Eficacia de la carga parética de las extremidades inferiores durante el entrenamiento sobre el suelo entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular
Efectividad de la carga de las extremidades inferiores durante el entrenamiento sobre el suelo en parámetros de marcha seleccionados y la función motora de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El ictus es la segunda causa de muerte y un importante problema de salud pública tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo. Es una de las causas más comunes de discapacidad a largo plazo entre los adultos.
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares exhiben diversos déficits y deficiencias neurológicas, incluidas las deficiencias sensoriales, cognitivas, perceptivas, emocionales, del habla y motoras, como la marcha. El déficit motor más importante después de un ictus es la paresia del lado afectado, lo que reduce la capacidad del miembro inferior parético para mantener funciones normales como el equilibrio, la iniciación y el control de los movimientos, y esto afecta negativamente a su marcha.
La marcha se altera después del accidente cerebrovascular debido a deficiencias motoras básicas, como alteración del tono muscular, falta de control motor selectivo, reflejos anormales, falta de equilibrio y debilidad muscular. El deterioro de la marcha es una de las características distintivas del accidente cerebrovascular, y se informa que muchos sobrevivientes tienen una recuperación motora lenta en la extremidad inferior afectada años después del accidente cerebrovascular, lo que afecta la calidad de la marcha y contribuye a la asimetría persistente de la marcha. La asimetría de la marcha implica un desequilibrio significativo de las actividades funcionales entre dos lados del cuerpo o miembro inferior.
La simetría de la marcha es una característica valiosa de la calidad de la marcha y su anomalía afecta negativamente a los parámetros de la marcha. Después del ictus, entre el 44 % y el 62 % de los supervivientes mostraron asimetría en los parámetros de la marcha espacial, mientras que entre el 48 % y el 82 % desarrollaron asimetría en los parámetros de la marcha temporal.
Después de una apoplejía, el miembro parético exhibe un período prolongado de balanceo y un período reducido de postura; como resultado, se observa una disminución del tiempo de balanceo y un aumento del tiempo de apoyo en la extremidad no parética. Se cree que estos cambios son el resultado de la disminución de la velocidad de la marcha, así como de alteraciones en otros parámetros de la marcha entre las extremidades paréticas y no paréticas, lo que puede limitar los beneficios de la rehabilitación. A pesar de los esfuerzos de rehabilitación, la autocarga y la autoiniciación de la marcha suelen ser ineficaces en los pacientes con accidente cerebrovascular. La rehabilitación del accidente cerebrovascular ahora se enfoca en mejorar la transferencia de carga a la extremidad parética para mejorar la propiocepción y la simetría de la marcha al proporcionar una fuente externa de carga en la extremidad para aumentar el esfuerzo del paciente. Muchos sobrevivientes generalmente no tienen una mejora significativa en la función de la marcha. Esto a menudo se debe a una aplicación de peso ineficiente (carga en las extremidades) en el lado afectado, lo que provoca una transferencia de carga no lineal en las extremidades.
Aunque ha habido numerosas intervenciones para controlar la marcha en los supervivientes de un accidente cerebrovascular, no se ha evaluado a fondo el uso de peso durante el entrenamiento de la marcha sobre el suelo en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Sin embargo, un estudio transversal ha encontrado que la aplicación de peso en la rodilla y el tobillo influye en los parámetros espaciotemporales de la marcha y la simetría de la marcha, y la carga del tobillo tiene más influencia en más parámetros. Se espera que este estudio sirva como un ECA de seguimiento del estudio transversal de Bala (2019).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kano, Nigeria, 700282
- Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral ocurrido al menos 3 meses antes de la inscripción
- Hombre o mujer entre 20 y 70 años
- Tener una puntuación de 1, 2 o 3 en la Escala de Rankin Modificada (MRS, por sus siglas en inglés) y también ser capaz de caminar al menos 10 metros de forma independiente sin un dispositivo de asistencia
- Habilidad para seguir instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Deterioros cognitivos
- Impedimentos visuales
- Trastornos musculoesqueléticos que pueden afectar la marcha, como la artritis
- Otros trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple
- Afecciones cardiorrespiratorias que pueden limitar la participación, como atelectasia
- Participación concurrente en otros ensayos clínicos de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
i - Calentamiento (5 minutos) ii- Ejercicio de fisioterapia convencional (15 minutos) iii - Entrenamiento sobre el suelo con carga de miembros inferiores (15-25 minutos)
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Los participantes se beneficiarán de los estiramientos pasivos de los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla, incluido un ejercicio de rango de movimiento (ROM) para las extremidades inferiores como ejercicios de colchoneta.
Los tratamientos convencionales serán ejercicios activo-asistidos y activos libres de miembros inferiores sobre colchoneta durante cinco (5) minutos.
A esto le seguirá un entrenamiento de fuerza, como ejercicios de sentarse a pararse durante cinco (5) minutos y ejercicios de sentadillas durante cinco (5) minutos antes del entrenamiento sobre el suelo.
Los participantes realizarán el ejercicio de entrenamiento sobre el suelo con una carga externa de 1,5 kg en el miembro inferior parético colocado a 2 cm por encima de la articulación del tobillo. Antes de comenzar el entrenamiento sobre el suelo, todos los participantes observarán un período de descanso previo al ejercicio de aproximadamente dos (2) minutos durante los cuales se registrarán las mediciones de su frecuencia cardíaca y presión arterial. El entrenamiento sobre el suelo implicará que los pacientes caminen dentro de un camino demarcado. A cada participante se le indicará que se pare y camine 15 metros de un lado a otro durante cinco (5) minutos, después de lo cual se le pedirá que se detenga y descanse durante dos (2) minutos. El ejercicio de entrenamiento sobre el suelo se repetirá 3 veces en las primeras 2 semanas del entrenamiento (15 minutos); 4 veces en las semanas 3-4 del entrenamiento (20 minutos); y 5 veces en las semanas 5-8 del entrenamiento (25 minutos). |
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Comparador activo: Grupo de control
i - Calentamiento (5 minutos) ii- Ejercicio de fisioterapia convencional (15 minutos) iii - Entrenamiento sobre suelo SIN carga de miembros inferiores (15-25 minutos)
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Los participantes se beneficiarán de los estiramientos pasivos de los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla, incluido un ejercicio de rango de movimiento (ROM) para las extremidades inferiores como ejercicios de colchoneta.
Los tratamientos convencionales serán ejercicios activo-asistidos y activos libres de miembros inferiores sobre colchoneta durante cinco (5) minutos.
A esto le seguirá un entrenamiento de fuerza, como ejercicios de sentarse a pararse durante cinco (5) minutos y ejercicios de sentadillas durante cinco (5) minutos antes del entrenamiento sobre el suelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros y simetría de la marcha espacial
Periodo de tiempo: Cambio de los parámetros de la marcha espacial de referencia a las 4 semanas; Cambio de los parámetros de la marcha espacial de referencia a las 8 semanas
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Cada participante realizará tres pruebas de caminar y los parámetros de la marcha espacial se registrarán en cada prueba; se calculará el promedio.
Las mediciones se realizarán en centímetros (cm) usando una cinta métrica tanto para la carga parética de los miembros inferiores como para la no carga de los miembros inferiores paréticos durante el entrenamiento sobre el suelo.
Los parámetros a medir son: longitud de paso, longitud de zancada, ángulo del pie y ancho de zancada.
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Cambio de los parámetros de la marcha espacial de referencia a las 4 semanas; Cambio de los parámetros de la marcha espacial de referencia a las 8 semanas
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Parámetros temporales de la marcha y simetría.
Periodo de tiempo: Cambio de los parámetros de marcha temporales de referencia a las 4 semanas; Cambio de los parámetros de la marcha temporal de referencia a las 8 semanas
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Cada participante realizará tres pruebas de caminar y los parámetros temporales de la marcha se registrarán en cada prueba; se calculará el promedio.
Las mediciones se llevarán a cabo en segundos (seg) utilizando un cronómetro para la carga parética de las extremidades inferiores y la ausencia de carga parética de las extremidades inferiores durante el entrenamiento sobre el suelo.
Los parámetros a medir son: tiempo de paso, tiempo de zancada, tiempo de apoyo de una sola extremidad, tiempo de apoyo, tiempo de balanceo, cadencia y velocidad de la marcha.
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Cambio de los parámetros de marcha temporales de referencia a las 4 semanas; Cambio de los parámetros de la marcha temporal de referencia a las 8 semanas
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Las funciones motoras de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde la función motora de las extremidades inferiores a las 4 semanas; Cambio desde el inicio de la función motora de las extremidades inferiores a las 8 semanas
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El Índice de Motricidad se utilizará para medir las funciones de las extremidades inferiores de los participantes. Es un instrumento confiable para medir la fuerza de la extremidad inferior afectada cuando se evalúa después de un accidente cerebrovascular crónico. Posición del participante: La prueba se administra en una posición sentada. Se le pedirá al paciente que se siente en una silla o en el borde de la cama. En el miembro inferior, los tres movimientos a evaluar son: flexión de cadera, extensión de rodilla y dorsiflexión. La evaluación se llevará a cabo justo antes del entrenamiento en tierra. Todos los datos serán registrados. Posteriormente, se calculará y documentará la puntuación total de cada participante. Puntuaciones: 0 (Sin movimiento); 9 (Contracción palpable en el músculo, pero sin movimiento); 14 (Movimiento visible, pero no de rango completo y no contra la gravedad); 19 (movimiento de rango completo contra la gravedad, pero sin resistencia); 25 (Movimiento completo contra la gravedad, pero más débil que el otro lado); 33 (Potencia normal). |
Cambio desde la función motora de las extremidades inferiores a las 4 semanas; Cambio desde el inicio de la función motora de las extremidades inferiores a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Abdulhamid U Maje, M.Sc., Muhammadu Abdullahi Wase Teaching Hospital, Kano State
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPS/18/MPT/00033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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