このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中生存者における地上トレーニング中の麻痺性下肢負荷の有効性

2023年3月21日 更新者:Abdulhamid Umar Maje、Bayero University Kano, Nigeria

脳卒中生存者の選択された歩行パラメーターと運動機能に対する地上トレーニング中の下肢負荷の有効性:ランダム化比較試験

脳卒中後の歩行逸脱は、重大な機能障害、歩行能力の障害、および生活の質の低下に寄与します。 以前の研究では、麻痺性下肢負荷を伴う歩行トレーニングが、脳卒中後の歩行パラメーターと歩行能力を改善する可能性があることが示唆されています。 しかし、これらの研究で使用されているほとんどの歩行トレーニング方法はすぐには利用できず、安価な方法を使用した研究は限られています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、先進国と発展途上国の両方で 2 番目に多い死因であり、主要な公衆衛生上の問題です。 これは、成人の長期障害の最も一般的な原因の 1 つです。

脳卒中生存者は、感覚、認知、知覚、感情、言語、および歩行障害などの運動を含む、さまざまな神経学的欠損および障害を示します。 脳卒中後の最も重要な運動障害は、患側の麻痺であり、麻痺した下肢がバランス、開始、動きの制御などの正常な機能を維持する能力が低下し、歩行に悪影響を及ぼします。

歩行は、筋緊張の変化、選択的な運動制御の欠如、異常な反射、バランスの悪さ、および筋力低下などの基本的な運動障害により、脳卒中後に変化します。 歩行障害は脳卒中の顕著な特徴の 1 つであり、多くの生存者は、脳卒中から数年後に影響を受けた下肢の運動回復が遅いと報告されています。 歩行の非対称性は、体の両側または下肢の間の機能的活動の重大な不均衡を意味します。

歩行の対称性は歩行の質の貴重な特徴であり、その異常は歩行パラメーターに悪影響を及ぼします。 脳卒中後、生存者の 44% ~ 62% が空間的歩行パラメーターの非対称性を示し、48% ~ 82% が時間的歩行パラメーターの非対称性を発症しました。

脳卒中の後、麻痺した四肢は長いスイング期間と短い立脚期間を示します。その結果、麻痺していない肢ではスイング時間の減少と立脚時間の増加が見られます。 これらの変化は、歩行速度の低下、および麻痺肢と非麻痺肢の間の他の歩行パラメーターの障害に起因すると考えられており、リハビリテーションからの利益を制限する可能性があります. リハビリテーションの努力にもかかわらず、自己負荷と歩行の自己開始は、通常、脳卒中患者には効果がありません。 脳卒中リハビリテーションは現在、患者の努力を増強するために四肢負荷の外部ソースを提供することにより、固有受容と歩行の対称性を強化するために、麻痺した四肢への負荷伝達の改善に焦点を当てています。 多くのサバイバーは通常、歩行機能に有意な改善が見られません。 これは多くの場合、影響を受ける側での非効率的な体重の適用 (四肢への負荷) が原因であり、四肢への負荷の伝達が非線形になります。

脳卒中生存者の歩行を管理するための介入は数多くありますが、脳卒中生存者の地上歩行トレーニング中にウェイトを使用することは完全には評価されていません。 しかし、断面研究では、膝と足首への体重の適用は両方とも、時空間歩行パラメータと歩行の対称性に影響を与え、足首への負荷はより多くのパラメータに影響を与えることがわかっています. この研究は、Bala (2019) による横断研究のフォローアップ RCT として役立つことが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kano、ナイジェリア、700282
        • Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -登録の少なくとも3か月前に発生した片側の虚血性または出血性脳卒中
  2. 20~70歳の男女
  3. 修正ランキン スケール (MRS) スコアが 1、2、または 3 で、補助具なしで少なくとも 10 メートルは自力で歩くことができる
  4. 口頭の指示に従う能力。

除外基準:

  1. 認知障害
  2. 視覚障害
  3. 関節炎などの歩行に影響を与える可能性のある筋骨格障害
  4. パーキンソン病、多発性硬化症などの他の神経疾患
  5. 無気肺などの参加を制限する可能性のある心肺疾患
  6. -他の介入臨床試験への同時参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
i - ウォームアップ (5 分) ii- 従来の理学療法エクササイズ (15 分) iii - 下肢負荷を伴うオーバーグラウンド トレーニング (15 ~ 25 分)
参加者は、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉の受動的なストレッチからメリットを得られます。これには、マット エクササイズとしての下肢への可動域 (ROM) エクササイズが含まれます。
従来の治療法は、5 分間のマットの上での下肢へのアクティブ アシストおよび無料のアクティブ エクササイズです。 これに続いて、地上トレーニングの前に、5 分間の座位から立位へのエクササイズや 5 分間のスクワット エクササイズなどの筋力トレーニングが行われます。

参加者は、足首関節の 2cm 上に配置された麻痺した下肢に 1.5kg の外部荷重をかけて地上トレーニングを行います。 地上トレーニングを開始する前に、すべての参加者は、心拍数と血圧の測定値が記録される約 2 分間の運動前の休憩時間を観察します。

地上でのトレーニングでは、患者は境界のある道を歩きます。 各参加者は、立って 15 メートル前後に 5 分間歩くように指示され、その後、停止して 2 分間休憩するよう求められます。 トレーニングの最初の 2 週間 (15 分間) に、地上でのトレーニングを 3 回繰り返します。トレーニングの 3 ~ 4 週目に 4 回 (20 分)。トレーニングの 5 ~ 8 週目に 5 回 (25 分)。

アクティブコンパレータ:対照群
i - ウォームアップ (5 分) ii- 従来の理学療法エクササイズ (15 分) iii - 下肢に負荷をかけないオーバーグラウンド トレーニング (15 ~ 25 分)
参加者は、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉の受動的なストレッチからメリットを得られます。これには、マット エクササイズとしての下肢への可動域 (ROM) エクササイズが含まれます。
従来の治療法は、5 分間のマットの上での下肢へのアクティブ アシストおよび無料のアクティブ エクササイズです。 これに続いて、地上トレーニングの前に、5 分間の座位から立位へのエクササイズや 5 分間のスクワット エクササイズなどの筋力トレーニングが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間歩行パラメータと対称性
時間枠:4 週間でのベースラインの空間歩行パラメータからの変化。 8週間でのベースラインの空間歩行パラメーターからの変化
各参加者は歩行の 3 つの試行を実行し、空間歩行パラメーターは各試行で記録されます。平均が計算されます。 測定は、オーバーグラウンド トレーニング中の麻痺性下肢負荷および麻痺性下肢非負荷のそれぞれについて、巻尺を使用してセンチメートル (cm) 単位で実行されます。 測定するパラメータは、歩幅、歩幅、足の角度、歩幅です。
4 週間でのベースラインの空間歩行パラメータからの変化。 8週間でのベースラインの空間歩行パラメーターからの変化
時間的歩行パラメーターと対称性
時間枠:4 週間でのベースライン一時的歩行パラメーターからの変化。 8 週間でのベースライン一時的歩行パラメータからの変化
各参加者は、ウォーキングの 3 つの試行を実行し、一時的な歩行パラメーターが各試行で記録されます。平均が計算されます。 測定は、オーバーグラウンド トレーニング中の麻痺性下肢負荷および麻痺性下肢非負荷のそれぞれについて、ストップ ウォッチを使用して秒 (秒) 単位で実行されます。 測定するパラメータは、ステップ時間、ストライド時間、片脚支持時間、立脚時間、スイング時間、ケイデンス、および歩行速度です。
4 週間でのベースライン一時的歩行パラメーターからの変化。 8 週間でのベースライン一時的歩行パラメータからの変化
下肢の運動機能
時間枠:4週間でのベースライン下肢運動機能からの変化。 8週間でのベースライン下肢運動機能からの変化

運動指数は、参加者の下肢機能を測定するために使用されます。 これは、慢性脳卒中後の評価時に、関与する下肢の強度を測定するための信頼できる手段です。

参加者の位置: テストは座位で実施されます。 患者は椅子またはベッドの端に座るように求められます。 下肢でテストされる 3 つの動きは、股関節の屈曲、膝の伸展、および背屈です。 評価は地上訓練の直前に行われます。 すべてのデータが記録されます。 その後、各参加者の合計スコアが計算され、文書化されます。

スコア: 0 (移動なし); 9(筋肉の収縮は触知できるが、動きはない); 14 (動きは見えるが、全範囲ではなく、重力に逆らっていない); 19 (重力に対する全範囲の移動、ただし抵抗は除く); 25 (重力に逆らって完全に動くが、反対側よりも弱い); 33 (通常の電力)。

4週間でのベースライン下肢運動機能からの変化。 8週間でのベースライン下肢運動機能からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Abdulhamid U Maje, M.Sc.、Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital, Kano State

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月2日

一次修了 (実際)

2023年2月25日

研究の完了 (実際)

2023年3月14日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する