Eficácia da carga do membro inferior parético durante o treinamento no solo entre sobreviventes de AVC
Eficácia da carga de membros inferiores durante o treinamento no solo em parâmetros de marcha selecionados e função motora de sobreviventes de AVC: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a segunda principal causa de morte e um importante problema de saúde pública em países desenvolvidos e em desenvolvimento. É uma das causas mais comuns de incapacidade de longo prazo entre os adultos.
Os sobreviventes de AVC exibem vários déficits e deficiências neurológicas, incluindo deficiências sensoriais, cognitivas, perceptivas, emocionais, de fala e motoras, como a marcha. O déficit motor mais importante após o AVC é a paresia do lado acometido, que reduz a capacidade do membro inferior parético em manter funções normais como equilíbrio, iniciação e controle dos movimentos, o que afeta negativamente a marcha.
A marcha é alterada após o AVC devido a deficiências motoras básicas, como tônus muscular alterado, falta de controle motor seletivo, reflexos anormais, falta de equilíbrio e fraqueza muscular. O comprometimento da marcha é uma das características do AVC, e muitos sobreviventes relataram ter uma recuperação motora lenta nos membros inferiores afetados anos após o AVC, o que prejudica a qualidade da marcha e contribui para a assimetria persistente da marcha. A assimetria da marcha implica um desequilíbrio significativo das atividades funcionais entre os dois lados do corpo ou membro inferior.
A simetria da marcha é uma característica valiosa da qualidade da marcha e sua anormalidade afeta negativamente os parâmetros da marcha. Após o AVC, 44%-62% dos sobreviventes apresentaram assimetria nos parâmetros espaciais da marcha, enquanto 48%-82% desenvolveram assimetria nos parâmetros temporais da marcha.
Após um AVC, o membro parético apresenta um período prolongado de balanço e um período reduzido de apoio; como resultado, observa-se diminuição do tempo de balanço e aumento do tempo de apoio no membro não parético. Acredita-se que essas alterações resultem da diminuição da velocidade de caminhada, bem como de distúrbios em outros parâmetros da marcha entre os membros parético e não parético, o que pode limitar os ganhos da reabilitação. Apesar dos esforços de reabilitação, a autocarga e a autoiniciação da marcha são tipicamente ineficazes em pacientes com AVC. A reabilitação do AVC agora se concentra em melhorar a transferência de carga para o membro parético para melhorar a propriocepção e a simetria da marcha, fornecendo uma fonte externa de carga do membro para aumentar o esforço do paciente. Muitos sobreviventes geralmente não apresentam melhora significativa na função da marcha. Isso geralmente ocorre devido à aplicação ineficiente de peso (carga no membro) no lado afetado, causando transferência não linear de carga no membro.
Embora tenha havido inúmeras intervenções para controlar a marcha em sobreviventes de AVC, o uso de peso durante o treinamento de caminhada no solo em sobreviventes de AVC não foi totalmente avaliado. No entanto, um estudo transversal descobriu que a aplicação de peso no joelho e no tornozelo influenciou os parâmetros espaço-temporais da marcha e a simetria da marcha, com o carregamento do tornozelo tendo mais influência em mais parâmetros. Espera-se que este estudo sirva como um RCT de acompanhamento do estudo transversal de Bala (2019).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kano, Nigéria, 700282
- Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico unilateral ocorrendo pelo menos 3 meses antes da inscrição
- Homem ou mulher entre 20 e 70 anos
- Ter pontuações na Escala de Rankin Modificada (MRS) de 1, 2 ou 3 e também ser capaz de caminhar pelo menos 10 metros independentemente sem um dispositivo auxiliar
- Capacidade de seguir instruções verbais.
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas
- Deficiências visuais
- Distúrbios musculoesqueléticos que podem afetar a marcha, como artrite
- Outros distúrbios neurológicos, como doença de Parkinson, esclerose múltipla
- Condições cardiorrespiratórias que podem limitar a participação, como atelectasia
- Participação concomitante em outros ensaios clínicos intervencionistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
i - Aquecimento (5 minutos) ii- Exercício de fisioterapia convencional (15 minutos) iii - Treino no solo com carga de membros inferiores (15-25 minutos)
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Os participantes se beneficiarão de alongamentos passivos de isquiotibiais, músculos da panturrilha, incluindo exercícios de amplitude de movimento (ADM) para os membros inferiores como exercícios no solo.
Os tratamentos convencionais serão exercícios ativo-assistidos e ativos livres para os membros inferiores no tatame por cinco (5) minutos.
