutin ajan lisäämällä mediaanihermon hermojännitystä.
Muut: Suboccipital esto
Terapeutti asettaa kätensä potilaan pään alle koskettaen lantion takakaaren alueella olevia suboccipitaalisia lihaksia käyttämällä progressiivista ja syvää painetta. Tämä paine säilyy 10 minuuttia
Muut: Iskeeminen paine
Paineita kohdistetaan ohimolihaksiin, ylempiin puolisuunnikkaan lihaksiin, puremalihaksiin ja sternocleidomastoid-lihaksiin. Fysioterapeutti painaa asteittain jatkuvaa sormipainetta lihaksen aktiivisiin laukaisupisteisiin 5-15 sekunnin ajan. Terapeutti aloittaa kevyellä lujalla paineella ja lisää painetta vähitellen, kunnes potilas tuntee "kohtalaista mutta siedettävää" kipua (vastaa tasoa 7 kipuasteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on sietämätöntä kipu). Paine pysyy tällä tasolla, kunnes kiputasot laskevat tasolle 3. Terapeutti toistaa tämän toimenpiteen noin 3-4 kertaa 90 sekunnin aikana.
Muut: Passiivinen venyttely
Jokaiseen lihakseen tehdään passiivisia venytyksiä 2 kertaa 30 sekunnin ajan, ne suoritetaan hitaasti potilaan normaalin hengityksen nopeudella ja tarkistetaan, ettei kompensaatioita esiinny.
Muut: Diafragmaattinen hengitysharjoitus
Palleahengityksiä varten on ensin opetettava, kuinka ne tehdään. Potilas makaa selällään lonkat ja polvet puolikoukussa. Terapeutti pyytää sinua asettamaan toisen kätesi rintallesi ja toisen vatsallesi. Peräkkäin se pyytää sinua hengittämään muutaman kerran syvään, hengittämään sisään nenän kautta 2 sekuntia ja hengittämällä ulos suun kautta, huulet puristettuina (melkein kiinni) 4 sekunnin ajan, mikä auttaa sinua ylläpitämään hengityksesi rytmiä laskemalla ulos. kovaääninen. Potilaan tulee huomioida, että inspiraation aikana hänen kätensä rinnan päällä ei nouse (rinta pysyy paikallaan) ja uloshengityksen aikana vatsan päällä oleva käsi laskeutuu (vatsa uppoaa).
Active Comparator: Manuaalinen terapiaryhmä
Potilaat saavat 4 hoitokertaa, joista jokainen kestää 20 minuuttia. Manuaalinen terapia koostuu: suboccipitaalisesta inhibitiosta (10 minuutin aikana) ja iskeemisestä paineesta ja kolmen lihaksen (ylempi trapezius, ohimolihas ja sternocleidomastoid lihas) passiivinen venyttely.
Muut: Suboccipital esto
Terapeutti asettaa kätensä potilaan pään alle koskettaen lantion takakaaren alueella olevia suboccipitaalisia lihaksia käyttämällä progressiivista ja syvää painetta. Tämä paine säilyy 10 minuuttia
Muut: Iskeeminen paine
Paineita kohdistetaan ohimolihaksiin, ylempiin puolisuunnikkaan lihaksiin, puremalihaksiin ja sternocleidomastoid-lihaksiin. Fysioterapeutti painaa asteittain jatkuvaa sormipainetta lihaksen aktiivisiin laukaisupisteisiin 5-15 sekunnin ajan. Terapeutti aloittaa kevyellä lujalla paineella ja lisää painetta vähitellen, kunnes potilas tuntee "kohtalaista mutta siedettävää" kipua (vastaa tasoa 7 kipuasteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on sietämätöntä kipu). Paine pysyy tällä tasolla, kunnes kiputasot laskevat tasolle 3. Terapeutti toistaa tämän toimenpiteen noin 3-4 kertaa 90 sekunnin aikana.
Muut: Passiivinen venyttely
Jokaiseen lihakseen tehdään passiivisia venytyksiä 2 kertaa 30 sekunnin ajan, ne suoritetaan hitaasti potilaan normaalin hengityksen nopeudella ja tarkistetaan, ettei kompensaatioita esiinny.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen), päivä 56 (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen).

Voima, jolla osallistujat subjektiivisesti tuntevat päänsärynsä. Se mitataan seuraavilla asteilla: lievä, kohtalainen tai vaikea.

Päänsärkyvammaisuuskartalla mitataan kivun voimakkuutta.
Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen), päivä 56 (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsärkyjen taajuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen), päivä 56 (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen).

Osallistujan kokemien päänsärkyjaksojen määrä 30 päivän aikavälillä (kerran kuukaudessa, useammin kuin kerran ja harvemmin kuin 4 kertaa kuukaudessa ja kerran viikossa).

Päänsärkyvammaisuuskartoitusta käytetään päänsärkyjen esiintymistiheyden mittaamiseen.
Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen), päivä 56 (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen).
Muutos kivun vaikutuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen), päivä 56 (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen).

Kivun vaikutuksella tarkoitetaan sitä, kuinka paljon kipu vaikuttaa potilaaseen hänen jokapäiväisessä elämässään.

Sitä mitataan päänsärkyvammaisuusluettelon 25 kohteen avulla.
Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen), päivä 56 (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen).
Muutos kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen).
Paineen määrä, joka tarvitaan potilaan tuntemuksen muuttamiseksi paineesta kipuksi. Se mitataan algometrillä, Newtonissa.
Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen).
Kohdunkaulan liikeradan muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen).
Se mitataan asteina kohdunkaulan goniometrin avulla. Potilas asetetaan istuma-asentoon. Mitattavia liikkeitä ovat: fleksio, jonka odotettu amplitudi on 80º; laajennus odotetulla amplitudilla 80º; kierrokset odotetun amplitudin ollessa 80º ja kaltevia 40º odotetulla amplitudilla.
Päivä 1 (ennen toimenpidettä), päivä 28 (viimeisen toimenpiteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lucia Trullenque Espallargas

Tutkijat

  • Päätutkija: ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR, Universidad Alcala de Henares

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIM/2021/1/017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suboccipital esto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa