Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​paretisk underekstremitetsbelastning under træning over jorden blandt slagtilfældeoverlevere

21. marts 2023 opdateret af: Abdulhamid Umar Maje, Bayero University Kano, Nigeria

Effektiviteten af ​​belastning af underekstremiteter under træning over jorden på udvalgte gangparametre og motorisk funktion hos slagtilfældeoverlevere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Gangafvigelser efter slagtilfælde bidrager til betydelig funktionsnedsættelse, nedsat gangevne og dårlig livskvalitet. Tidligere undersøgelser tyder på, at gangtræning med paretisk belastning af underekstremiteterne kan forbedre gangparametre og gangevne efter slagtilfælde. De fleste gangtræningsmetoder, der anvendes i disse undersøgelser, er dog ikke let tilgængelige, og undersøgelser, der bruger billigere metoder, er begrænsede.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag og et stort folkesundhedsproblem i både udviklede lande og udviklingslande. Det er en af ​​de mest almindelige årsager til langvarige handicap blandt voksne.

Overlevere af slagtilfælde udviser forskellige neurologiske mangler og svækkelser, herunder sensoriske, kognitive, perceptuelle, følelsesmæssige, tale- og motoriske såsom gangbesvær. Det vigtigste motoriske underskud efter et slagtilfælde er paresen af ​​den berørte side, som reducerer den paretiske underekstremitets kapacitet til at opretholde normale funktioner som balance, igangsætning og kontrol af bevægelser, og dette påvirker deres gang negativt.

Gangarten ændres efter slagtilfælde på grund af grundlæggende motoriske svækkelser såsom ændret muskeltonus, mangel på selektiv motorisk kontrol, unormale reflekser, dårlig balance og muskelsvaghed. Gangnedsættelse er et af kendetegnene for slagtilfælde, og mange overlevende rapporteres at have langsom motorisk restitution i de berørte underekstremiteter år efter slagtilfældet, hvilket forringer deres gangkvalitet og bidrager til vedvarende gangasymmetri. Gangasymmetri indebærer en betydelig ubalance af funktionelle aktiviteter mellem to sider af kroppen eller underekstremiteterne.

Gangsymmetri er et værdifuldt træk ved gangkvalitet, og dets abnormitet påvirker gangparametrene negativt. Efter slagtilfælde viste 44%-62% af de overlevende asymmetri i de spatiale gangparametre, mens 48%-82% udviklede asymmetri i de tidsmæssige gangparametre.

Efter et slagtilfælde udviser det paretiske lem en længerevarende svingningsperiode og en reduceret stillingsperiode; som følge heraf ses nedsat svingtid og øget standtid i det ikke-paretiske lem. Disse ændringer menes at skyldes nedsat ganghastighed samt forstyrrelser i andre gangparametre mellem de paretiske og ikke-paretiske lemmer, hvilket kan begrænse gevinsterne ved genoptræning. På trods af rehabiliteringsindsatsen er selvbelastning og selvstart af gang typisk ineffektive hos apopleksipatienter. Slagtilfælde-rehabilitering fokuserer nu på at forbedre belastningsoverførslen til det paretiske lem for at forbedre proprioception og gangsymmetri ved at give en ekstern kilde til belastning af lem for at øge patientens indsats. Mange overlevende har normalt ikke signifikant forbedring i gangfunktionen. Dette skyldes ofte ineffektiv vægtpåføring (lembelastning) på den berørte side, hvilket forårsager ikke-lineær lemmerbelastningsoverførsel.

Selvom der har været adskillige interventioner til at håndtere gang hos slagtilfældeoverlevere, er brug af vægt under gåtræning over jorden på slagtilfældeoverlevere ikke blevet grundigt evalueret. Imidlertid har en tværsnitsundersøgelse fundet, at vægtpåføring ved knæ og ankel begge viste sig at påvirke spatiotemporale gangparametre og gangsymmetri, hvor ankelbelastning havde større indflydelse på flere parametre. Denne undersøgelse er håbet at tjene som en opfølgende RCT til tværsnitsundersøgelsen af ​​Bala (2019).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kano, Nigeria, 700282
        • Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unilateral iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, der forekommer mindst 3 måneder før indskrivning
  2. Mand eller kvinde mellem 20 og 70 år
  3. At have en Modified Rankin Scale (MRS) score på 1, 2 eller 3, og også i stand til at gå mindst 10 meter selvstændigt uden et hjælpemiddel
  4. Evne til at følge mundtlige instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitive svækkelser
  2. Synshandicap
  3. Muskuloskeletale lidelser, der kan påvirke gangarten, såsom gigt
  4. Andre neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose
  5. Kardio-respiratoriske tilstande, der kan begrænse deltagelse, såsom atelektase
  6. Samtidig deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
i - Opvarmning (5 minutter) ii- Konventionel fysioterapiøvelse (15 minutter) iii - Træning over jorden med belastning af underekstremiteterne (15-25 minutter)
Deltagerne vil drage fordel af passive strækninger af hamstrings, lægmuskler, herunder en række bevægelsesøvelser (ROM) til underekstremiteterne som måtteøvelser.
De konventionelle behandlinger vil være aktiv-assisteret og gratis aktive øvelser til underekstremiteterne på måtten i fem (5) minutter. Dette vil blive efterfulgt af styrketræning såsom sidde-til-stå-øvelser i fem (5) minutter og hugsiddende øvelser i fem (5) minutter før træningen over jorden.

Deltagerne vil udføre træningsøvelsen over jorden med en ekstern belastning på 1,5 kg på den paretiske underekstremitet placeret 2 cm over ankelleddet. Inden træningen over jorden påbegyndes, vil alle deltagerne observere en hvileperiode før træning på omkring to (2) minutter, hvor deres puls- og blodtryksmålinger vil blive registreret.

Træningen over jorden vil involvere, at patienterne går inden for en afgrænset sti. Hver deltager vil blive instrueret i at stå og gå 15 meter frem og tilbage i fem (5) minutter, hvorefter de vil blive bedt om at stoppe og hvile i to (2) minutter. Træningsøvelsen over jorden vil blive gentaget 3 gange i de første 2 uger af træningen (15 minutter); 4 gange i uge 3-4 af træningen (20 minutter); og 5 gange i uge 5-8 af træningen (25 minutter).

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
i - Opvarmning (5 minutter) ii- Konventionel fysioterapiøvelse (15 minutter) iii - Træning over jorden UDEN belastning af underekstremiteterne (15-25 minutter)
Deltagerne vil drage fordel af passive strækninger af hamstrings, lægmuskler, herunder en række bevægelsesøvelser (ROM) til underekstremiteterne som måtteøvelser.
De konventionelle behandlinger vil være aktiv-assisteret og gratis aktive øvelser til underekstremiteterne på måtten i fem (5) minutter. Dette vil blive efterfulgt af styrketræning såsom sidde-til-stå-øvelser i fem (5) minutter og hugsiddende øvelser i fem (5) minutter før træningen over jorden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiale gangparametre og symmetri
Tidsramme: Ændring fra baseline rumlige gangparametre efter 4 uger; Ændring fra baseline rumlige gangparametre efter 8 uger
Hver deltager vil udføre tre forsøg med at gå, og de rumlige gangparametre vil blive registreret i hvert forsøg; gennemsnittet vil blive beregnet. Målingerne vil blive udført i centimeter (cm) ved hjælp af målebånd hver for den paretiske underekstremitetsbelastning og paretisk underekstremitet ikke-belastning under træningen over jorden. De parametre, der skal måles, er: Skridtlængde, skridtlængde, fodvinkel og skridtbredde.
Ændring fra baseline rumlige gangparametre efter 4 uger; Ændring fra baseline rumlige gangparametre efter 8 uger
Temporale gangparametre og symmetri
Tidsramme: Ændring fra baseline temporale gangparametre efter 4 uger; Ændring fra baseline temporale gangparametre ved 8 uger
Hver deltager vil udføre tre forsøg med at gå, og de tidsmæssige gangparametre vil blive registreret i hvert forsøg; gennemsnittet vil blive beregnet. Målingerne vil blive udført på sekunder (sek) ved at bruge et stopur hver for den paretiske underekstremitetsbelastning og paretisk underekstremitet ikke-belastning under træningen over jorden. De parametre, der skal måles, er: Skridttid, skridttid, støttetid for enkelt lem, standtid, svingtid, kadence og ganghastighed.
Ændring fra baseline temporale gangparametre efter 4 uger; Ændring fra baseline temporale gangparametre ved 8 uger
Motoren i underekstremiteterne fungerer
Tidsramme: Ændring fra baseline motorisk funktion i underekstremiteterne efter 4 uger; Ændring fra baseline motorisk funktion i underekstremiteterne efter 8 uger

Motricity Index vil blive brugt til at måle deltagernes underekstremitetsfunktioner. Det er et pålideligt instrument til at måle styrken af ​​den involverede underekstremitet ved vurdering efter kronisk slagtilfælde.

Deltagerstilling: Testen udføres i siddende stilling. Patienten vil blive bedt om at sidde på en stol eller på sengekanten. I underekstremiteterne er de tre bevægelser, der skal testes: hoftefleksion, knæforlængelse og dorsalfleksion. Bedømmelsen vil blive udført lige før træningen over jorden. Alle data vil blive registreret. Derefter vil den samlede score for hver deltager så blive beregnet og dokumenteret.

Scoring: 0 (Ingen bevægelse); 9 (Palpabel sammentrækning i muskel, men ingen bevægelse); 14 (Synlig bevægelse, men ikke fuld rækkevidde og ikke mod tyngdekraften); 19 (Fuld rækkevidde bevægelse mod tyngdekraften, men ikke modstand); 25 (Fuld bevægelse mod tyngdekraften, men svagere end den anden side); 33 (Normal effekt).

Ændring fra baseline motorisk funktion i underekstremiteterne efter 4 uger; Ændring fra baseline motorisk funktion i underekstremiteterne efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdulhamid U Maje, M.Sc., Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital, Kano State

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opvarmning (5 minutter)

3
Abonner