Isso será seguido por treinamento de força, como exercícios de sentar e levantar por cinco (5) minutos e exercícios de agachamento por cinco (5) minutos antes do treinamento no solo.
Os participantes realizarão o exercício de treinamento no solo com carga externa de 1,5kg no membro inferior parético posicionado 2cm acima da articulação do tornozelo. Antes de iniciar o treinamento no solo, todos os participantes observarão um período de descanso pré-exercício de cerca de dois (2) minutos, durante o qual serão registradas as medições de freqüência cardíaca e pressão arterial. O treinamento no solo envolverá os pacientes caminhando dentro de um caminho demarcado. Cada participante será instruído a ficar de pé e caminhar 15 metros para frente e para trás por cinco (5) minutos, após o que será solicitado que pare e descanse por dois (2) minutos. O exercício de treino no solo será repetido 3 vezes nas 2 primeiras semanas de treino (15 minutos); 4 vezes nas semanas 3-4 do treinamento (20 minutos); e 5 vezes nas semanas 5-8 do treinamento (25 minutos). |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
i - Aquecimento (5 minutos) ii- Exercício de fisioterapia convencional (15 minutos) iii - Treino no solo SEM carga de membros inferiores (15-25 minutos)
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Os participantes se beneficiarão de alongamentos passivos de isquiotibiais, músculos da panturrilha, incluindo exercícios de amplitude de movimento (ADM) para os membros inferiores como exercícios no solo.
Os tratamentos convencionais serão exercícios ativo-assistidos e ativos livres para os membros inferiores no tatame por cinco (5) minutos.
Isso será seguido por treinamento de força, como exercícios de sentar e levantar por cinco (5) minutos e exercícios de agachamento por cinco (5) minutos antes do treinamento no solo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros espaciais da marcha e simetria
Prazo: Alteração dos parâmetros de marcha espacial da linha de base em 4 semanas; Alteração dos parâmetros de marcha espacial da linha de base em 8 semanas
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Cada participante realizará três tentativas de caminhada e os parâmetros espaciais da marcha serão registrados em cada tentativa; a média será calculada.
As medidas serão realizadas em centímetros (cm) com fita métrica cada para carga do membro inferior parético e sem carga do membro inferior parético durante o treinamento no solo.
Os parâmetros a serem medidos são: comprimento do passo, comprimento do passo, ângulo do pé e largura do passo.
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Alteração dos parâmetros de marcha espacial da linha de base em 4 semanas; Alteração dos parâmetros de marcha espacial da linha de base em 8 semanas
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Parâmetros temporais da marcha e simetria
Prazo: Alteração dos parâmetros temporais da marcha basal em 4 semanas; Alteração dos parâmetros temporais da marcha basal em 8 semanas
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Cada participante realizará três tentativas de caminhada e os parâmetros temporais da marcha serão registrados em cada tentativa; a média será calculada.
As medições serão realizadas em segundos (seg) usando um cronômetro para cada carga do membro inferior parético e não carga do membro inferior parético durante o treinamento no solo.
Os parâmetros a serem medidos são: tempo de passo, tempo de passada, tempo de apoio de um único membro, tempo de apoio, tempo de balanço, cadência e velocidade da marcha.
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Alteração dos parâmetros temporais da marcha basal em 4 semanas; Alteração dos parâmetros temporais da marcha basal em 8 semanas
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As funções motoras dos membros inferiores
Prazo: Mudança da função motora do membro inferior da linha de base em 4 semanas; Mudança da função motora do membro inferior basal em 8 semanas
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O Índice de Motricidade será utilizado para mensurar as funções dos membros inferiores dos participantes. É um instrumento confiável para medir a força da extremidade inferior envolvida na avaliação após um AVC crônico. Posição do participante: O teste é administrado na posição sentada. O paciente será solicitado a sentar em uma cadeira ou na beira da cama. No membro inferior, os três movimentos a serem testados são: flexão do quadril, extensão do joelho e dorsiflexão. A avaliação será realizada imediatamente antes do treinamento no solo. Todos os dados serão registrados. Posteriormente, a pontuação total de cada participante será computada e documentada. Pontuações: 0 (sem movimento); 9 (contração palpável no músculo, mas sem movimento); 14 (Movimento visível, mas não completo e não contra a gravidade); 19 (movimento de alcance total contra a gravidade, mas não resistência); 25 (Movimento total contra a gravidade, mas mais fraco que o outro lado); 33 (potência normal). |
Mudança da função motora do membro inferior da linha de base em 4 semanas; Mudança da função motora do membro inferior basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulhamid U Maje, M.Sc., Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital, Kano State
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPS/18/MPT/00033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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