Лечение головной боли напряжения с использованием методов мягких тканей VS методов стимуляции блуждающего нерва.
15 октября 2021 г. обновлено: Lucia Trullenque Espallargas
Tratamiento де ла Cefalea Tensional Mediante técnicas de Tejido Blando VS técnicas де estimulación Del Vago.
Лечение, основанное на мануальной терапии и стимуляции блуждающего нерва, более эффективно, чем мануальная терапия, только для снижения частоты, интенсивности и болевого порога давления у пациентов с головной болью напряжения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на две группы:
- Экспериментальная группа, к которой будут применяться техники мягких тканей и техники стимуляции блуждающего нерва.
- Контрольная группа, к которой применялись только методики мягких тканей. Лечение будет состоять из четырех сеансов с интервалом в семь дней между ними для обеих исследуемых групп. Каждое занятие продолжительностью 20 минут для обеих групп.
В контрольной группе лечение с использованием мягких техник будет состоять из применения мануальных техник, эффективность которых уже была показана в других исследованиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LUCIA TRULLENQUE, STUDENT
- Номер телефона: 649389616
- Электронная почта: fisioterapialuciatrullenque@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: PAOLA FORTUNIO, STUDENT
- Номер телефона: 609500069
- Электронная почта: fortunio.pala@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28029
- Fisioterapia FIMA clinic
-
Madrid, Испания, 28805
- Facultad de Enfermería y fisioterapia, Universidad Alcalá de Henares
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с эпизодической или хронической головной болью напряжения
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты, получавшие в течение предыдущих 3 месяцев какой-либо вид лечения головной боли
- Недавняя история обмороков или судорог
- Сердце / сердечно-сосудистые заболевания
- Электрические или нейростимулирующие устройства
- История внутричерепной / каротидной аневризмы или кровотечения; опухоли/поражения головного мозга; значительная травма головы.
- Изменение типа или дозы профилактического препарата менее чем за 1 месяц до вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мануальной терапии и стимуляции блуждающего нерва
Пациентам будет назначено 4 сеанса, каждый продолжительностью 20 минут.
Мануальная терапия состоит из: подзатылочного торможения (в течение 10 минут) и ишемического давления и пассивного растяжения трех мышц (верхней трапециевидной, височной и грудино-ключично-сосцевидной).
Стимуляция блуждающего нерва будет осуществляться посредством диафрагмального дыхания в течение 5 минут, добавляя нервное напряжение срединного нерва.
|
Терапевт кладет руки под голову пациента, контактируя с подзатылочными мышцами в области задней дуги атланта, оказывая постепенное и глубокое давление.
Это давление будет поддерживаться в течение 10 минут.
Надавливают на височную, верхнюю трапециевидную, жевательную и грудино-ключично-сосцевидную мышцы.
Физиотерапевт постепенно и продолжительно надавливает пальцами на активные триггерные точки мышц в течение 5-15 секунд.
Терапевт начинает с легкого сильного давления и постепенно увеличивает давление до тех пор, пока пациент не почувствует «умеренный, но терпимый» уровень боли (соответствует уровню 7 по шкале боли от 1 до 10 уровней, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — мучительную боль). боль).
Давление будет оставаться на этом уровне до тех пор, пока уровень боли не снизится до уровня 3.
Терапевт повторяет эту процедуру примерно 3-4 раза в течение 90 секунд.
К каждой мышце будут применены пассивные растяжения 2 раза по 30 секунд, они будут выполняться медленно в темпе нормального дыхания пациента и с проверкой отсутствия компенсаций.
Чтобы выполнять диафрагмальное дыхание, сначала нужно пройти обучение тому, как его делать.
Пациент лежит на спине, бедра и колени полусогнуты.
Терапевт попросит вас положить одну руку на грудь, а другую на живот.
Последовательно он попросит вас сделать несколько глубоких вдохов, вдыхая через нос в течение 2 секунд и выдыхая через рот, с поджатыми (почти закрытыми) губами в течение 4 секунд, помогая вам поддерживать ритм дыхания, считая громкий.
Больной должен отметить, что во время вдоха его рука на верхней части грудной клетки не поднимается (грудная клетка остается неподвижной), а на выдохе рука на верхней части живота опускается (живот опускается).
|
|
Активный компаратор: Группа мануальной терапии.
Пациентам будет назначено 4 сеанса, каждый продолжительностью 20 минут.
Мануальная терапия состоит из: подзатылочного торможения (в течение 10 минут) и ишемического давления и пассивного растяжения трех мышц (верхней трапециевидной, височной и грудино-ключично-сосцевидной).
|
Терапевт кладет руки под голову пациента, контактируя с подзатылочными мышцами в области задней дуги атланта, оказывая постепенное и глубокое давление.
Это давление будет поддерживаться в течение 10 минут.
Надавливают на височную, верхнюю трапециевидную, жевательную и грудино-ключично-сосцевидную мышцы.
Физиотерапевт постепенно и продолжительно надавливает пальцами на активные триггерные точки мышц в течение 5-15 секунд.
Терапевт начинает с легкого сильного давления и постепенно увеличивает давление до тех пор, пока пациент не почувствует «умеренный, но терпимый» уровень боли (соответствует уровню 7 по шкале боли от 1 до 10 уровней, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — мучительную боль). боль).
Давление будет оставаться на этом уровне до тех пор, пока уровень боли не снизится до уровня 3.
Терапевт повторяет эту процедуру примерно 3-4 раза в течение 90 секунд.
К каждой мышце будут применены пассивные растяжения 2 раза по 30 секунд, они будут выполняться медленно в темпе нормального дыхания пациента и с проверкой отсутствия компенсаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства), 56-й день (4 недели после последнего вмешательства).
|
Сила, с которой участники субъективно ощущают свою головную боль. Он будет измеряться следующими степенями: легкая, умеренная или тяжелая. Инвентаризация инвалидности при головной боли будет использоваться для измерения интенсивности боли. |
1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства), 56-й день (4 недели после последнего вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты головной боли
Временное ограничение: 1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства), 56-й день (4 недели после последнего вмешательства).
|
Количество эпизодов головной боли, испытанных участником в течение 30-дневного интервала времени (один раз в месяц, более одного и менее 4 раз в месяц и один раз в неделю). Инвентаризация инвалидности при головной боли будет использоваться для измерения частоты головной боли. |
1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства), 56-й день (4 недели после последнего вмешательства).
|
|
Изменение воздействия боли
Временное ограничение: 1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства), 56-й день (4 недели после последнего вмешательства).
|
Воздействие боли относится к тому, насколько боль влияет на пациента в его повседневной жизни. Он будет измеряться с помощью 25 пунктов Инвентаря головной боли, инвалидности. |
1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства), 56-й день (4 недели после последнего вмешательства).
|
|
Изменение болевого порога
Временное ограничение: 1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства).
|
Величина давления, необходимая для изменения ощущений пациента с давления на боль.
Он будет измеряться альгометром в ньютонах.
|
1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства).
|
|
Изменение шейного диапазона движения
Временное ограничение: 1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства).
|
Он будет измеряться в градусах с помощью шейного гониометра.
Пациент будет помещен в сидячее положение.
Измеряемые движения будут следующими: сгибание, ожидаемая амплитуда которого составляет 80º; разгибание с ожидаемой амплитудой 80º; вращения с ожидаемой амплитудой 80º и наклонения с ожидаемой амплитудой 40º.
|
1-й день (до вмешательства), 28-й день (после последнего вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ALEJANDRO FERRAGUT, DOCTOR, Universidad Alcala de Henares
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2021/1/017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .